Prečo sú injekcie Artrosanu predpísané v ampulkách a v priebehu liečby osteochondrózy?

Diagnostika

Pri mnohých ochoreniach pohybového aparátu sú predpísané injekcie Artrosanu, návod na použitie produktu obsahuje pokyny o požadovanom dávkovaní. Tento liek sa vyrába nielen vo forme injekčného roztoku baleného v ampulkách, ale tiež vo forme tabliet, rektálnych kapsúl a mastí..

Zloženie a pôsobenie lieku

Hlavnou účinnou látkou lieku Artrazan je meloxikam. Okrem toho prípravok obsahuje také pomocné látky ako:

  • glykofurol;
  • poloxamér;
  • glycín;
  • hydroxid sodný;
  • chlorid sodný;
  • upravená voda.

Tento liek je klasifikovaný ako selektívny NSAID. Nástroj má výrazný protizápalový a analgetický účinok. Liečivo znižuje aktivitu prostaglandínov a zhoršuje vedenie nervových zakončení. Posilňuje steny krvných ciev a pomáha eliminovať opuchy. Používanie liekov má tiež antipyretický účinok..

Čo pomáha

Pri mnohých porušeniach sú predpísané injekcie Artrozanu, z ktorých sa tento liek používa, mali by ste pochopiť podrobnejšie. Artrozan je najbežnejšie používaným liekom na degeneratívne-dystrofické ochorenia. Tento liek sa často predpisuje na liečbu reumatoidnej artritídy. Indikáciou na použitie tohto lieku je navyše ankylozujúca spondylitída..

Liečivo sa môže použiť na liečbu artrózy pacienta, ktorý ju trápi už mnoho rokov. Je tiež predpísaný pre osteochondrózu. Okrem toho tento liek lieči bolesť svalov. Podľa lekárskeho predpisu sa liek môže používať na pretrhnutie väzov a iné traumatické poranenia.

Kontraindikácie

Artrozan má veľa kontraindikácií na použitie. Liek nemôžete používať, ak má pacient individuálnu neznášanlivosť voči jednotlivým zložkám lieku. Liečbu nemôžete používať pri nasledujúcich patologických stavoch:

  • zástava srdca;
  • peptický vred;
  • zlyhanie obličiek;
  • patológia dvanástnika;
  • dysfunkcia pečene;
  • hyperkaliémia;
  • Crohnova choroba;
  • zvýšené krvácanie.

Okrem toho sa neodporúča používať tento prostriedok na liečbu pacientov s bronchiálnou astmou. To môže spôsobiť častejšie útoky..

Tento liek by sa mal používať s maximálnou opatrnosťou pri liečbe pacientov, ktorí mali žalúdočnú eróziu spôsobenú Helicobacter pylori. Artrosan sa môže používať iba na liečbu ischemickej choroby a diabetes mellitus pod dohľadom ošetrujúceho lekára. Zavedenie lieku môže zhoršiť priebeh týchto patológií. Mimoriadna opatrnosť vyžaduje použitie lieku pri liečbe pacientov trpiacich na patológie krvných ciev.

Okrem toho je Artrozan predpísaný pacientom liečeným antikoagulanciami iba v nevyhnutných prípadoch. Pri liečbe starších pacientov sa tento liek odporúča používať opatrne. Pod dohľadom špecialistu je potrebné vykonať terapiu u ľudí, ktorí zneužívajú alkohol.

Predpis počas tehotenstva, laktácie a detí

Neškodnosť meloxikamu a pomocných látok prítomných v tomto lieku pre plod nebola preukázaná, preto sa predpisuje tehotným ženám iba v nevyhnutných prípadoch. Účinné látky obsiahnuté v lieku sa môžu absorbovať do materského mlieka. Ak teda žena potrebuje použitie Artrosanu, musí prestať dojčiť..

Ženy, ktoré plánujú mať deti, by si mali uvedomiť, že tento liek znižuje ovuláciu a plodnosť. Pri liečbe neplodnosti je nevyhnutné poradiť sa s lekárom o bezpečnosti liečby liekom Artrozan. Deti do 15 rokov nie sú liečené týmto liekom. Pre dospievajúcich do 18 rokov môže byť liek predpísaný iba vo forme tabliet. Liečba injekciami je predpísaná pacientom starším ako 18 rokov.

Ako staviť

Injekčný roztok sa podáva intramuskulárne. Ihla by mala byť zasunutá hlboko do svalu. Liek sa odporúča podávať pomaly. Vyhnete sa tak intenzívnej bolesti a tvorbe modrín. Najlepšie je podať si injekciu do zadku. Správne dávkovanie môže zvoliť iba ošetrujúci lekár. Minimálna dávka je 7,5 mg, zatiaľ čo maximálna dosahuje 15 mg.

Pri prvom použití je použitie Artrosanu predpísané v minimálnej dávke, aby sa znížilo riziko nežiaducich reakcií. Ak majú pacienti chronické ochorenia, ktoré sa môžu zhoršiť používaním tohto lieku, je tiež predpísaná minimálna dávka. Liek začne pôsobiť približne 30 minút po podaní.

Koľko dní si môžete podať Artrosan

Vo väčšine prípadov sú predpísané injekcie Artrosanu iba v akútnom priebehu degeneratívnych-dystrofických patológií, môžu sa injekčne podávať 3 - 5 dní. V takom prípade sú odporúčané liečebné postupy 3 injekcie, ktoré sa podávajú raz denne..

Arthrosan

Zloženie

Tablety Artrosanu obsahujú 7,5 mg účinnej látky meloxikamu + pomocné látky (koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy, citrát sodný, zemiakový škrob, povidón, stearan horečnatý)..

1 ml roztoku na intramuskulárne podanie obsahuje 6 mg meloxikamu a ďalšie látky (glycín, chlorid sodný, voda, poloxamér, glykofurol, jednomolárny roztok hydroxidu sodného)..

Uvoľnite formulár

Liečivo sa uvoľňuje vo forme:

  • tablety rôznych odtieňov žltej, skosené, ryhované, ploché, v baleniach po 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75 a 100 kusov;
  • roztok na intramuskulárnu injekciu, priehľadný, žltozelený, 5 ml ampulky, 3,5 a 10 kusov v balení.

farmaceutický účinok

Prípravok proti bolesti, protizápalový, antipyretický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka meloxikam je derivát oxicamu. Má protizápalový účinok blokovaním syntézy prostglantínov a enzýmu cykooxygenázy-2, ktorý sa podieľa na cykle kyseliny arachidónovej..

Pod vplyvom meloxikamu sa aktivita mediátorov zápalového procesu a permeabilita cievnych stien výrazne znižujú a inhibujú sa reakcie s voľnými radikálmi. Úľava od bolesti nastáva v dôsledku zníženia aktivity interakcie prostglantínov a nervových zakončení.

Stabilná maximálna koncentrácia sa dosiahne do troch až piatich dní. Dobre sa viaže na bielkoviny v krvnej plazme (99% a vyššie). Metabolizuje sa v pečeni a tvoria sa 4 metabolity. Nehrajú úlohu vo farmakodynamických procesoch. Metabolity sa vylučujú stolicou a močom v priebehu 15 až 20 hodín.

Indikácie pre použitie

Tento liek je predpísaný na rôzne zápaly kĺbov, ktoré sú sprevádzané bolestivým syndrómom:

Kontraindikácie

  • alergia na lieky alebo zvláštna citlivosť na zložky lieku vrátane skupiny NSAID;
  • vred žalúdka a 12 dvanástnikových vredov;
  • bronchiálna astma;
  • polypy v nose a nosovej dutine;
  • krvácanie a (alebo) krvácanie do žalúdka, čriev atď.;
  • ťažké formy zlyhania srdca, obličiek a pečene;
  • vek do 15 rokov;
  • hemofília;
  • hyperkaliémia;
  • tehotenstvo a dojcenie.

Vedľajšie účinky

  • zažívacie ťažkosti, grganie, krvácanie zo žalúdka a žalúdočné vredy;
  • hepatitída, zvýšené hladiny a aktivita pečeňových enzýmov, akútne zlyhanie obličiek;
  • bronchospazmus, angioneurotický edém, periférny edém;
  • leukopénia, trombocytopénia, anémia;
  • tachykardia, anafylaxia;
  • ezofagitída, alergické kožné reakcie, fotocitlivosť a svrbenie;
  • bolesť hlavy, ospalosť, závraty, dezorientácia a rozmazané videnie;
  • stomatitída, konjunktivitída a žihľavka.

Pokyny na použitie Artrozanu (spôsob a dávkovanie)

Tablety sa užívajú raz denne, zapíjajú sa jedlom a zapíjajú sa vodou. Odporúčaná denná dávka sa pohybuje od 7,5 mg do 15 mg v závislosti od intenzity bolestivého syndrómu a priebehu ochorenia..

Ak sa liek nemôže užívať perorálne, môžu sa podať intramuskulárne injekcie.

Injekcie Artrozanu, návod na použitie

Injekcie artrosanu sa predpisujú pri akútnych bolestiach počas niekoľkých prvých dní choroby. Injekcie liekov sa uskutočňujú intramuskulárne, hlboko v tkanive. Denná dávka sa pohybuje od 7,5 do 15 mg a liečba sa začína malými dávkami a zvyšuje sa, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok.

Neprekračujte odporúčané dávkovanie, pretože sa môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú

  • zažívacie ťažkosti;
  • bolesť v epigastrickej oblasti, možné krvácanie do žalúdka;
  • poruchy vedomia;
  • zvracanie a nevoľnosť;
  • asystola;
  • zastavenie dýchania;
  • poruchy vo fungovaní obličiek a pečene.

Terapia - výplach žalúdka, enterosorbenty, symptomatická.

Interakcia

  • s liekmi na zníženie tlaku klesá ich účinnosť;
  • s diuretikami a cyklosporínom sa riziko zlyhania obličiek významne zvyšuje;
  • s antagonistami vitamínu K, fibrinolytikami, heparínom, inhibítormi spätného vychytávania serotonínu - môže dôjsť k krvácaniu.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Vyvarujte sa interakcie lieku s vodou, priamym slnečným žiarením, skladovaním pri teplotách nad 25 stupňov. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Pre tablety - 2 roky, pre injekčný roztok - 5 rokov.

špeciálne pokyny

Užívanie lieku môže maskovať infekčné choroby v tele.

Pri používaní výrobku dlhšie ako 14 dní je potrebné monitorovať funkcie pečene a obličiek.

Ak má pacient predispozíciu na výskyt žalúdočných a dvanástnikových vredov, používajte Artrozan veľmi opatrne..

V prípade účinkov spojených so znížením rýchlosti psychomotorických reakcií by mala byť práca s mechanizmami a vedenie vozidiel dočasne zastavené.

Artrozan ® (Artrozan)

Účinná látka

Farmakologická skupina

  • Nesteroidné protizápalové liečivo [NSAID - Oxycams]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • M06.9 Nešpecifikovaná reumatoidná artritída
  • M13.9 Nešpecifikovaná artritída
  • M19.9 Nešpecifikovaná artróza
  • M25 Iné poruchy kĺbov nezatriedené inde
  • M25.5 Bolesť kĺbov
  • M42 Osteochondróza chrbtice
  • M45 Ankylozujúca spondylitída
  • M79.1 Myalgia
  • R52.9 Nešpecifikovaná bolesť

Zloženie

Tablety1 tab
účinná látka:
meloxikam7,5 mg
15 mg
pomocné látky: zemiakový škrob - 64,5 / 94,5 mg; monohydrát laktózy - 100/150 mg; povidón (polyvinylpyrolidón so strednou molekulovou hmotnosťou) - 3,2 / 4,5 mg; citrát sodný - 18,8 / 27 mg; stearan horečnatý - 2/3 mg; koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 4/6 mg

Opis liekovej formy

Tablety: od svetložltej po žltú, okrúhle, ploché valcovité, skosené a ryhované. Mierne mramorovanie povolené.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Artrozan ® je NSAID s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami. Patrí do triedy oxikamov, je derivátom kyseliny enolovej.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy PG v dôsledku selektívnej inhibície enzymatickej aktivity COX-2, ktorá sa podieľa na biosyntéze PG v oblasti zápalu. Pri podávaní vo vysokých dávkach, dlhodobom používaní a individuálnych vlastnostiach tela klesá selektivita pre COX-2. V menšej miere pôsobí na COX-1, ktorý sa podieľa na syntéze PG, ktoré chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľajú sa na regulácii prietoku krvi v obličkách. Kvôli indikovanej selektivite potlačenia aktivity COX-2 spôsobuje liečivo menej často erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu..

Farmakokinetika

Je dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, absolútna biologická dostupnosť je 89%. Súčasný príjem potravy nemení absorpciu lieku. Pri perorálnom použití v dávkach 7,5 a 15 mg sú jeho koncentrácie úmerné dávkam. C.ss sa dosiahnu do 3 - 5 dní po liečbe. Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 1 rok) sú koncentrácie podobné koncentráciám zaznamenaným po prvom dosiahnutí rovnovážneho stavu farmakokinetiky..

Väzba na plazmatické bielkoviny je 99%. Pri použití dávky 7,5 mg C.min je 0,4 μg / ml, C.max - 1 μg / ml; pri použití dávky 15 mg Cmin - 0,8 μg / ml, C.max - 2 μg / ml. Je takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky), sa tvorí oxidáciou medziproduktu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali, že pri tejto metabolickej transformácii hrá dôležitú úlohu izoenzým CYP2C 9 a ďalšiu úlohu má izozým CYP3A 4. Pri tvorbe ďalších dvoch metabolitov (16%, respektíve 4% dávky liečiva) je zahrnutá peroxidáza, ktorej aktivita je pravdepodobne sa líši.

Liečivo preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% Cmax v plazme.

Priemerný plazmatický klírens je 8 ml / min. U starších ľudí sa klírens lieku znižuje. V.d nízka a v priemere 11 litrov. Mierne zlyhanie pečene alebo obličiek nemá významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje sa v rovnakom pomere stolicou a močom, hlavne vo forme metabolitov. Črevami sa menej ako 5% dennej dávky vylúči v nezmenenej podobe, v nezmenenom moči sa liečivo nachádza iba v stopových množstvách. T1/2 meloxikam je 15-20 hodín.

Indikácie pre liek Artrosan ®

Symptomatická liečba nasledujúcich stavov a chorôb:

ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);

zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu sprevádzané bolesťami.

Kontraindikácie

precitlivenosť na meloxikam alebo pomocné zložky lieku;

zriedkavé dedičné choroby, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy (pretože obsahuje laktózu);

srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;

skoré pooperačné obdobie po transplantácii bypassu koronárnych artérií;

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);

exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;

aktívne gastrointestinálne krvácanie;

zápalové ochorenia čriev (ulcerózna kolitída, akútna Crohnova choroba);

cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;

závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

chronické zlyhanie obličiek (u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu (kreatinín Cl menej ako 30 ml / min);

progresívne ochorenie obličiek, vč. potvrdená hyperkaliémia;

obdobie dojčenia;

deti do 15 rokov.

Preventívne opatrenia: starší pacienti; anamnéza nasledujúcich stavov: ischemická choroba srdca, kongestívne zlyhanie srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych ciev, chronické zlyhanie obličiek s Cl kreatinínom 30-60 ml / min; ulceratívna lézia gastrointestinálneho traktu, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori; dlhodobé užívanie NSAID; Zneužívanie alkoholu; súbežná liečba antikoagulanciami (napr. warfarín), protidoštičkovými látkami (napr. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálnymi kortikosteroidmi (napr. prednizolón), SSRI (napr. citalopram, fluoxetín, sertralín, paroxetín). Na zníženie rizika vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má minimálna účinná dávka použiť v čo najkratšom možnom čase.

Vedľajšie účinky

Výskyt nežiaducich reakcií je klasifikovaný takto: často (≥ 1%, vrátane nauzey, zvracania, bolesti brucha, hnačky, zápchy, plynatosti; zriedka - prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, grganie, ezofagitída, žalúdočný alebo dvanástnikový vred. črevá, gastrointestinálne krvácanie (latentné alebo zjavné), stomatitída; zriedka - perforácia zažívacieho traktu, kolitída, hepatitída, gastritída.

Zo strany krvotvorných orgánov: často - anémia; zriedka - leukopénia, trombocytopénia.

Zo strany kože: často - svrbenie, kožná vyrážka; zriedka - žihľavka; zriedka - fotocitlivosť, bulózna vyrážka, multiformný erytém, vč. Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Z dýchacieho systému: zriedka - bronchospazmus.

Zo strany centrálneho nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - tinnitus, ospalosť; zriedka - emočná labilita, zmätok, dezorientácia.

Z CCC: často - periférny edém; zriedka - zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, návaly tváre.

Z močového systému: zriedka - hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny v sére; zriedka - akútne zlyhanie obličiek; súvislosť s užívaním meloxikamu nebola preukázaná - intersticiálna nefritída, albuminúria, hematúria.

Zo zmyslov: zriedka - konjunktivitída, rozmazané videnie.

Alergické reakcie: zriedka - angioedém, anafylaktické, anafylaktoidné reakcie.

Interakcia

Iné NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej): zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií a gastrointestinálneho krvácania.

Antihypertenzíva: je možné znížiť ich účinnosť.

Lítiové prípravky: je možný rozvoj akumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvi).

Metotrexát: zvyšuje sa jeho vedľajší účinok na hematopoetický systém (je zobrazené riziko anémie a leukopénie, je pravidelne sledovaný všeobecný krvný test)..

Diuretiká a cyklosporín: zvýšené riziko zlyhania obličiek.

Intrauterinná antikoncepcia: je možné znížiť jej účinnosť.

Antikoagulanciá (heparín, warfarín), trombolytiká (streptokináza, fibrinolyzín) a protidoštičkové látky (tiklopidín, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová): zvyšuje sa riziko krvácania (je potrebné pravidelné sledovanie parametrov zrážania krvi).

Cholestyramín: urýchľuje elimináciu meloxikamu cez gastrointestinálny trakt.

SSRI: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, počas jedla v dennej dávke 7,5-15 mg.

Odporúčaný dávkovací režim

Reumatoidná artritída: 15 mg / deň. V prípade potreby je možné dávku znížiť na 7,5 mg / deň.

Artróza, osteochondróza a iné zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu sprevádzané bolestivým syndrómom: 7,5 mg / deň. Ak je neúčinná, dávka sa môže zvýšiť na 15 mg / deň.

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg / deň.

Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 15 mg. U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov a tiež so závažným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, by dávka nemala prekročiť 7,5 mg / deň.

Predávkovanie

Príznaky: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zástava dýchania, asystola.

Liečba: neexistujú žiadne špecifické antidotá a antagonisti lieku. Vymenovanie výplachu žalúdka, aktívne uhlie (v priebehu nasledujúcej hodiny), symptomatická liečba. Nútená diuréza, alkalizácia moču, hemodialýza sú neúčinné kvôli vysokému spojeniu liečiva s krvnými proteínmi.

špeciálne pokyny

Pri používaní lieku u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov a u pacientov liečených antikoagulanciami je potrebná opatrnosť. U týchto pacientov je zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu..

Pri používaní lieku u starších pacientov a pacientov so zníženým BCC a zníženou glomerulárnou filtráciou (dehydratácia, CHF, cirhóza pečene, nefrotický syndróm, klinicky výrazné ochorenie obličiek, diuretiká, dehydratácia po veľkých chirurgických zákrokoch) je potrebné dbať na kontrolu denného výdaja moču a funkcie obličiek..

U pacientov s miernym alebo miernym poklesom funkcie obličiek (kreatinín Cl 30-60 ml / min) nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti, ktorí súčasne užívajú diuretiká a meloxikam, by mali brať dostatok tekutín.

Ak sa počas liečby vyskytnú alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť), mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli, či prestanete užívať liek.

Meloxikam, rovnako ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Užívanie meloxikamu, podobne ako iných liekov, ktoré blokujú syntézu skleníkových plynov, môže mať vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Z dôvodu možnosti bolesti hlavy, závratov a ospalosti by mali pacienti počas liečby odmietnuť viesť vozidlá a vykonávať ďalšie potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľnite formulár

Tablety, 7,5 mg, 15 mg. V obryse acheikova balenia, 10, 15, 20 ks. 1, 2, 3 alebo 5 blistrov v kartónovej škatuli.

Výrobca

Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18.

Arthrosan

Inštrukcie na používanie:

Ceny v lekárňach online:

Artrozan je selektívne nesteroidné protizápalové liečivo používané na zmiernenie zápalu a na zmiernenie bolesti.

Uvoľnite formulár

Liek Artrozan je dostupný v dvoch dávkových formách:

  • Svetlo žlté valcovité tablety artrosanu obsahujúce 7,5 a 15 mg meloxikamu. Pomocné látky - monohydrát laktózy, trinátriumcitrát, stearát horečnatý, zemiakový škrob, povidón a koloidný oxid kremičitý. 20 tabliet v blistroch;
  • Zelenožltý priehľadný roztok na intramuskulárne podanie obsahujúci 6 mg meloxikamu v 1 ml. 2,5 ml ampulky, 3 a 10 ampuliek v balení.

Farmakologický účinok artrozanu

Liek Artrozan má antipyretické, protizápalové a analgetické účinky..

V porovnaní s neselektívnymi nesteroidnými protizápalovými liekmi sa hovorí, že Artrozan zlepšuje kvalitu života, ak je potrebné dlhodobé užívanie liekov proti bolesti..

Indikácie pre použitie Artrosanu

Podľa pokynov sa Artrozan používa ako symptomatická liečba pri liečbe:

  • Reumatoidná artritída;
  • Ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
  • Artróza;
  • Ďalšie degeneratívne a zápalové ochorenia, ktoré sú sprevádzané bolesťou.

Kontraindikácie

Podľa pokynov je arthrosan kontraindikovaný na použitie s:

  • Exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;
  • "Aspirín" bronchiálna astma;
  • Závažné zlyhanie pečene a obličiek;
  • Precitlivenosť na liečivo - meloxikam alebo na iné zložky tabliet a injekčný roztok Artrozan.

Dojčenie a tehotenstvo sú tiež kontraindikáciami pri používaní Artrosanu. Nepoužívajte injekcie do 18 rokov, tablety - do 15 rokov.

Spôsoby podávania a dávky

Injekcie artrosanu sa používajú iba v prvých dňoch liečby, jedenkrát denne, 7,5 alebo 15 ml, po ktorých pokračuje liečba tabletami. Kvôli riziku vedľajších účinkov sa liek odporúča používať v minimálnych účinných dávkach. Injekcie artrosanu sa majú podávať iba intramuskulárne a neodporúča sa miešať liek v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi..

Tablety Artrosanu sa užívajú jedenkrát denne, najlepšie s jedlom. Maximálna denná dávka je 15 mg. Dávkovanie závisí od choroby:

  • Pri osteoartritíde užite jednu tabletu Artrosanu 7,5 mg, v prípade neprítomnosti účinku možno dávku zdvojnásobiť;
  • Odporúčaná denná dávka pri reumatoidnej artritíde je 15 mg, po zlepšení je možné dávku znížiť na 7,5 mg denne;
  • Pri ankylozujúcej spondylartróze užite jednu tabletu Artrozanu 15 mg denne.

Podľa pokynov pre Artrozan sa v prípade predávkovania, bolesti v epigastriu, poruchy vedomia, nevoľnosti, zastavenia dýchania, zvracania, akútneho zlyhania obličiek a pečene môže vyskytnúť asystola.

Je potrebné postupovať opatrne pri súčasnom užívaní Artrosanu s antihypertenzívami, metotrexátom, diuretikami, cyklosporínom, lítiovými prípravkami a niektorými ďalšími liekmi. Riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu sa zvyšuje pri súčasnom užívaní Artrosanu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi vrátane kyseliny acetylsalicylovej..

Artrozan sa používa s opatrnosťou v prípade erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu v anamnéze a v starobe..

Vedľajšie účinky

Artrozan, recenzie potvrdzujú, môže spôsobiť rôzne nežiaduce účinky:

  • Exacerbácia bronchiálnej astmy a kašľa;
  • Zmätok v myšlienkach, bolesti hlavy, tinnitus, závraty, dezorientácia a poruchy spánku;
  • Hematúria, intersticiálna nefritída, opuchy, infekcie močových ciest, obličková dreňová nekróza, proteinúria, zlyhanie obličiek;
  • Anémia, trombocytopénia, leukopénia;
  • Zvýšený krvný tlak, tachykardia, návaly horúčavy;
  • Zvracanie a nevoľnosť, bolesti brucha, ezofagitída, stomatitída, hnačky alebo zápcha, perforácia žalúdka alebo čriev, sucho v ústach. Oveľa menej často Artrozan podľa recenzií spôsobuje plynatosť, hepatitídu, kolitídu a zvýšenú aktivitu pečeňových enzýmov;
  • Konjunktivitída a rozmazané videnie;
  • Zvýšená fotocitlivosť a horúčka;
  • Anafylaktoidné reakcie, kožná vyrážka, alergická vaskulitída, exsudatívny multiformný erytém, edém pier a jazyka, toxická epidermálna nekrolýza, svrbenie a žihľavka..

Podmienky skladovania

Liečivo Artrozan sa vydáva na lekársky predpis, trvanlivosť injekčného roztoku je 5 rokov, tablety sú 2 roky..

Prečo sú injekcie Artrosanu predpísané v ampulkách a v priebehu liečby osteochondrózy?

Uvoľnenie formy a zloženia

Artrozan má niekoľko foriem uvoľňovania: tablety a roztok. Hlavnou zložkou je meloxikam, ktorého koncentrácia sa môže líšiť. Ďalšie prvky pre tabletovú formu:

  • stearan horečnatý;
  • krosspovidón;
  • zeleninový škrob (zemiak);
  • citrát sodný;
  • monohydrát laktózy;
  • oxid kremičitý (koloidný).

Zloženie Artrozanu (injekcia) obsahuje glycín, chlorid sodný, vodu, glykofurol, jednomolárny roztok hydroxidu sodného, ​​poloxamér. Tieto látky pôsobia ako pomocné látky.

Roztok artrosanu je zelenožltá priehľadná kvapalina nalievaná do sklenených ampuliek. Do predaja sa dostávajú v kartónových škatuliach. V 1 balení - paleta s 3, 5 alebo 10 ampulkami (každá po 5 ml).

Podmienky skladovania

Liečivo Artrozan sa vydáva na lekársky predpis, trvanlivosť injekčného roztoku je 5 rokov, tablety sú 2 roky..

Čas použiteľnosti lieku je 2 roky od dátumu výroby uvedeného na škatuli. Ampulky sú skladované na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu tepelných zariadení a priameho slnečného žiarenia. Balenie môžete vložiť do dolnej priehradky chladničky. Je potrebné chrániť liek pred deťmi a domácimi zvieratami.

Liečivo sa vydáva na lekársky predpis, cena za balenie sa pohybuje od 220 do 250 rubľov.

Farmakologické vlastnosti

Nesteroidné protizápalové lieky môžu mať analgetické a antipyretické účinky. Za hlavnú zložku sa považuje derivát oxikamu, látky novej generácie patriacej do skupiny NSAID. Protizápalový účinok sa dosahuje vďaka schopnosti meloxikamu blokovať syntézu cyklooxygenázy a prostaglandínov..

Pod vplyvom účinnej látky sa mediátory, ktoré vyvolávajú zápal, stávajú menej aktívnymi, priepustnosť stien krvných ciev sa stáva menej výraznou. Reakcie, pri ktorých sú zapojené voľné radikály, sú inhibované. Nervové zakončenia a prostaglandíny takmer úplne prestávajú interagovať, čo poskytuje analgetický účinok.

Pri intramuskulárnej injekcii sa liek rýchlo dostáva do krvi, distribuuje sa do mäkkých tkanív a dosahuje zameranie zápalu. Koncentrácia meloxikamu v plazme dosahuje maximum 2-4 dni po prvej injekcii. Väzba na krvné bielkoviny je 98-99%. Proces rozpadu nastáva v pečeni, výsledné metabolity opúšťajú telo spolu s výkalmi a močom. Polčas je 10 - 12 hodín.

Artrozan injekcie z toho, čo pomáha?

Pokyny obsahujú tieto indikácie na použitie:

  • ankylozujúca spondylitída;
  • radikulitída;
  • artritída reumatoidného typu;
  • myozitída;
  • artróza.

Liečivo je predpísané na osteochondrózu. Najúčinnejšia je v počiatočnom štádiu ochorenia. Liek lieči aj choroby kĺbov.

Kontraindikácie

Použitie protizápalového lieku je nemožné, ak má pacient absolútne obmedzenia. Tie obsahujú:

  • obdobie nosenia dieťaťa;
  • obdobie dojčenia;
  • hyperkaliémia;
  • hemofília;
  • stredne závažné až stredne závažné ochorenie pečene;
  • mierna patológia obličiek (vrátane zlyhania);
  • zástava srdca;
  • gastrointestinálne krvácanie (v anamnéze);
  • prerastené polypy v nosovej dutine;
  • bronchiálna astma;
  • ulceratívne lézie dvanástnika a žalúdka;
  • individuálna intolerancia k jednotlivým zložkám v zložení lieku.

Liečba je kontraindikovaná u detí mladších ako 15 rokov..

Kontraindikácie

Artrozan nie je predpísaný, ak má pacient v anamnéze také abnormality:

  • alergická reakcia na zložky lieku;
  • zástava srdca;
  • precitlivenosť na laktózu;
  • pooperačné obdobie s bypassom koronárnych artérií;
  • peptický vred;
  • patológia dvanástnika;
  • krvácanie neznámeho pôvodu (vrátane s podozrením na hemofíliu);
  • zlyhanie pečene a obličiek;
  • Crohnova choroba;
  • hyperkaliémia;
  • bronchiálna astma komplikovaná novotvarmi na nosovej sliznici;
  • tehotenstvo;
  • dojčenie;
  • vek do 15 rokov (pre tablety) a do 18 rokov (pre injekcie);

Lekári zvažujú niekoľko situácií, v ktorých je vymenovanie Artrozanu prípustné, ale s opatrnosťou a pod neustálym dohľadom lekára:

  • diagnostikované poškodenie žalúdka baktériami Helicobacter;
  • cukrovka;
  • ischemická choroba srdca;
  • arteriálne patológie;
  • terapia starších pacientov;
  • sklon k zlým návykom (fajčenie alkoholu a tabaku);
  • antikoagulačná liečba.

Injekcie Arthrozanu: návod na použitie

Použitie lieku na terapeutické alebo profylaktické účely sa vykonáva podľa pokynov, ktoré sú uvedené v každom balení (anotačný leták).

Návod na použitie a dávkovanie

Roztok sa podáva intramuskulárne. Aby ste minimalizovali riziko vzniku lokálnych reakcií, musíte vedieť, ako správne podávať injekcie. Algoritmus pre injekciu:

  • na tácku vopred utretú alkoholom položte potrebné nástroje a ampulky s liekom;
  • so špeciálnym pilníkom na nechty, niekoľkokrát, aby držali pozdĺž hrdla fľaše a odlomili ju, pričom vyvinuli malé úsilie;
  • vyberte striekačku z obalu;
  • zhromaždiť roztok, uvoľniť prebytočný vzduch;
  • sedací sval utrite alkoholovým tampónom;
  • nakloňte injekčnú striekačku kolmo na pokožku, vpichnite ihlu do hornej oblasti zadku;
  • pomalým stlačením piestu vstreknite liek;
  • vytiahnite ihlu a znova utrite miesto vpichu alkoholovým tampónom.

Dávkovací režim a priebeh liečby priamo závisia od diagnózy. Dospelí si môžu liek podať injekciou až dvakrát denne. V tomto prípade je denná dávka vydelená 2-krát (7,5 mg jedenkrát).

Priebeh liečby

Priebeh aplikácie je až 5 dní. Z preventívnych dôvodov sa liek môže podávať injekčne až 3-4 krát ročne (každé 3 mesiace, 3 dni). V prípade akútnej bolesti sa liek podáva injekčne každý deň po dobu 3 dní.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Akákoľvek odchýlka od individuálne prispôsobeného liečebného režimu zvyšuje riziko vedľajších účinkov. Tie obsahujú:

  • žihľavka;
  • zápal spojiviek;
  • stomatitída;
  • znížená zraková ostrosť;
  • dezorientácia;
  • závraty;
  • poruchy spánku (nespavosť, ospalosť);
  • pretrvávajúce bolesti hlavy;
  • Svrbivá pokožka;
  • fotofóbia;
  • ezofagitída;
  • anafylaktický šok;
  • tachykardia;
  • anémia;
  • trombocytopénia;
  • leukopénia;
  • edém periférneho typu;
  • angioedém;
  • bronchospazmus;
  • fulminantná hepatitída;
  • exacerbácia ochorenia pečene;
  • zvýšené hladiny pečeňových transamináz;
  • žalúdočné a črevné krvácanie;
  • exacerbácia žalúdočných a črevných vredov;
  • grganie;
  • poruchy tráviaceho procesu, sprevádzané hnilobou potravy.

Často sa vyskytujú alergické reakcie. Prvé príznaky predávkovania sa objavia, keď sa denná dávka opakovane prekročí. Pacienti sa sťažujú na nasledujúce ochorenia:

  • porušenia funkčnej činnosti pečene a obličiek;
  • respiračné zlyhanie (vrátane zastavenia);
  • asystola (zástava srdca);
  • nevoľnosť;
  • nekontrolované zvracanie;
  • strata vedomia;
  • epigastrická bolesť.

Prvá pomoc pri predávkovaní - výplach žalúdka. Nemožno čakať, kým sa stav pacienta zlepší - pacient musí byť okamžite prevezený do najbližšieho zdravotníckeho zariadenia. Liečba je symptomatická, lekár by mal sledovať krvný tlak a srdcovú frekvenciu.

Priebeh liečby

Po mnoho rokov sa snaží liečiť SPOLOČNOSTI?

Vedúci Ústavu kĺbovej liečby: „Budete sa diviť, aké ľahké je liečiť kĺby tým, že budete brať každý deň.

Bežne používané injekcie pri akútnych bolestiach kĺbov sú pomenované: Novokaín, Trimekaín, Lidokaín.

Druhy injekcií

Tabuľka 1. Injekčné lieky používané v ortopédii a traumatológii

SkupinaZástupcoviaMechanizmus účinku a účel uplatňovania
KortikosteroidyDiprospanRýchlo zmierňujú bolestivý syndróm, používajú sa pri niektorých úrazoch
NSAIDDynastatPôsobia antibakteriálne. Pri intraartikulárnom podaní sa synoviálna dutina zbaví patogénnych baktérií

Priebeh liečby sa začína dávkou 7,5 mg artrozánu. Maximálna denná dávka je 1,5 ml alebo 15 mg.

Koľko dní si môžete podať Artrosan?

Ako podať injekciu?

Aká dávková forma je výhodnejšia: injekcie alebo tablety?

Pri výbere analgetika a protizápalového činidla sa často používa diklofenak.

Čo je lepšie použiť diklofenak alebo arthrosan v injekciách?

Čo uprednostniť Baralgin alebo Artrozan?

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom používaní Artrosanu sú choroby infekčnej etiológie, ktoré sa vyvíjajú v tele v čase liečby, často bez príznakov. Ak je priebeh liečby viac ako 15 dní, potom je lekár povinný sledovať funkciu obličiek a pečene. Predispozícia na vznik dvanástnikových a žalúdočných vredov sa považuje za relatívnu kontraindikáciu, preto je potrebné pacientov brať opatrne..

Liek môže ovplyvniť rýchlosť psychomotorických reakcií, preto sa pacientom počas liečby neodporúča viesť vozidlá a iné vozidlá..

Recepcia počas tehotenstva a laktácie

Obdobie nosenia dieťaťa a dojčenia sa považuje za absolútnu kontraindikáciu. Tehotným a dojčiacim ženám nie je predpísaný liek.

Menovanie deťom

U detí do 15 rokov je liek kontraindikovaný. Pre dospievajúcich sú predpísané bezpečnejšie náprotivky.

Liekové interakcie

Arthrosan sa zriedka predpisuje súčasne s liekmi na krvný tlak, pretože má schopnosť znižovať biologickú dostupnosť protizápalového nesteroidného liečiva. V kombinácii s cyklosporínom alebo diuretikami je riziko vzniku zlyhania obličiek vysoké. Lieky, ktoré môžu spôsobiť krvácanie:

  • inhibítory spätného vychytávania serotonínu;
  • heparín a jeho deriváty (bez ohľadu na formu uvoľňovania);
  • fibrinolytiká;
  • antagonisty vitamínu K..

Metotrexát, iné protizápalové nesteroidné lieky, cholestyramín, lítium, intrauterinná antikoncepcia vyžadujú starostlivé podávanie súčasne s Artrosanom..

Interakcia s alkoholom

Liečivo patriace do kategórie NSAID má negatívnu kompatibilitu s alkoholom. Týždeň pred začiatkom liečby je pacient poučený, aby prestal užívať akékoľvek nápoje, ktoré obsahujú etanol (vrátane výrobkov s nízkym obsahom alkoholu).

Recepcia pre dysfunkciu obličiek a pečene

Pri chorobách obličiek a pečene nie je liek predpísaný.

Vedľajšie účinky

Arthrosan je dobre znášaný. Vážne problémy môžu vzniknúť iba pri dlhodobom nekontrolovanom používaní.

Pokyn varuje pred možnými vedľajšími účinkami vo forme:

  • dyspeptické javy - bolesť v epigastrickej oblasti, nepríjemné pocity, grganie, pocit nafúknutia do brucha, nevoľnosť, hnačka alebo ťažkosti s vyprázdňovaním;
  • zvýšenie bilirubínu v krvi, kreatinínu, aktivita enzýmov ALT a AST, zápal sliznice pažeráka, gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia stien žalúdka alebo počiatočnej časti tenkého čreva, stomatitída;
  • anémia, pokles počtu leukocytov alebo krvných doštičiek;
  • migrény, závraty, zvonenie v ušiach, túžba po spánku;
  • rôzne vyrážky na koži, svrbenie kože, žihľavka;
  • opuch končatín, nárast tlaku, búšenie srdca, hyperémia kože tváre;
  • hyperurikémia - zvýšená močovina v krvi.

Počas liečby je prísne zakázané používať alkohol, neodporúča sa používať vnútromaternicovú antikoncepciu, kombinovať Artrozan s inými NSAID. Aby sa zabránilo nepriaznivým následkom, mali by byť všetky prípady postupného alebo súčasného podávania Artrozanu s inými liekmi hlásené lekárovi. Iba špecialista bude schopný opraviť podané dávky alebo vylúčiť neprijateľné kombinácie.

Analógy liekov (stručne)

Liek má niekoľko generík s podobnými terapeutickými účinkami. Tie obsahujú:

  1. Melbek. Liečivo, ktoré obsahuje meloxikam, vyrába v Turecku Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A.Sh. Dávková forma: tablety a injekčný roztok. Má antipyretické, protizápalové a analgetické účinky. Hlavná zložka pôsobí ako selektívny inhibítor cyklooxygenázy. Cena - od 180 rubľov.
  2. Movalis. Štruktúrny analóg artrosanu, účinná látka je pre obe liečivá rovnaká. V predaji sú tablety, čapíky na rektálne podanie a injekčný roztok. Antipyretická a protizápalová aktivita liečiva umožňuje jeho použitie pri ochoreniach pohybového aparátu. Náklady - od 500 rubľov.
  3. Movasin. Liečivo od domáceho výrobcu je dostupné vo forme roztoku a tabliet. Meloxikam, ktorý pôsobí ako hlavná zložka, zastavuje zápalový proces a potláča syntézu prostaglandínov. Najefektívnejšie pri reumatoidnej artritíde, ankylozujúcej spondylitíde a osteoartritíde v počiatočnom štádiu vývoja. Cena - od 70 rubľov.
  4. Mezipol. Liečivo predávané vo forme roztoku sa vyrába v Poľsku. Má antipyretické, protizápalové, analgetické účinky. Je predpísaný ako podporný liek na patológie muskuloskeletálneho systému. Náklady - od 120 rubľov.
  5. Amelotex. Liečivo je dostupné vo forme tabliet a vo forme roztoku. Hlavnou zložkou je meloxikam. Pri ochoreniach kĺbov je predpísaný nesteroidný protizápalový liek s výrazným protizápalovým, antipyretickým a analgetickým účinkom. Cena - od 105 rubľov.

Každý z vyššie uvedených liekov má množstvo kontraindikácií. Predpíše ich ošetrujúci lekár po úplnom vyšetrení pacienta. Analógy sú v rôznych cenových kategóriách.

Ako sa bez problémov vyliečiť?

Liečba liekom Artrozan sa uskutočňuje v 2 etapách: v prvých 2 alebo 3 dňoch sú predpísané intramuskulárne injekcie, potom sa pacient prevedie na tabletové formy liečiva. Podľa pokynov na použitie minimálne denné dávkovanie nepresahuje 7,5 mg. Táto dávka je predpísaná hlavne pre ľudí, ktorí potrebujú hemodialýzu v prípade zlyhania obličiek. Ak pacient trpí silnými bolesťami a zanedbáva sa zápal kĺbov, denná dávka lieku sa môže zvýšiť na 15 mg.

Dávky a liečebný režim by mali byť predpísané reumatológom, inak bude zdravie pacienta vážne poškodené.

Aby sa znížila pravdepodobnosť vedľajších účinkov, lekári sa snažia predpísať ľuďom s artrózou, minimálnu dávku a čas liečby. Je dôležité mať na pamäti, že počas liečby nemôžete:

  • zmiešajte Artrozan s inými liekmi;
  • vstreknite roztok intravenózne.

Okrem toho v priebehu terapie nie je možné vykonať injekčný zákrok s niekoľkými liekmi zo skupiny NSAID naraz, ale liečbu nesteroidnými liekmi vo forme tabliet je možné doplniť rozhodnutím ošetrujúceho lekára..

Artrozan na injekciu - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

Medzinárodný nechránený názov alebo názov skupiny:

Dávková forma:

roztok na intramuskulárnu injekciu

Zloženie pre 1 ml

Meloxikam - 6,00 mg

Pomocné látky: meglumín - 3,75 mg, poloxamér 188 - 50,00 mg, tetrahydrofurfuril makrogol (glykofurol) - 100,00 mg, glycín - 5,00 mg, chlorid sodný - 3,00 mg, 1 M roztok hydroxidu sodného - do pH 8,2-8,9, voda na injekciu - do 1 ml.

Jedna ampulka (2,5 ml) obsahuje 15 mg meloxikamu.

Popis:

číra zelenožltá tekutina.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidné protizápalové liečivo

ATH kód: M01AC06

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meloxikam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), patrí k derivátom kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu sa zistil vo všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, známych mediátorov zápalu. Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách..

Tieto rozdiely sú spojené so selektívnejšou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 sprostredkuje terapeutické účinky NSAID, zatiaľ čo inhibícia perzistentného izoenzýmu COX-1 môže byť zodpovedná za žalúdočné a renálne vedľajšie účinky. Selektivita meloxikamu voči COX-2 bola potvrdená v rôznych testovacích systémoch, in vitro aj in vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 sa preukázala, keď sa použila ako testovací systém plnej ľudskej krvi in ​​vitro..

Zistilo sa, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) účinnejšie inhiboval COX-2, čím mal väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2 stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia riadená COX-2) ako na produkciu tromboxánu podieľajúceho sa na zrážaní krvi. (reakcia riadená pomocou COX-1). Tieto účinky boli závislé od dávky. Štúdie ex vivo preukázali, že meloxikam (v dávkach 7,5 mg a 15 mg) nemá žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania..

V klinických štúdiách sa gastrointestinálne (GI) vedľajšie účinky vyskytli všeobecne menej často pri liečbe meloxikamom 7,5 a 15 mg ako pri iných NSAID, s ktorými sa porovnávalo. Tento rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je spôsobený hlavne skutočnosťou, že pri užívaní meloxikamu boli menej často pozorované také javy ako dyspepsia, vracanie, nevoľnosť a bolesti brucha. Výskyt perforácií horného GI, vredov a krvácania spojených s meloxikamom bol nízky a závislý od dávky..

Farmakokinetika

Meloxikam sa po intramuskulárnom podaní úplne vstrebáva. Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s perorálnou biologickou dostupnosťou je takmer 100%. Preto pri prechode z injekčnej formy na perorálnu formu nie je potrebný výber dávky. Po intramuskulárnom podaní 15 mg liečiva sa maximálna plazmatická koncentrácia (asi 1,6 - 1,8 μg / ml) dosiahne asi za 60 - 96 minút.

Meloxikam sa veľmi dobre viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín (99%). Preniká do synoviálnej tekutiny, koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50% plazmatickej koncentrácie. Distribučný objem je nízky, približne 11 litrov. Individuálne rozdiely sú 7-20%.

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni tvorbou 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5-karboxymeloxikam (60% dávky), vzniká oxidáciou medziproduktového metabolitu, 5-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali, že izoenzým CYP2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii a izoenzým CYP3A4 má ďalší význam. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe ďalších dvoch metabolitov (predstavuje 16%, respektíve 4% dávky liečiva), ktorých aktivita sa bude pravdepodobne individuálne meniť. Odstúpenie

Vylučuje sa rovnomerne črevami a obličkami, hlavne vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme stolicou, v nezmenenom moči sa liek nachádza iba v stopových množstvách. Priemerný eliminačný polčas meloxikamu sa pohybuje od 13 do 25 hodín. Priemerný plazmatický klírens je 7-12 ml / min po jednej aplikácii. Meloxikam preukazuje lineárnu farmakokinetiku pri dávkach 7,5 - 15 mg, keď sa podáva intramuskulárne.

Nedostatok funkcie pečene a / alebo obličiek

Nedostatok funkcie pečene, ako aj mierne zlyhanie obličiek, významne neovplyvňujú farmakokinetiku meloxikamu. Rýchlosť vylučovania meloxikamu z tela je významne vyššia u pacientov so stredne závažným zlyhaním obličiek. Meloxikam sa menej dobre viaže na plazmatické bielkoviny u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek. V terminálnom štádiu ochorenia obličiek môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov nemá denná dávka presiahnuť 7,5 mg..

Starší pacienti majú podobné farmakokinetické parametre v porovnaní s mladšími pacientmi. U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov. Staršie ženy majú vyššie AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a dlhší polčas eliminácie v porovnaní s mladšími pacientmi oboch pohlaví..

Indikácie pre použitie

Počiatočná liečba a krátkodobá symptomatická liečba:

  • artróza (artróza, degeneratívne choroby kĺbov);
  • reumatoidná artritída;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • iné zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu, ako sú artropatie, dorzopatie (napríklad ischias, bolesti krížov, periartritída v ramenách a iné), sprevádzané bolesťou.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky liečiva.
  • Precitlivenosť (vrátane na iné nesteroidné protizápalové lieky).
  • Kompletná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúcej sa polypózy nosa a vedľajších nosových dutín, angioedému alebo žihľavky spôsobenej neznášanlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi z dôvodu existencie pravdepodobnosti krížovej citlivosti (vrátane anamnézy).
  • Erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu alebo nedávno prenesené.
  • Zápalové ochorenie čriev - Crohnova choroba alebo akútna ulcerózna kolitída.
  • Závažné zlyhanie pečene a srdca.
  • Závažné zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutočňuje, klírens kreatinínu je nižší ako 30 ml / min, ako aj pri potvrdenej hyperkaliémii). Aktívne ochorenie pečene.
  • Aktívne gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo stanovená diagnóza chorôb systému zrážania krvi. Vek do 18 rokov. Tehotenstvo.
  • Dojčenie obdobie.
  • Terapia pooperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnych artérií. Súbežná antikoagulačná liečba, pretože existuje riziko tvorby intramuskulárneho hematómu.

Opatrne

  • Anamnéza chorôb gastrointestinálneho traktu (prítomnosť infekcie Helicobacter pylori).
  • Kongestívne srdcové zlyhanie.
  • Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml / min).
  • Ischemická choroba srdca.
  • Cerebrovaskulárne ochorenie.
  • Dyslipidémia / hyperlipidémia.
  • Cukrovka.
  • Súbežná liečba antikoagulanciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi, protidoštičkovými látkami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu..
  • Ochorenie periférnych artérií.
  • Starší vek.
  • Dlhodobé užívanie NSAID.
  • Fajčenie.
  • Častá konzumácia alkoholu.
  • Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia
  • Užívanie Artrozanu je počas tehotenstva kontraindikované.

Je známe, že NSAID prenikajú do materského mlieka, preto je použitie Artrozanu počas dojčenia kontraindikované..

Ako liek, ktorý inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov, môže meloxikam ovplyvňovať plodnosť, a preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo. Meloxikam môže oddialiť ovuláciu. V tomto ohľade sa u žien, ktoré majú problémy s počatím a podstupujú vyšetrenie na tieto problémy, odporúča zrušiť príjem liekov..

Spôsob podávania a dávkovanie

Osteoartróza s bolesťou: 7,5 mg denne. V prípade potreby sa táto dávka môže zvýšiť na 15 mg denne..

Reumatoidná artritída: 15 mg denne. V závislosti na terapeutickom účinku je možné túto dávku znížiť na 7,5 mg denne..

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne. V závislosti na terapeutickom účinku je možné túto dávku znížiť na 7,5 mg denne..

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií (ochorenie gastrointestinálneho traktu v anamnéze, prítomnosť rizikových faktorov kardiovaskulárnych ochorení) sa odporúča zahájiť liečbu dávkou 7,5 mg denne (pozri časť „Špeciálne pokyny“). U pacientov so závažným zlyhaním obličiek na hemodialýze nemá dávka prekročiť 7,5 mg denne.

Všeobecné odporúčania

Pretože potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a dĺžky liečby, má sa použiť najnižšia možná dávka a doba užívania. Maximálna odporúčaná denná dávka je 15 mg.

Kombinované použitie

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID. Celková denná dávka Artrozanu®, ktorý sa používa v rôznych dávkových formách, by nemala presiahnuť 15 mg.

Intramuskulárne podanie lieku je indikované iba počas prvých niekoľkých dní liečby. V budúcnosti bude liečba pokračovať použitím orálnych dávkových foriem. Odporúčaná dávka je 7,5 mg alebo 15 mg jedenkrát denne, v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu.

Liečivo sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou.

Liek sa nesmie podávať intravenózne..

Vzhľadom na možnú inkompatibilitu by sa roztok na intramuskulárne podanie Artrosanu nemal miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi..

Vedľajší účinok

Popísané sú nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých vzťah k užívaniu meloxikamu sa považoval za možný.

Vedľajšie účinky zaznamenané po uvedení na trh, ktorých súvislosť s užívaním meloxikamu bola považovaná za možnú, sú označené *.

V rámci tried orgánových systémov sa z hľadiska frekvencie výskytu vedľajších účinkov používajú nasledujúce kategórie:

veľmi často (> 1/10);
často (> 1/100; 1/1 000; 1/10 000). Poruchy krvi a lymfatického systému:

Zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, zmeny počtu krviniek, vrátane zmien leukocytového vzorca.

Poruchy imunitného systému:

Menej časté - iné okamžité reakcie z precitlivenosti *; Nie je stanovené - anafylaktický šok *, anafylaktoidné reakcie. Psychické poruchy: Zriedkavo - zmeny nálady *;

Nie je stanovené - zmätok *, dezorientácia *. Poruchy nervového systému: často - bolesť hlavy; Menej časté - závraty, ospalosť.

Porušenie činnosti orgánov zraku, sluchu a labyrintu: Menej časté - vertigo;

Zriedkavo - konjunktivitída *, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia *, tinnitus. Porušenie činnosti srdca a krvných ciev:

Zriedkavo - zvýšený krvný tlak, pocit „návalu“ krvi do tváre; Zriedkavo - palpitácie.

Poruchy dýchacieho systému:

Zriedkavo - bronchiálna astma u pacientov s alergiou na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

Poruchy z gastrointestinálneho traktu: Často - bolesť brucha, poruchy trávenia, hnačka, nevoľnosť, vracanie;

Menej časté - latentné alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie, gastritída *, stomatitída, zápcha, nadúvanie, grganie; Zriedkavo - gastroduodenálne vredy, kolitída, ezofagitída; Veľmi zriedka - perforácia gastrointestinálneho traktu. Poruchy pečene a žlčových ciest:

Menej časté - prechodné zmeny v ukazovateľoch pečeňových funkcií (napríklad zvýšená aktivita transamináz alebo bilirubínu); Veľmi zriedkavé - hepatitída *.

Porušenie kože a podkožných tkanív: Zriedkavo - angioedém *, svrbenie, kožná vyrážka;

Zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza *, Stevens-Johnsonov syndróm *, žihľavka;

Veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída *, multiformný erytém *; Nie je stanovené - fotocitlivosť.

Poruchy obličiek a močových ciest:

Menej časté - zmeny ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v sére), poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču *;

Veľmi zriedkavé, akútne zlyhanie obličiek *.

Porušenie pohlavných orgánov a mliečnych žliaz:

Menej časté - neskorá ovulácia *;

Nie je stanovené - neplodnosť u žien *.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu:

Často - bolesť a opuch v mieste vpichu;

Súbežné užívanie s liekmi, ktoré tlmia kostnú dreň (napr. Metotrexát), môže vyvolať cytopéniu.

Gastrointestinálne krvácanie, vred alebo perforácia môžu byť smrteľné.

Rovnako ako u iných NSAID, nevylučujú možnosť výskytu intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, obličkovej medulárnej nekrózy, nefrotického syndrómu.

Predávkovanie

Nie sú zhromaždené dostatočné údaje o prípadoch spojených s predávkovaním drogami. Príznaky predávkovania NSAID sa pravdepodobne vyskytujú v závažných prípadoch: ospalosť, porucha vedomia, nauzea, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvného tlaku, zástava dýchania, asystolia..

Liečba: Nie je známe žiadne antidotum. V prípade predávkovania liekom sa má použiť symptomatická liečba. Je známe, že cholestyramín urýchľuje vylučovanie meloxikamu.

Interakcie s inými liekmi

Iné inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane glukokortikoidov a salicylátov, súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko ulcerácie v gastrointestinálnom trakte a gastrointestinálneho krvácania (v dôsledku synergického pôsobenia). Súbežné použitie s inými NSAID sa neodporúča. Antikoagulanciá na perorálne podanie, heparín na systémové použitie, trombolytiká - súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko krvácania. V prípade súčasného použitia je potrebné dôkladné sledovanie systému zrážania krvi..

Antiagregačné lieky, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko krvácania v dôsledku inhibície funkcie krvných doštičiek. V prípade súčasného použitia je potrebné dôkladné sledovanie systému zrážania krvi..

Lítiové prípravky - NSAID zvyšujú hladinu lítia v plazme znížením jeho vylučovania obličkami. Súčasné užívanie meloxikamu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je potrebné súčasné použitie, odporúča sa počas celej liečby lítiom starostlivé sledovanie koncentrácie lítia v plazme..

Metotrexát - NSAID znižujú renálnu sekréciu metotrexátu, čím zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu. Súčasné užívanie meloxikamu a metotrexátu (v dávke viac ako 15 mg týždenne) sa neodporúča. V prípade súčasného použitia je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek a krvného obrazu. Meloxikam môže zvyšovať hematologickú toxicitu metotrexátu, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Antikoncepcia - existujú dôkazy, že NSAID môžu znížiť účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov, ale to sa nepreukázalo.

Diuretiká - užívanie NSAID v prípade dehydratácie pacientov je sprevádzané rizikom vzniku akútneho zlyhania obličiek.

Antihypertenzíva (betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, vazodilatanciá, diuretiká). NSAID znižujú účinok antihypertenzív inhibíciou prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti.

Antagonisty receptora angiotenzínu II, ako aj inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ak sa používajú spolu s NSAID, zvyšujú pokles glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek..

Cholestyramín, ktorý viaže meloxikam v gastrointestinálnom trakte, vedie k jeho rýchlejšej eliminácii.

Pemetrexed - pri súčasnom použití meloxikamu a pemetrexedu u pacientov s klírensom 45 až 79 ml / min sa má liečba meloxikamom prerušiť päť dní pred začatím liečby pemetrexedom a v liečbe sa môže pokračovať 2 dni po ukončení liečby. Ak je potrebné kombinované použitie meloxikamu a pemetrexedu, majú sa títo pacienti starostlivo sledovať, najmä pokiaľ ide o myelosupresiu a výskyt nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu. U pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 45 ml / min sa neodporúča užívať meloxikam spolu s pemetrexedom..

NSAID pôsobiace na renálne prostaglandíny môžu zvyšovať nefrotoxicitu cyklosporínu.

Ak sa používajú spolu s meloxikamom, lieky, ktoré majú známu schopnosť inhibovať CYP 2C9 a / alebo CYP 3A4 (alebo sa metabolizujú za účasti týchto enzýmov), ako sú deriváty sulfonylmočoviny alebo probenecid, by mali brať do úvahy možnosť farmakokinetických interakcií. Ak sa používajú spolu s antidiabetikami na perorálne podávanie (napríklad deriváty sulfonylmočoviny, nateglinid), sú možné interakcie sprostredkované CYP 2C9, ktoré môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie oboch týchto liekov a meloxikamu v krvi. Pacienti, ktorí súbežne užívajú meloxikam s prípravkami sulfonylmočoviny alebo nateglinidu, by mali starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi kvôli možnosti hypoglykémie..

Pri súčasnom používaní antacíd, cimetidínu, digoxínu a furosemidu neboli zistené významné farmakokinetické interakcie..

špeciálne pokyny

Liek môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, ale nenahrádza profylaktický účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Pri používaní lieku je potrebná opatrnosť u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov a u pacientov liečených antikoagulanciami. U týchto pacientov je zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu..

Pri používaní lieku u starších ľudí a pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi a zníženou glomerulárnou filtráciou (dehydratácia, chronické srdcové zlyhanie, cirhóza pečene, nefrotický syndróm, klinicky závažné ochorenie obličiek, diuretiká, dehydratácia po veľkých dávkach) je potrebné dbať na kontrolu denného výdaja moču a funkcie obličiek. chirurgické operácie).

Ak sa vyskytnú príznaky poškodenia pečene (svrbenie kože, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, tmavý moč, trvalé a výrazné zvýšenie hladín transamináz a zmeny v iných ukazovateľoch funkcie pečene), je potrebné liečbu prerušiť a poraďte sa so svojím lekárom.

Po dvoch týždňoch užívania lieku je potrebné kontrolovať aktivitu "pečeňových" enzýmov.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým znížením funkcie obličiek (klírens kreatinínu> 30 ml / min) nie je potrebná úprava dávky..

Pacienti, ktorí súčasne užívajú diuretiká a meloxikam, by mali brať dostatok tekutín.

Ak sa počas liečby vyskytnú alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť), mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli, či prestanete užívať liek.

Meloxikam, rovnako ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Užívanie meloxikamu, podobne ako iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže mať vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo..

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Špeciálne klinické štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Mali by ste však vziať do úvahy možnosť závratov a ospalosti, poškodenia zraku a iných porúch centrálneho nervového systému. Počas liečby musia byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a iných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlu reakciu.

Uvoľnite formulár

Roztok na intramuskulárnu injekciu 6 mg / ml.

2,5 ml liečiva v ampulkách s objemom 5 ml zo skla 1 hydrolytickej triedy s dvoma krúžkami zelenej a žltej farby v hornej časti ampulky..

3 alebo 5 ampuliek je vložených do blistrového prúžku vyrobeného z polyvinylchloridového filmu bez fólie. 1 alebo 2 blistrové balenia po 5 ampulkách alebo 1 blistrové balenie po 3 ampulkách spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli..

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky dovolenky

Vydávané na lekársky predpis.

Výrobca / organizácia prijímajúca reklamácie zákazníkov:

450077, Rusko, Baškirská republika, Ufa, st. Khudayberdin, 28,