Prečo sú injekcie Artrosanu predpísané v ampulkách a v priebehu liečby osteochondrózy?

Trauma

Pri mnohých ochoreniach pohybového aparátu sú predpísané injekcie Artrosanu, návod na použitie produktu obsahuje pokyny o požadovanom dávkovaní. Tento liek sa vyrába nielen vo forme injekčného roztoku baleného v ampulkách, ale tiež vo forme tabliet, rektálnych kapsúl a mastí..

Zloženie a pôsobenie lieku

Hlavnou účinnou látkou lieku Artrazan je meloxikam. Okrem toho prípravok obsahuje také pomocné látky ako:

  • glykofurol;
  • poloxamér;
  • glycín;
  • hydroxid sodný;
  • chlorid sodný;
  • upravená voda.

Tento liek je klasifikovaný ako selektívny NSAID. Nástroj má výrazný protizápalový a analgetický účinok. Liečivo znižuje aktivitu prostaglandínov a zhoršuje vedenie nervových zakončení. Posilňuje steny krvných ciev a pomáha eliminovať opuchy. Používanie liekov má tiež antipyretický účinok..

Čo pomáha

Pri mnohých porušeniach sú predpísané injekcie Artrozanu, z ktorých sa tento liek používa, mali by ste pochopiť podrobnejšie. Artrozan je najbežnejšie používaným liekom na degeneratívne-dystrofické ochorenia. Tento liek sa často predpisuje na liečbu reumatoidnej artritídy. Indikáciou na použitie tohto lieku je navyše ankylozujúca spondylitída..

Liečivo sa môže použiť na liečbu artrózy pacienta, ktorý ju trápi už mnoho rokov. Je tiež predpísaný pre osteochondrózu. Okrem toho tento liek lieči bolesť svalov. Podľa lekárskeho predpisu sa liek môže používať na pretrhnutie väzov a iné traumatické poranenia.

Kontraindikácie

Artrozan má veľa kontraindikácií na použitie. Liek nemôžete používať, ak má pacient individuálnu neznášanlivosť voči jednotlivým zložkám lieku. Liečbu nemôžete používať pri nasledujúcich patologických stavoch:

  • zástava srdca;
  • peptický vred;
  • zlyhanie obličiek;
  • patológia dvanástnika;
  • dysfunkcia pečene;
  • hyperkaliémia;
  • Crohnova choroba;
  • zvýšené krvácanie.

Okrem toho sa neodporúča používať tento prostriedok na liečbu pacientov s bronchiálnou astmou. To môže spôsobiť častejšie útoky..

Tento liek by sa mal používať s maximálnou opatrnosťou pri liečbe pacientov, ktorí mali žalúdočnú eróziu spôsobenú Helicobacter pylori. Artrosan sa môže používať iba na liečbu ischemickej choroby a diabetes mellitus pod dohľadom ošetrujúceho lekára. Zavedenie lieku môže zhoršiť priebeh týchto patológií. Mimoriadna opatrnosť vyžaduje použitie lieku pri liečbe pacientov trpiacich na patológie krvných ciev.

Okrem toho je Artrozan predpísaný pacientom liečeným antikoagulanciami iba v nevyhnutných prípadoch. Pri liečbe starších pacientov sa tento liek odporúča používať opatrne. Pod dohľadom špecialistu je potrebné vykonať terapiu u ľudí, ktorí zneužívajú alkohol.

Predpis počas tehotenstva, laktácie a detí

Neškodnosť meloxikamu a pomocných látok prítomných v tomto lieku pre plod nebola preukázaná, preto sa predpisuje tehotným ženám iba v nevyhnutných prípadoch. Účinné látky obsiahnuté v lieku sa môžu absorbovať do materského mlieka. Ak teda žena potrebuje použitie Artrosanu, musí prestať dojčiť..

Ženy, ktoré plánujú mať deti, by si mali uvedomiť, že tento liek znižuje ovuláciu a plodnosť. Pri liečbe neplodnosti je nevyhnutné poradiť sa s lekárom o bezpečnosti liečby liekom Artrozan. Deti do 15 rokov nie sú liečené týmto liekom. Pre dospievajúcich do 18 rokov môže byť liek predpísaný iba vo forme tabliet. Liečba injekciami je predpísaná pacientom starším ako 18 rokov.

Ako staviť

Injekčný roztok sa podáva intramuskulárne. Ihla by mala byť zasunutá hlboko do svalu. Liek sa odporúča podávať pomaly. Vyhnete sa tak intenzívnej bolesti a tvorbe modrín. Najlepšie je podať si injekciu do zadku. Správne dávkovanie môže zvoliť iba ošetrujúci lekár. Minimálna dávka je 7,5 mg, zatiaľ čo maximálna dosahuje 15 mg.

Pri prvom použití je použitie Artrosanu predpísané v minimálnej dávke, aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií. Ak majú pacienti chronické ochorenia, ktoré sa môžu zhoršiť používaním tohto lieku, je tiež predpísaná minimálna dávka. Liek začne pôsobiť približne 30 minút po podaní.

Koľko dní si môžete podať Artrosan

Vo väčšine prípadov sú predpísané injekcie Artrosanu iba v akútnom priebehu degeneratívnych-dystrofických patológií, môžu sa injekčne podávať 3 - 5 dní. V takom prípade sú odporúčané liečebné postupy 3 injekcie, ktoré sa podávajú raz denne..

Arthrosan

Zloženie

Tablety Artrosanu obsahujú 7,5 mg účinnej látky meloxikamu + pomocné látky (koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, citrát sodný, zemiakový škrob, povidón, stearan horečnatý)..

1 ml roztoku na intramuskulárne podanie obsahuje 6 mg meloxikamu a ďalšie látky (glycín, chlorid sodný, voda, poloxamér, glykofurol, jednomolárny roztok hydroxidu sodného)..

Uvoľnite formulár

Liečivo sa uvoľňuje vo forme:

  • tablety rôznych odtieňov žltej, skosené, ryhované, ploché, v baleniach po 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75 a 100 kusov;
  • roztok na intramuskulárnu injekciu, priehľadný, žltozelený, 5 ml ampulky, 3,5 a 10 kusov v balení.

farmaceutický účinok

Prípravok proti bolesti, protizápalový, antipyretický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka meloxikam je derivát oxicamu. Má protizápalový účinok blokovaním syntézy prostglantínov a enzýmu cykooxygenázy-2, ktorý sa podieľa na cykle kyseliny arachidónovej..

Pod vplyvom meloxikamu sa aktivita mediátorov zápalového procesu a permeabilita cievnych stien výrazne znižujú a inhibujú sa reakcie s voľnými radikálmi. Úľava od bolesti nastáva v dôsledku zníženia aktivity interakcie prostglantínov a nervových zakončení.

Stabilná maximálna koncentrácia sa dosiahne do troch až piatich dní. Dobre sa viaže na bielkoviny v krvnej plazme (99% a vyššie). Metabolizuje sa v pečeni a tvoria sa 4 metabolity. Nehrajú úlohu vo farmakodynamických procesoch. Metabolity sa vylučujú stolicou a močom v priebehu 15 až 20 hodín.

Indikácie pre použitie

Tento liek je predpísaný na rôzne zápaly kĺbov, ktoré sú sprevádzané bolestivým syndrómom:

Kontraindikácie

  • alergia na lieky alebo zvláštna citlivosť na zložky lieku vrátane skupiny NSAID;
  • vred žalúdka a 12 dvanástnikových vredov;
  • bronchiálna astma;
  • polypy v nose a nosovej dutine;
  • krvácanie a (alebo) krvácanie do žalúdka, čriev atď.;
  • ťažké formy zlyhania srdca, obličiek a pečene;
  • vek do 15 rokov;
  • hemofília;
  • hyperkaliémia;
  • tehotenstvo a dojcenie.

Vedľajšie účinky

  • zažívacie ťažkosti, grganie, krvácanie zo žalúdka a žalúdočné vredy;
  • hepatitída, zvýšené hladiny a aktivita pečeňových enzýmov, akútne zlyhanie obličiek;
  • bronchospazmus, angioneurotický edém, periférny edém;
  • leukopénia, trombocytopénia, anémia;
  • tachykardia, anafylaxia;
  • ezofagitída, alergické kožné reakcie, fotocitlivosť a svrbenie;
  • bolesť hlavy, ospalosť, závraty, dezorientácia a rozmazané videnie;
  • stomatitída, konjunktivitída a žihľavka.

Pokyny na použitie Artrozanu (spôsob a dávkovanie)

Tablety sa užívajú raz denne, zapíjajú sa jedlom a zapíjajú sa vodou. Odporúčaná denná dávka sa pohybuje od 7,5 mg do 15 mg v závislosti od intenzity bolestivého syndrómu a priebehu ochorenia..

Ak sa liek nemôže užívať perorálne, môžu sa podať intramuskulárne injekcie.

Injekcie Artrozanu, návod na použitie

Injekcie artrosanu sa predpisujú pri akútnych bolestiach počas niekoľkých prvých dní choroby. Injekcie liekov sa uskutočňujú intramuskulárne, hlboko v tkanive. Denná dávka sa pohybuje od 7,5 do 15 mg a liečba sa začína malými dávkami a zvyšuje sa, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok.

Neprekračujte odporúčané dávkovanie, pretože sa môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú

  • zažívacie ťažkosti;
  • bolesť v epigastrickej oblasti, možné krvácanie do žalúdka;
  • poruchy vedomia;
  • zvracanie a nevoľnosť;
  • asystola;
  • zastavenie dýchania;
  • poruchy vo fungovaní obličiek a pečene.

Terapia - výplach žalúdka, enterosorbenty, symptomatická.

Interakcia

  • s liekmi na zníženie tlaku klesá ich účinnosť;
  • s diuretikami a cyklosporínom sa riziko zlyhania obličiek významne zvyšuje;
  • s antagonistami vitamínu K, fibrinolytikami, heparínom, inhibítormi spätného vychytávania serotonínu - môže dôjsť k krvácaniu.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Vyvarujte sa interakcie lieku s vodou, priamym slnečným žiarením, skladovaním pri teplotách nad 25 stupňov. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Pre tablety - 2 roky, pre injekčný roztok - 5 rokov.

špeciálne pokyny

Užívanie lieku môže maskovať infekčné choroby v tele.

Pri používaní výrobku dlhšie ako 14 dní je potrebné monitorovať funkcie pečene a obličiek.

Ak má pacient predispozíciu na výskyt žalúdočných a dvanástnikových vredov, používajte Artrozan veľmi opatrne..

V prípade účinkov spojených so znížením rýchlosti psychomotorických reakcií by mala byť práca s mechanizmami a vedenie vozidiel dočasne zastavené.

Ako si pripraviť injekciu Artrosanu doma?

Artrozan vo forme injekčného roztoku má výrazné analgetické, protizápalové a protiedémové vlastnosti. Liek rýchlo zmierňuje bolesť, obmedzenú pohyblivosť, chrumkanie a klikanie počas ohybu alebo predĺženia kĺbov.

Výrazné vlastnosti Artrosanu

Artrozan je známym predstaviteľom klinickej a farmakologickej skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Často sa stáva liekom prvej voľby pri liečbe zápalových a deštruktívno-degeneratívnych ochorení kĺbov a chrbtice u dospelých. Artrozan sa líši od ostatných NSAID svojou selektivitou.

Liečivo pôsobí iba na kĺby postihnuté patológiou, zatiaľ čo iné látky ovplyvňujú aj vnútorné orgány.

Injekcia Artrozanu sa praktizuje s prudkým zhoršením pohody človeka. Bolesť, stuhnutosť, opuchy sú prekvapené, preto je okamžitá lekárska pomoc nepravdepodobná. Ak máte doma injekčnú striekačku a ampulku Artrosanu, môžete si ľahko podať injekciu.

Zloženie a forma uvoľnenia

Artrozan vyrába domáci výrobca Pharmstandard OJSC vo forme zeleno-žltého priehľadného roztoku. Je balený v 2,5 ml sklenených ampulkách so zárezom pre ľahké otvorenie. Sekundárnym obalom drogy je kartónová laminovaná škatuľa. Obsahuje podrobný návod na použitie spolu s 3 alebo 10 ampulkami..

Aktívnou zložkou roztoku je meloxikam. Ale pomocné zloženie je reprezentované niekoľkými zložkami:

  • glycín;
  • chlorid sodný;
  • voda na injekciu;
  • poloxamér;
  • glykofurol;
  • hydroxid sodný.

Ďalšie zložky slúžia nielen ako stabilizátory a konzervačné látky. Prispievajú k úplnejšej absorpcii meloxikamu do systémového obehu. Tieto látky sú zodpovedné za jeho rovnomerné rozloženie v poškodených kĺboch, rýchly prejav terapeutických účinkov. Produktová rada Artrosan zahŕňa aj tablety s enterickou povrchovou úpravou. Na rozdiel od injekcií sa používajú na zmiernenie miernej bolesti kĺbov alebo svalov..

Farmakologický účinok a užitočné vlastnosti

Všetky terapeutické účinky Artrosanu sú založené na pôsobení meloxikamu. Selektívne blokuje cyklooxygenázy - enzýmy zodpovedné za syntézu mediátorov bolesti, opuchu a zápalu. Sú to oni, ktorí sa stávajú príčinami všetkých nepríjemných pocitov. Injekcia Artrozanu má mnohostranný účinok na boľavý kĺb:

  • znižuje závažnosť bolesti;
  • eliminuje chrumkanie, kliknutia, ktoré vznikajú pri ohýbaní, otáčaní, ohýbaní a odbúravaní spojov;

Zmiernenie zápalu vedie k zlepšeniu cirkulácie. Kyslík a živiny začnú vstupovať do poškodených tkanív a začnú procesy ich obnovy.

Keď sú potrebné injekcie NSAID?

Hlavnými indikáciami liečby Artrosanom sú zápalové a degeneratívne-dystrofické patológie kĺbov a chrbtice. Je predpísaný pacientom s bolesťou, stuhnutosťou a zápalovými opuchmi. Nesteroidné protizápalové činidlo je tiež požadované pri liečbe myozitídy, rôznych neuralgií. Arthrosan je zahrnutý v terapeutických režimoch pri diagnostike takýchto ochorení v akútnej forme:

  • cervikálna, hrudná, lumbosakrálna osteochondróza;
  • herniálny výčnelok akejkoľvek lokalizácie;
  • uncovertebral syndrom;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • reumatická horúčka;
  • radikulitída;

Použitie injekčného roztoku sa praktizuje aj v pooperačnom období na odstránenie zápalového edému, ktorý stláča citlivé nervové korene..

Lekári predpisujú liek na burzitídu, tendinitídu, tendovaginitídu, pretrhnutie svalov, poranenia väzivovo-šľachového aparátu.

Injekcie artrosanu pomáhajú rýchlo sa zbaviť bolesti a pri exacerbácii chronickej synovitídy spôsobenej nadmerným hromadením synoviálnej tekutiny..

Domáca injekcia

Napriek tomu, že meloxikam selektívne ovplyvňuje kĺby, preniká aj do ďalších orgánov a je schopný sa v nich hromadiť. Aby ste im neublížili, mali by ste prísne dodržiavať všetky odporúčania uvedené v návode na použitie. Tiež musíte dodržiavať pravidlá aseptiky doma - používajte iba sterilné obrúsky a vatové tampóny. Ak sa na injekciu používajú opakovane použiteľné injekčné striekačky, musia sa sterilizovať vysokokvalitne. Ale je lepšie používať jednorazové. Ich použitie je pohodlnejšie, vybavené tenkými ihlami, sterilné.

Terapeutický kurz zvyčajne trvá 1 až 3 dni. Ak sa bolesť opakuje s desivou frekvenciou, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc a vymenovať silnejšie analgetiká. Môže to vyžadovať okamžité parenterálne podanie svalových relaxancií alebo injekciu glukokortikosteroidov priamo do kĺbovej dutiny.

Sprievodca krok za krokom

Výroba injekcie Artrosanu so správnymi schopnosťami doma je taká ľahká ako lusknutie hrušiek. Ak nemáte skúsenosti, musíte postupovať podľa nasledujúcich pokynov:

  • umyte si ruky mydlom, osušte, ošetrite antiseptickým roztokom, napríklad Miramistin;
  • otvorte obal injekčnou striekačkou, utrite vrchol ampulky antiseptikom, nakreslite pozdĺž zárezu špeciálnym pilníkom na nechty, zlomte;
  • vpichnite ihlu do ampulky, odoberte potrebné množstvo liečivého roztoku;
  • zbavte sa vzduchových bublín vytlačením pomocou piestu;
  • utrite stred horného kvadrantu pravého alebo ľavého zadku antiseptikom;
  • trochu potiahnite ruku dozadu a ľahko plesknite po koži;

Liečivo sa používa raz denne. Artrozan sa podáva iba intramuskulárne a je prísne zakázané miešať ho s inými liekmi. Nemôžete si podať injekciu dvakrát na to isté miesto, inak sa zvyšuje riziko tvorby edémov. Ak sa objaví, potom jódová mriežka pomôže skvele.

Kontraindikácia pre intramuskulárnu injekciu lieku

Individuálna intolerancia jeho zložiek sa stáva absolútnou kontraindikáciou používania Artrozanu. Ak bola predtým zistená precitlivenosť na akékoľvek nesteroidné protizápalové liečivo vrátane aspirínu, potom je liečivo zakázané. Lekári ho nepredpisujú pacientom s takýmito chorobami:

  • ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika;
  • bronchiálna astma, predispozícia na bronchospazmus;
  • polypy v nosovej dutine;

Artrosan vo forme injekčného roztoku sa používa v pediatrii až od 15 rokov. Počas laktácie sa nemôže používať alebo je potrebné počas liečby prestať dojčiť. Účinná látka v NSAID ľahko prekonáva všetky biologické bariéry. Preto je intramuskulárne podanie Artrosanu počas nosenia dieťaťa prísne zakázané. Nie je kompatibilný s alkoholom.

Možné vedľajšie účinky

Nedodržanie pravidiel aseptiky pri domácej injekcii spôsobí infekciu mäkkých tkanív. Jeho typickými príznakmi sú začervenanie kože v mieste vpichu a jej zápal. Samotný Artrozan je schopný vyvolať negatívne reakcie zo všetkých systémov života. Prejavujú sa nasledujúcimi príznakmi:

  • bolesť v krku, neproduktívny suchý kašeľ;
  • zmätenosť vedomia;
  • bolesti hlavy, závraty, zhoršená koordinácia pohybov;
  • tinnitus;
  • poruchy spánku - ospalosť alebo nespavosť;
  • hematúria, intersticiálna nefritída;

Akýkoľvek vedľajší účinok Artrosanu by mal byť signálom pre okamžitú lekársku pomoc. Uskutoční sa symptomatická liečba, upravia sa terapeutické režimy a nahradí sa analóg s inou účinnou látkou.

Najlepšie náhrady Artrosanu

V lekárni existuje veľa štrukturálnych analógov Artrosanu s meloxikamom vo forme injekcií. V prípade potreby sa nahradí látkami Movalis, Movasin, Mesipol, Amelotex, Meloxam, Movix. Najviac rozpočtovým analógom je riešenie Meloxicam. Stojí to 1,5-2 krát lacnejšie ako Artrosan (od 220 rubľov).

DrogaVýrobcaÚčinná látkaNáklady v rubľoch
VoltarenNovartis Pharma (Švajčiarsko)diklofenakod 200
DiklofenakOZON LLC, Tatkhimpharmpreparaty OJSC (Rusko)diklofenakod 100
KetorolDR. Reddy`s Laboratories Ltd., Indiaketorolacod 150
OrtofenVERTEX (Rusko), biochemik (Rusko)diklofenakod 100
KetonalNovartis Nevaketoprofénod 230

Hodnotenie účinnosti injekcií

Artrosan je vynikajúci liek na zmiernenie bolesti akejkoľvek závažnosti. Do 15 minút po intramuskulárnej injekcii bolesť ustúpi v dôsledku resorpcie zápalového edému. Liek súčasne znižuje miestnu teplotu tela, zlepšuje krvný obeh a urýchľuje metabolizmus. Dodržiavanie dávkovacieho režimu a pravidiel aseptiky zabráni rozvoju lokálnych a systémových nežiaducich reakcií. Artrozan je zvyčajne dobre znášaný, nespôsobuje abstinenčné príznaky a závislosť..

Zdieľajte so svojimi priateľmi

Urobte niečo užitočné, nebude to trvať dlho

Artrozan na injekciu - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

Medzinárodný nechránený názov alebo názov skupiny:

Dávková forma:

roztok na intramuskulárnu injekciu

Zloženie pre 1 ml

Meloxikam - 6,00 mg

Pomocné látky: meglumín - 3,75 mg, poloxamér 188 - 50,00 mg, tetrahydrofurfuril makrogol (glykofurol) - 100,00 mg, glycín - 5,00 mg, chlorid sodný - 3,00 mg, 1 M roztok hydroxidu sodného - do pH 8,2-8,9, voda na injekciu - do 1 ml.

Jedna ampulka (2,5 ml) obsahuje 15 mg meloxikamu.

Popis:

číra zelenožltá tekutina.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidné protizápalové liečivo

ATH kód: M01AC06

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meloxikam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), patrí k derivátom kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu sa zistil vo všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, známych mediátorov zápalu. Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách..

Tieto rozdiely sú spojené so selektívnejšou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 sprostredkuje terapeutické účinky NSAID, zatiaľ čo inhibícia perzistentného izoenzýmu COX-1 môže byť zodpovedná za žalúdočné a renálne vedľajšie účinky. Selektivita meloxikamu voči COX-2 bola potvrdená v rôznych testovacích systémoch, in vitro aj in vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 sa preukázala, keď sa použila ako testovací systém plnej ľudskej krvi in ​​vitro..

Zistilo sa, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) účinnejšie inhiboval COX-2, čím mal väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2 stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia riadená COX-2) ako na produkciu tromboxánu podieľajúceho sa na zrážaní krvi. (reakcia riadená pomocou COX-1). Tieto účinky boli závislé od dávky. Štúdie ex vivo preukázali, že meloxikam (v dávkach 7,5 mg a 15 mg) nemá žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania..

V klinických štúdiách sa gastrointestinálne (GI) vedľajšie účinky vyskytli všeobecne menej často pri liečbe meloxikamom 7,5 a 15 mg ako pri iných NSAID, s ktorými sa porovnávalo. Tento rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je spôsobený hlavne skutočnosťou, že pri užívaní meloxikamu boli menej často pozorované také javy ako dyspepsia, vracanie, nevoľnosť a bolesti brucha. Výskyt perforácií horného GI, vredov a krvácania spojených s meloxikamom bol nízky a závislý od dávky..

Farmakokinetika

Meloxikam sa po intramuskulárnom podaní úplne vstrebáva. Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s perorálnou biologickou dostupnosťou je takmer 100%. Preto pri prechode z injekčnej formy na perorálnu formu nie je potrebný výber dávky. Po intramuskulárnom podaní 15 mg liečiva sa maximálna plazmatická koncentrácia (asi 1,6 - 1,8 μg / ml) dosiahne asi za 60 - 96 minút.

Meloxikam sa veľmi dobre viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín (99%). Preniká do synoviálnej tekutiny, koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50% plazmatickej koncentrácie. Distribučný objem je nízky, približne 11 litrov. Individuálne rozdiely sú 7-20%.

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni tvorbou 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5-karboxymeloxikam (60% dávky), vzniká oxidáciou medziproduktového metabolitu, 5-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali, že izoenzým CYP2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii a izoenzým CYP3A4 má ďalší význam. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe ďalších dvoch metabolitov (predstavuje 16%, respektíve 4% dávky liečiva), ktorých aktivita sa bude pravdepodobne individuálne meniť. Odstúpenie

Vylučuje sa rovnomerne črevami a obličkami, hlavne vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme stolicou, v nezmenenom moči sa liek nachádza iba v stopových množstvách. Priemerný eliminačný polčas meloxikamu sa pohybuje od 13 do 25 hodín. Priemerný plazmatický klírens je 7-12 ml / min po jednej aplikácii. Meloxikam preukazuje lineárnu farmakokinetiku pri dávkach 7,5 - 15 mg, keď sa podáva intramuskulárne.

Nedostatok funkcie pečene a / alebo obličiek

Nedostatok funkcie pečene, ako aj mierne zlyhanie obličiek, významne neovplyvňujú farmakokinetiku meloxikamu. Rýchlosť vylučovania meloxikamu z tela je významne vyššia u pacientov so stredne závažným zlyhaním obličiek. Meloxikam sa menej dobre viaže na plazmatické bielkoviny u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek. V terminálnom štádiu ochorenia obličiek môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov nemá denná dávka presiahnuť 7,5 mg..

Starší pacienti majú podobné farmakokinetické parametre v porovnaní s mladšími pacientmi. U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov. Staršie ženy majú vyššie AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a dlhší polčas eliminácie v porovnaní s mladšími pacientmi oboch pohlaví..

Indikácie pre použitie

Počiatočná liečba a krátkodobá symptomatická liečba:

  • artróza (artróza, degeneratívne choroby kĺbov);
  • reumatoidná artritída;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • iné zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu, ako sú artropatie, dorzopatie (napríklad ischias, bolesti krížov, periartritída v ramenách a iné), sprevádzané bolesťou.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky liečiva.
  • Precitlivenosť (vrátane na iné nesteroidné protizápalové lieky).
  • Kompletná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúcej sa polypózy nosa a vedľajších nosových dutín, angioedému alebo žihľavky spôsobenej neznášanlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi z dôvodu existencie pravdepodobnosti krížovej citlivosti (vrátane anamnézy).
  • Erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu alebo nedávno prenesené.
  • Zápalové ochorenie čriev - Crohnova choroba alebo akútna ulcerózna kolitída.
  • Závažné zlyhanie pečene a srdca.
  • Závažné zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutočňuje, klírens kreatinínu je nižší ako 30 ml / min, ako aj pri potvrdenej hyperkaliémii). Aktívne ochorenie pečene.
  • Aktívne gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo stanovená diagnóza chorôb systému zrážania krvi. Vek do 18 rokov. Tehotenstvo.
  • Dojčenie obdobie.
  • Terapia pooperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnych artérií. Súbežná antikoagulačná liečba, pretože existuje riziko tvorby intramuskulárneho hematómu.

Opatrne

  • Anamnéza chorôb gastrointestinálneho traktu (prítomnosť infekcie Helicobacter pylori).
  • Kongestívne srdcové zlyhanie.
  • Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml / min).
  • Ischemická choroba srdca.
  • Cerebrovaskulárne ochorenie.
  • Dyslipidémia / hyperlipidémia.
  • Cukrovka.
  • Súbežná liečba antikoagulanciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi, protidoštičkovými látkami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu..
  • Ochorenie periférnych artérií.
  • Starší vek.
  • Dlhodobé užívanie NSAID.
  • Fajčenie.
  • Častá konzumácia alkoholu.
  • Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia
  • Užívanie Artrozanu je počas tehotenstva kontraindikované.

Je známe, že NSAID prenikajú do materského mlieka, preto je použitie Artrozanu počas dojčenia kontraindikované..

Ako liek, ktorý inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov, môže meloxikam ovplyvňovať plodnosť, a preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo. Meloxikam môže oddialiť ovuláciu. V tomto ohľade sa u žien, ktoré majú problémy s počatím a podstupujú vyšetrenie na tieto problémy, odporúča zrušiť príjem liekov..

Spôsob podávania a dávkovanie

Osteoartróza s bolesťou: 7,5 mg denne. V prípade potreby sa táto dávka môže zvýšiť na 15 mg denne..

Reumatoidná artritída: 15 mg denne. V závislosti na terapeutickom účinku je možné túto dávku znížiť na 7,5 mg denne..

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne. V závislosti na terapeutickom účinku je možné túto dávku znížiť na 7,5 mg denne..

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií (ochorenie gastrointestinálneho traktu v anamnéze, prítomnosť rizikových faktorov kardiovaskulárnych ochorení) sa odporúča zahájiť liečbu dávkou 7,5 mg denne (pozri časť „Špeciálne pokyny“). U pacientov so závažným zlyhaním obličiek na hemodialýze nemá dávka prekročiť 7,5 mg denne.

Všeobecné odporúčania

Pretože potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a dĺžky liečby, má sa použiť najnižšia možná dávka a doba užívania. Maximálna odporúčaná denná dávka je 15 mg.

Kombinované použitie

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID. Celková denná dávka Artrozanu®, ktorý sa používa v rôznych dávkových formách, by nemala presiahnuť 15 mg.

Intramuskulárne podanie lieku je indikované iba počas prvých niekoľkých dní liečby. V budúcnosti bude liečba pokračovať použitím orálnych dávkových foriem. Odporúčaná dávka je 7,5 mg alebo 15 mg jedenkrát denne, v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu.

Liečivo sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou.

Liek sa nesmie podávať intravenózne..

Vzhľadom na možnú inkompatibilitu by sa roztok na intramuskulárne podanie Artrosanu nemal miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi..

Vedľajší účinok

Popísané sú nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých vzťah k užívaniu meloxikamu sa považoval za možný.

Vedľajšie účinky zaznamenané po uvedení na trh, ktorých súvislosť s užívaním meloxikamu bola považovaná za možnú, sú označené *.

V rámci tried orgánových systémov sa z hľadiska frekvencie výskytu vedľajších účinkov používajú nasledujúce kategórie:

veľmi často (> 1/10);
často (> 1/100; 1/1 000; 1/10 000). Poruchy krvi a lymfatického systému:

Zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, zmeny počtu krviniek, vrátane zmien leukocytového vzorca.

Poruchy imunitného systému:

Menej časté - iné okamžité reakcie z precitlivenosti *; Nie je stanovené - anafylaktický šok *, anafylaktoidné reakcie. Psychické poruchy: Zriedkavo - zmeny nálady *;

Nie je stanovené - zmätok *, dezorientácia *. Poruchy nervového systému: často - bolesť hlavy; Menej časté - závraty, ospalosť.

Porušenie činnosti orgánov zraku, sluchu a labyrintu: Menej časté - vertigo;

Zriedkavo - konjunktivitída *, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia *, tinnitus. Porušenie činnosti srdca a krvných ciev:

Zriedkavo - zvýšený krvný tlak, pocit „návalu“ krvi do tváre; Zriedkavo - palpitácie.

Poruchy dýchacieho systému:

Zriedkavo - bronchiálna astma u pacientov s alergiou na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

Poruchy z gastrointestinálneho traktu: Často - bolesť brucha, poruchy trávenia, hnačka, nevoľnosť, vracanie;

Menej časté - latentné alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie, gastritída *, stomatitída, zápcha, nadúvanie, grganie; Zriedkavo - gastroduodenálne vredy, kolitída, ezofagitída; Veľmi zriedka - perforácia gastrointestinálneho traktu. Poruchy pečene a žlčových ciest:

Menej časté - prechodné zmeny v ukazovateľoch pečeňových funkcií (napríklad zvýšená aktivita transamináz alebo bilirubínu); Veľmi zriedkavé - hepatitída *.

Porušenie kože a podkožných tkanív: Zriedkavo - angioedém *, svrbenie, kožná vyrážka;

Zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza *, Stevens-Johnsonov syndróm *, žihľavka;

Veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída *, multiformný erytém *; Nie je stanovené - fotocitlivosť.

Poruchy obličiek a močových ciest:

Menej časté - zmeny ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v sére), poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču *;

Veľmi zriedkavé, akútne zlyhanie obličiek *.

Porušenie pohlavných orgánov a mliečnych žliaz:

Menej časté - neskorá ovulácia *;

Nie je stanovené - neplodnosť u žien *.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu:

Často - bolesť a opuch v mieste vpichu;

Súbežné užívanie s liekmi, ktoré tlmia kostnú dreň (napr. Metotrexát), môže vyvolať cytopéniu.

Gastrointestinálne krvácanie, vred alebo perforácia môžu byť smrteľné.

Rovnako ako u iných NSAID, nevylučujú možnosť výskytu intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, obličkovej medulárnej nekrózy, nefrotického syndrómu.

Predávkovanie

Nie sú zhromaždené dostatočné údaje o prípadoch spojených s predávkovaním drogami. Príznaky predávkovania NSAID sa pravdepodobne vyskytujú v závažných prípadoch: ospalosť, porucha vedomia, nauzea, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvného tlaku, zástava dýchania, asystolia..

Liečba: Nie je známe žiadne antidotum. V prípade predávkovania liekom sa má použiť symptomatická liečba. Je známe, že cholestyramín urýchľuje vylučovanie meloxikamu.

Interakcie s inými liekmi

Iné inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane glukokortikoidov a salicylátov, súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko ulcerácie v gastrointestinálnom trakte a gastrointestinálneho krvácania (v dôsledku synergického pôsobenia). Súbežné použitie s inými NSAID sa neodporúča. Antikoagulanciá na perorálne podanie, heparín na systémové použitie, trombolytiká - súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko krvácania. V prípade súčasného použitia je potrebné dôkladné sledovanie systému zrážania krvi..

Antiagregačné lieky, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko krvácania v dôsledku inhibície funkcie krvných doštičiek. V prípade súčasného použitia je potrebné dôkladné sledovanie systému zrážania krvi..

Lítiové prípravky - NSAID zvyšujú hladinu lítia v plazme znížením jeho vylučovania obličkami. Súčasné užívanie meloxikamu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je potrebné súčasné použitie, odporúča sa počas celej liečby lítiom starostlivé sledovanie koncentrácie lítia v plazme..

Metotrexát - NSAID znižujú renálnu sekréciu metotrexátu, čím zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu. Súčasné užívanie meloxikamu a metotrexátu (v dávke viac ako 15 mg týždenne) sa neodporúča. V prípade súčasného použitia je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek a krvného obrazu. Meloxikam môže zvyšovať hematologickú toxicitu metotrexátu, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Antikoncepcia - existujú dôkazy, že NSAID môžu znížiť účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov, ale to sa nepreukázalo.

Diuretiká - užívanie NSAID v prípade dehydratácie pacientov je sprevádzané rizikom vzniku akútneho zlyhania obličiek.

Antihypertenzíva (betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, vazodilatanciá, diuretiká). NSAID znižujú účinok antihypertenzív inhibíciou prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti.

Antagonisty receptora angiotenzínu II, ako aj inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ak sa používajú spolu s NSAID, zvyšujú pokles glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek..

Cholestyramín, ktorý viaže meloxikam v gastrointestinálnom trakte, vedie k jeho rýchlejšej eliminácii.

Pemetrexed - pri súčasnom použití meloxikamu a pemetrexedu u pacientov s klírensom 45 až 79 ml / min sa má liečba meloxikamom prerušiť päť dní pred začatím liečby pemetrexedom a v liečbe sa môže pokračovať 2 dni po ukončení liečby. Ak je potrebné kombinované použitie meloxikamu a pemetrexedu, majú sa títo pacienti starostlivo sledovať, najmä pokiaľ ide o myelosupresiu a výskyt nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu. U pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 45 ml / min sa neodporúča užívať meloxikam spolu s pemetrexedom..

NSAID pôsobiace na renálne prostaglandíny môžu zvyšovať nefrotoxicitu cyklosporínu.

Ak sa používajú spolu s meloxikamom, lieky, ktoré majú známu schopnosť inhibovať CYP 2C9 a / alebo CYP 3A4 (alebo sa metabolizujú za účasti týchto enzýmov), ako sú deriváty sulfonylmočoviny alebo probenecid, by mali brať do úvahy možnosť farmakokinetických interakcií. Ak sa používajú spolu s antidiabetikami na perorálne podávanie (napríklad deriváty sulfonylmočoviny, nateglinid), sú možné interakcie sprostredkované CYP 2C9, ktoré môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie oboch týchto liekov a meloxikamu v krvi. Pacienti, ktorí súbežne užívajú meloxikam s prípravkami sulfonylmočoviny alebo nateglinidu, by mali starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi kvôli možnosti hypoglykémie..

Pri súčasnom používaní antacíd, cimetidínu, digoxínu a furosemidu neboli zistené významné farmakokinetické interakcie..

špeciálne pokyny

Liek môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, ale nenahrádza profylaktický účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Pri používaní lieku je potrebná opatrnosť u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov a u pacientov liečených antikoagulanciami. U týchto pacientov je zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu..

Pri používaní lieku u starších ľudí a pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi a zníženou glomerulárnou filtráciou (dehydratácia, chronické srdcové zlyhanie, cirhóza pečene, nefrotický syndróm, klinicky závažné ochorenie obličiek, diuretiká, dehydratácia po veľkých dávkach) je potrebné dbať na kontrolu denného výdaja moču a funkcie obličiek. chirurgické operácie).

Ak sa vyskytnú príznaky poškodenia pečene (svrbenie kože, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, tmavý moč, trvalé a výrazné zvýšenie hladín transamináz a zmeny v iných ukazovateľoch funkcie pečene), je potrebné liečbu prerušiť a poraďte sa so svojím lekárom.

Po dvoch týždňoch užívania lieku je potrebné kontrolovať aktivitu "pečeňových" enzýmov.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým znížením funkcie obličiek (klírens kreatinínu> 30 ml / min) nie je potrebná úprava dávky..

Pacienti, ktorí súčasne užívajú diuretiká a meloxikam, by mali brať dostatok tekutín.

Ak sa počas liečby vyskytnú alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť), mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli, či prestanete užívať liek.

Meloxikam, rovnako ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Užívanie meloxikamu, podobne ako iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže mať vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo..

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Špeciálne klinické štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Mali by ste však vziať do úvahy možnosť závratov a ospalosti, poškodenia zraku a iných porúch centrálneho nervového systému. Počas liečby musia byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a iných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlu reakciu.

Uvoľnite formulár

Roztok na intramuskulárnu injekciu 6 mg / ml.

2,5 ml liečiva v ampulkách s objemom 5 ml zo skla 1 hydrolytickej triedy s dvoma krúžkami zelenej a žltej farby v hornej časti ampulky..

3 alebo 5 ampuliek je vložených do blistrového prúžku vyrobeného z polyvinylchloridového filmu bez fólie. 1 alebo 2 blistrové balenia po 5 ampulkách alebo 1 blistrové balenie po 3 ampulkách spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli..

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky dovolenky

Vydávané na lekársky predpis.

Výrobca / organizácia prijímajúca reklamácie zákazníkov:

450077, Rusko, Baškirská republika, Ufa, st. Khudayberdin, 28,

Injekcie Arthrozanu: návod na použitie

Dávková forma

Roztok na intramuskulárnu injekciu 6 mg / ml.

Zloženie

Jeden ml roztoku obsahuje

účinná látka: meloxikam - 6 mg

pomocné látky: meglumín, poloxamér 188 (lutrol F68), glykofurol, glycín, chlorid sodný, 1 M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekciu.

Popis

Transparentná zelenožltá tekutina.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Oxycams. Meloxikam.

ATX kód M01AC06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Väzba na plazmatické bielkoviny je 99%. Liečivo preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% maximálnej plazmatickej koncentrácie. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni tvorbou štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov.

Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky), vzniká oxidáciou medziproduktového metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali, že izoenzým CYP 2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii a izoenzým CYP 3A4 má ďalší význam. Tvorba ďalších dvoch metabolitov (tvoriacich 16%, respektíve 4% dávky liečiva) sa podieľa na peroxidáze, ktorej aktivita sa pravdepodobne bude meniť. Priemerný plazmatický klírens je 8 ml / min. U starších ľudí sa klírens lieku znižuje. Distribučný objem je nízky a v priemere je 11 litrov. Pečeňové alebo renálne zlyhanie strednej závažnosti významne neovplyvňuje farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje sa v rovnakom pomere stolicou a močom, hlavne vo forme metabolitov. Črevami sa menej ako 5% dennej dávky vylúči v nezmenenej podobe, v nezmenenom moči sa liečivo nachádza iba v stopových množstvách. Polčas (T½) meloxikamu je 13 až 25 hodín.

Farmakodynamika

Artrozan® je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami..

Patrí do triedy oxikamov, je derivátom kyseliny enolovej.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov v dôsledku selektívnej inhibície enzymatickej aktivity druhého typu cyklooxygenázy (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. Pri podávaní vo vysokých dávkach, dlhodobom používaní a individuálnych vlastnostiach tela klesá selektivita pre COX-2. V menšej miere pôsobí na prvý typ cyklooxygenázy (COX-1), ktorý sa podieľa na syntéze prostaglandínov, ktoré chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľajú sa na regulácii prietoku krvi v obličkách. Kvôli indikovanej selektivite potlačenia aktivity COX-2 spôsobuje liečivo menej často erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu..

Indikácie pre použitie

Symptomatická a krátkodobá liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu sprevádzaných bolesťami, vrátane:

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída)

Spôsob podávania a dávkovanie

Intramuskulárne podanie liečiva je indikované v prvých 2-3 dňoch liečby.

V budúcnosti bude liečba pokračovať používaním perorálnych foriem (tabliet). Odporúčaná dávka je 7,5 alebo 15 mg 1-krát denne, v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu. Pretože potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a dĺžky liečby, je potrebné použiť najnižšiu účinnú dávku a čo najkratší priebeh liečby..

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek na hemodialýze nemá dávka prekročiť 7,5 mg denne.

Liečivo sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou. Obsah ampuliek sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi. Liek sa nesmie podávať intravenózne..

Vedľajšie účinky

- leukopénia, trombocytopénia, anémia

Predisponujúcim faktorom pre vznik cytopénie je súčasné užívanie potenciálne myelotoxických liekov, najmä metotrexátu..

- anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie a iné okamžité reakcie z precitlivenosti

- zmätok, dezorientácia, emočná labilita

- závraty, bolesti hlavy, ospalosť

- konjunktivitída, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia, vzhľad závoja pred očami

- hučanie v ušiach, vertigo

- búšenie srdca, zvýšený krvný tlak, pocit sčervenania

- u predisponovaných pacientov je možný akútny rozvoj bronchiálnej astmy

- stomatitída, ezofagitída, gastritída, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, kolitída, perforácia gastrointestinálneho traktu, latentné alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie

- nevoľnosť, vracanie, grganie, bolesti brucha, hnačky, zápcha, plynatosť.

Gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia a perforácia sú potenciálne smrteľné.

- hepatitída, prechodné zmeny v ukazovateľoch funkcie pečene (zvýšená aktivita transamináz alebo bilirubínu)

- toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, bulózna dermatitída, multiformný erytém, vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť, svrbenie

- akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, zmeny ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v sére, albuminúria, hematúria), ťažkosti s močením vrátane akútnej retencie moču

- edém, opuch v mieste vpichu, bolestivé pocity, zatvrdnutie v mieste vpichu

Kontraindikácie

- precitlivenosť na meloxikam alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku

- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky. Artrosan® by sa nemal predpisovať pacientom, ktorí majú v anamnéze príznaky bronchiálnej astmy, nosové polypy, angioedém, žihľavku po podaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.

- sa nemajú predpisovať pacientom užívajúcim antikoagulanciá, vzhľadom na možné riziko vzniku intramuskulárneho hematómu

- erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka a dvanástnika / perforácia v akútnej fáze alebo nedávno prenesená

- nešpecifická ulcerózna kolitída v akútnej fáze, Crohnova choroba

- závažné zlyhanie pečene, akútne ochorenie pečene

- gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo systémové poruchy krvácania

- progresívne ochorenie obličiek, ťažké zlyhanie obličiek (pokiaľ nie je vykonaná hemodialýza), klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min

- dekompenzované srdcové zlyhanie

- syndróm pooperačnej bolesti po transplantácii bypassu koronárnych artérií (bypassové anastomózy)

- deti a dospievajúci do 18 rokov

- tehotenstvo a dojcenie

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​inými NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) sa zvyšuje riziko erozívnych a ulceróznych lézií a gastrointestinálneho krvácania..

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné znížiť ich účinnosť.

Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami je možný rozvoj akumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvi)..

Pri súčasnom použití s ​​metotrexátom sa zvyšuje jeho vedľajší účinok na hematopoetický systém (zobrazuje sa riziko anémie a leukopénie, pravidelné pravidelné krvné testy)..

Pri súčasnom užívaní s diuretikami a cyklosporínom sa zvyšuje riziko vzniku zlyhania obličiek.

Pri súčasnom používaní s vnútromaternicovými antikoncepciami sa môže účinnosť týchto liekov znižovať..

Pri súčasnom používaní s antikoagulanciami (heparín, warfarín), trombolytikami (streptokináza, fibrinolyzín) a protidoštičkovými látkami (tiklopidín, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová) sa zvyšuje riziko krvácania (vyžaduje sa pravidelné sledovanie parametrov zrážania krvi)..

Pri súčasnom použití s ​​cholestyramínom sa eliminuje meloxikam cez gastrointestinálny trakt.

Pri súčasnom použití so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

špeciálne pokyny

Tak ako pri iných NSAID, aj pri liečbe sa môže kedykoľvek vyskytnúť potenciálne smrteľné gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia alebo perforácia, s varovnými príznakmi alebo závažnými gastrointestinálnymi poruchami v anamnéze alebo bez nich. Dôsledky týchto porúch bývajú u starších ľudí vážnejšie..

Pri liečbe pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze je potrebná opatrnosť. Pacienti s gastrointestinálnymi príznakmi majú byť sledovaní. Artrozan® sa má vysadiť, ak sa vyskytne peptický vred alebo gastrointestinálne krvácanie.

Pri použití Artrosanu® boli príležitostne hlásené závažné kožné reakcie (niektoré z nich boli smrteľné), vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Zdá sa, že u pacientov je najvyššie riziko týchto reakcií na začiatku liečby, pričom väčšina reakcií sa vyskytne počas prvého mesiaca liečby. Liečba Artrozanom® sa má prerušiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, lézií sliznice alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti..

NSAID môžu zvyšovať riziko závažných kardiovaskulárnych trombotických ochorení, infarktu myokardu a mozgovej príhody, ktoré môžu viesť k smrti. Toto riziko sa môže zvyšovať s dĺžkou liečby. Rizikovejšie môžu byť pacienti s kardiovaskulárnymi chorobami alebo kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi.

NSAID inhibujú syntézu renálnych prostaglandínov, ktoré majú pomocnú úlohu pri udržiavaní prietoku krvi v obličkách. U pacientov so zníženým prietokom a objemom krvi obličkami môže podávanie NSAID spôsobiť ťažkú ​​obličkovú dekompenzáciu; po ukončení liečby NSAID sa renálna funkcia zvyčajne obnoví do pôvodného stavu.

Najrizikovejšími sú starší ľudia, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom a závažným ochorením obličiek, pacienti súbežne liečení diuretikami, ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II alebo pacienti podrobujúci sa veľkému chirurgickému zákroku, vedúce k hypovolémii. U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby starostlivo sledovať funkciu obličiek, vrátane objemu vylučovaného moču..

NSAID môžu zriedkavo spôsobiť intersticiálnu nefritídu, glomerulonefritídu, medulárnu renálnu nekrózu alebo nefrotický syndróm..

Dávka Artrozanu® u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek na hemodialýze nemá prekročiť 7,5 mg.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (t.j. u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 25 ml / min) nie je potrebné zníženie dávky.

Tak ako pri iných NSAID, niekedy dochádza k zvýšeniu hladín sérových transamináz alebo k iným parametrom funkcie pečene. Vo väčšine prípadov išlo o mierne prechodné zvýšenie parametrov nad normálne hodnoty. Ak je takáto anomália významná alebo pretrváva, je potrebné Artrozan® vysadiť a pacienta vyšetriť a sledovať..

U pacientov s klinicky stabilnou cirhózou nie je potrebné zníženie dávky.

U bolestivých alebo oslabených pacientov môže byť menej pravdepodobné, že budú tolerovať vedľajšie účinky, v takom prípade je potrebné starostlivé sledovanie. Rovnako ako pri iných NSAID, je potrebná opatrnosť pri liečbe starších pacientov, u ktorých je pravdepodobnejšie, že budú mať zhoršenú funkciu obličiek, pečene alebo srdca..

NSAID môžu spôsobiť retenciu sodíka, draslíka a vody a interferovať s natriuretickým účinkom diuretík. Výsledkom je, že srdcové zlyhanie alebo hypertenzia sa môžu zhoršiť alebo zhoršiť u pacientov postihnutých týmito účinkami. U rizikových pacientov sa odporúča klinické sledovanie.

Meloxikam, rovnako ako akékoľvek iné NSAID, môže maskovať príznaky základnej infekčnej choroby.

Plodnosť Užívanie meloxikamu, rovnako ako iných liekov, ktoré inhibujú syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov, môže ovplyvniť reprodukčnú schopnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo..

Preto je u žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo podstupujú výskum neplodnosti, potrebné zvážiť prerušenie liečby meloxikamom..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo iné potenciálne nebezpečné mechanizmy

Štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neuskutočnili. Pacienti by však mali byť informovaní o možných prejavoch nežiaducich účinkov, ako je zhoršenie zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti a iných porúch centrálneho nervového systému. V prípade ktoréhokoľvek z týchto vedľajších účinkov by sa pacienti mali vyhnúť vedeniu vozidiel a odmietnuť prácu s potenciálne nebezpečnými strojmi..

Predávkovanie

Príznaky: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zástava dýchania, asystola.

Liečba: symptomatická. Neexistujú žiadne špecifické antidotá.

Uvoľnite formulár a obal

2,5 ml liečiva v ampulkách s objemom 5 ml s dvoma zelenými a žltými krúžkami v hornej časti ampulky.

3 alebo 5 ampuliek je vložených do blistrového prúžku vyrobeného z polyvinylchloridového filmu bez fólie.

2 obrysové balenia po 5 ampulkách alebo 1 obrysové balenie po 3 ampulkách spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej škatuli..

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° С..

Držte mimo dosahu detí!

Doba skladovania

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!