Použitie injekcií artrozilénu na zmiernenie bolesti

Meniskus

Artrozilen - injekcie na báze ketoprofénu určené na zmiernenie akútnej bolesti pri artróze členkového kĺbu, reumatizme a iných ochoreniach pohybového aparátu. Liek patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Jeho účinná látka ketoprofén je derivát kyseliny propiónovej a je zaradený do zoznamu liekov nevyhnutných pre ľudí.

Použitie lieku umožňuje znížiť závažnosť zápalového procesu, eliminovať bolestivý syndróm a znížiť telesnú teplotu. Artrosilén má kontraindikácie a môže viesť k rozvoju systémových vedľajších účinkov. Aby sa zabránilo negatívnemu účinku lieku na telo, mal by sa používať na odporúčanie lekára..

Dávková forma lieku

Injekcie artrozilénu vyrába v Taliansku farmaceutická spoločnosť Dompe Pharmacheutichi S.p.A. Liečivo je dostupné vo forme číreho, bezfarebného alebo svetlo žltého sterilného roztoku určeného na intramuskulárne alebo intravenózne podanie. Liečivá tekutina sa naleje do 2 ml ampuliek z tmavého skla. Ampulky sú balené po 6 kusoch v plastových paletách. Vo vnútri každého značkového balenia je 1 paleta s ampulkami a návod na použitie liečivého roztoku.

Zložky a činnosť

Farmakologický účinok Artrozilén poskytuje ketoprofén, ktorý je v ňom prítomný ako soľ lyzínu. Jeho koncentrácia v 1 ml roztoku je 80 mg. Produkt ďalej obsahuje hydroxid sodný, kyselinu citrónovú a sterilnú vodu.

Ak sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne, má lyzínová soľ ketoprofénu výraznú analgetickú, protizápalovú a antipyretickú aktivitu, zmierňuje opuch kĺbov a zvyšuje ich pohyblivosť. Účinok hlavnej zložky je spôsobený jej negatívnym účinkom na cyklooxygenázu-1 a cyklooxygenázu-2 a inhibíciu biosyntézy prostaglandínov. Artrosilén má anti-bradykinínový účinok, stabilizuje lyzozomálne membrány a inhibuje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré vyvolávajú zápal a deštrukciu spojivového tkaniva.

Liek prakticky neovplyvňuje stav sliznice tráviaceho traktu a nevyvoláva katabolický účinok na kĺbovú chrupavku.

Kedy použiť drogu

Artrozilén v ampulkách sa používa na odstránenie akútnej bolesti kĺbov a svalov. Zobrazuje sa na použitie, keď:

  • reuma;
  • artritída (reumatoidná, psoriatická, reaktívna atď.);
  • artróza rôznej lokalizácie;
  • dna;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • burzitída;
  • osteochondróza chrbtice;
  • synovitída;
  • tendosynovitída;
  • entezopatia;
  • myalgia;
  • stavy po úraze a chirurgickom zákroku.

Spôsob aplikácie

Liečivý roztok Artrozilen je určený na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Liečba liekom by sa mala uskutočňovať v stacionárnych podmienkach pod dohľadom lekára..

Denná dávka lieku a doba jeho užívania závisia od klinického obrazu a sú určené odborníkom. Maximálna dĺžka liečby liekom by nemala presiahnuť 3 po sebe nasledujúce dni. Obsah ampulky sa musí použiť ihneď po otvorení..

Liečivo zostávajúce po injekcii sa nemôže skladovať. Má sa zlikvidovať spolu s neuzatvorenou ampulkou..

Bezpečnostné opatrenia pri liečbe

Liečivý roztok Artrozilen má kontraindikácie, ktorých zoznam by mal byť pacientovi známy skôr, ako ich začne používať. Liek sa nesmie používať, ak:

  • precitlivenosť na látky obsiahnuté v jej zložení;
  • individuálna intolerancia voči NSAID;
  • zlyhanie obličiek;
  • žalúdočný vred a 12 dvanástnikových vredov;
  • granulomatózna enteritída;
  • divertikulóza hrubého čreva;
  • aspirínová bronchiálna astma;
  • porucha zrážania krvi;
  • tehotenstvo;
  • dojčenie.

Injekčný roztok artrozilénu sa nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich. Je povolené predpísať ho pacientom starším ako 18 rokov..

Liek sa musí používať s opatrnosťou pri liečbe starších pacientov a osôb trpiacich chronickým srdcovým zlyhaním, bronchiálnou astmou, ťažkými ochoreniami pečene, alkoholizmom, hypertenziou, periférnymi edémami, anémiou a sepsou..

Artrozilén nepriaznivo ovplyvňuje rýchlosť psychomotorických reakcií a koncentráciu pozornosti, preto sa počas jeho používania musí človek zdržať riadenia vozidla alebo práce na potenciálne nebezpečných predmetoch..

Vedľajšie príznaky

Injekčný roztok Artrosilén môže viesť u pacienta k rozvoju nežiaducich reakcií z rôznych orgánov a systémov. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria:

  • bolestivé pocity v bruchu;
  • ulcerácia gastrointestinálnej sliznice;
  • nevoľnosť;
  • zápcha alebo hnačka;
  • závraty;
  • nervozita;
  • cystitída;
  • opuch;
  • zmeny krvného tlaku (hypertenzia alebo hypotenzia);
  • zvýšená srdcová frekvencia;
  • alergické prejavy (vyrážka a svrbenie na koži, Quinckeho edém);
  • zvýšené potenie;
  • porušenie menštruačného cyklu.

Okrem uvedených reakcií sa vedľajšie účinky lieku môžu prejaviť vo forme zníženej zrakovej ostrosti, halucinácií, zväčšenia pečene a sleziny, zlyhania pečene, zmien chemického zloženia krvi, bronchospazmu, laryngospazmu, Stevens-Johnsonovho syndrómu.

Ak sa vyskytnú popísané účinky, mal by sa pacient poradiť s lekárom o možnosti pokračovania liečby.

Kombinácia liekov a predávkovanie

Počas obdobia užívania Artrozilenu by pacienti mali byť opatrní pri užívaní liekov, s ktorými môže vstúpiť do liekových interakcií.

Je nežiaduce kombinovať injekčný roztok s antacidami, glukokortikoidmi, NSAID, metotrexátom, cholestyramínom, verapamilom, cefamandolom, tiklopidínom, heparínom, spironolaktónom, probenecidom, tramadolom, periférnymi vazodilatanciami, antitrombotikami..

Taktiež sa neodporúča používať injekcie Artrozilenu súčasne s perorálnymi hypoglykemickými látkami, liekmi obsahujúcimi lítium a etanol, antagonistami kyseliny valproovej a vitamínu K..

Nie sú k dispozícii údaje o predávkovaní liekom Artrosilene. Odborníci pripúšťajú, že prekročenie dennej dávky lieku môže u pacienta vyvolať zvýšenie nežiaducich reakcií..

Náklady a reakcia

Účinnosť artrosilénu naznačujú početné recenzie pacientov. Ľudia, ktorí používajú liečivý roztok na úľavu od silnej bolesti, hlásia jeho rýchle analgetické schopnosti a dlhotrvajúci účinok (až 12 hodín).

Injekčný roztok Artrozilen je určený na predaj na lekársky predpis v lekárňach. Priemerná cena jedného balenia s liekom je 200 rubľov. Ampulky s liečivou tekutinou skladujte na mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením pri teplote vzduchu nepresahujúcej 25 ° C.

Artrosilén (Artrosilene ®)

Liečivo:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Zloženie a forma uvoľnenia
  • farmaceutický účinok
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikácie pre liek Artrosilene
  • Kontraindikácie
  • Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
  • Vedľajšie účinky
  • Interakcia
  • Spôsob podávania a dávkovanie
  • Predávkovanie
  • špeciálne pokyny
  • Podmienky výdaja z lekární
  • Podmienky skladovania lieku Artrozilen
  • Čas použiteľnosti lieku Artrozilen
  • Ceny v lekárňach
  • Recenzie

Farmakologická skupina

  • NSAID - deriváty kyseliny propiónovej

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • L40.5 Artropatická psoriáza (M07.0 - M07.3 *, M09.0 *)
  • M06.9 Nešpecifikovaná reumatoidná artritída
  • M10 Dna
  • M35 Iné systémové poruchy spojivového tkaniva
  • M42 Osteochondróza chrbtice
  • M45 Ankylozujúca spondylitída
  • M65 Synovitída a tendosynovitída
  • M71 Ostatné burzopatie
  • Nešpecifikovaná enteopatia M77.9
  • M79.0 Nešpecifikovaný reumatizmus
  • M79.1 Myalgia
  • M79.9 Nešpecifikovaná choroba mäkkých tkanív
  • R52.0 Akútna bolesť
  • R52.2 Iná pretrvávajúca bolesť
  • T14.9 Nešpecifikované zranenie
  • Chirurgická prax Z100 * TRIEDA XXII

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľnenia

Kapsuly1 čiapka.
soľ ketoprofénu s lyzínom320 mg
pomocné látky: dietylftalát - 2,286 mg; karboxypolymetylén - 32,857 mg; stearan horečnatý - 15,857; povidón - 27,857; polyméry kyseliny akrylovej a metakrylovej - 34,143; mastenec - 27 mg
škrupina: telo - oxid titaničitý (E171), želatína qsp; veko - chinolínová žltá (E104); indigotín (E132); oxid titaničitý (E171); želatína qsp

v blistri 10 ks; v balení z kartónu 1 blister.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie1 ml
soľ ketoprofénu s lyzínom80 mg
pomocné látky: hydroxid sodný; kyselina citrónová; voda na injekciu

v ampulkách z tmavého skla, 2 ml; 6 ks na palete, 1 paleta v kartónovej škatuli.

Čapíky na rektálne podanie1 supp.
soľ ketoprofénu s lyzínom160 mg
pomocné látky: polosyntetické glyceridy

v páse 5 ks.; v balení z lepenky 2 pásy.

Gél na vonkajšie použitie 5%1 g
soľ ketoprofénu s lyzínom50 mg
pomocné látky: karboxypolymetylén; trietanolamín; polysorbát; etylalkohol 95%; metyl-p-hydroxybenzoát; levanduľa / nerolen; voda

v hliníkových tubách s hmotnosťou 30 a 50 g; v balení kartónu 1 tuba.

Aerosól na vonkajšie použitie 15%1 g peny
soľ ketoprofénu s lyzínom150 mg
pomocné látky: polysorbát 80; polypropylénglykol; PVP (povidón); levanduľa / nerolen; benzylalkohol; vyčistená voda; hnacia látka - propán-bután

vo valcoch s objemom 25 ml s rozprašovacou tryskou; v balení kartónu 1 valec.

Opis liekovej formy

Kapsuly: podlhovasté tvrdé želatínové kapsuly; korpus - biely, vrchnák - tmavozelený. Obsah kapsuly sú okrúhle granule od bieleho po svetložltý.

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie: číry, bezfarebný alebo slabo nažltlý roztok.

Rektálne čapíky: rovnomerné, od bielej po svetložltú, v tvare torpéda.

Gél: priehľadný, hustý, levanduľový.

Aerosól: biela homogénna pena; po výstupe z plynu - priehľadná kvapalina bledožltej farby.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou COX-1 a -2 inhibuje syntézu GHG. Má anti-bradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a oneskoruje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov, inhibuje aktivitu neutrofilov.

Znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.

Soľ ketoprofénu s lyzínom je na rozdiel od ketoprofénu rýchlo sa rozpúšťajúca molekula s neutrálnym pH a takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.

Ak sa aplikuje lokálne, má lokálny protizápalový, protiexudatívny a analgetický účinok. Vo forme spreja alebo gélu poskytuje lokálny terapeutický účinok na postihnuté kĺby, šľachy, väzy a svaly. Pri artikulárnom syndróme spôsobuje zníženie bolesti kĺbov v pokoji a počas pohybu, zníženie rannej stuhnutosti a opuch kĺbov. Lyzínová soľ ketoprofénu nemá katabolický účinok na kĺbové chrupavky.

Farmakokinetika

Odsávanie. Priradené interne, ketoprofén sa úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu a jeho biologická dostupnosť presahuje 80%. C.max v plazme pri užívaní kapsúl sa artrozilén pozoruje 4 - 10 hodín po perorálnom podaní, jeho hodnota priamo závisí od užitej dávky a je 3 - 9 μg / ml. T1/2 je 6,5 hodiny. Maximálny terapeutický účinok sa pozoruje počas 4 až 24 hodín. Jedlo pomáha znižovať Cmax a zvýšenie Tmax žiadna zmena v AUC.

Distribúcia. Až 99% absorbovaného ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín. V.d - 0,1–0,2 l / kg. Ľahko preniká do histohematogénnych bariér a je distribuovaný v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivových tkanív. Aj keď je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).

Metabolizmus. Ketoprofén sa metabolizuje hlavne v pečeni, kde prechádza glukuronidáciou za vzniku esterov kyseliny glukurónovej.

Vylučovanie. Metabolity sa vylučujú močom. Menej ako 1% sa vylučuje výkalmi. Droga sa nekumuluje.

Riešenie pre správu i / v a i / m

Tmax na parenterálne podanie - 20 - 30 minút. Účinná koncentrácia sa udržuje 24 hodín. Terapeutická koncentrácia v synoviálnej tekutine sa udržuje 18–20 hodín.

Distribúcia. Až 99% absorbovaného ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín. V.d - 0,1–0,2 l / kg. Ľahko preniká do histohematogénnych bariér a je distribuovaný v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivových tkanív. Aj keď je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).

Metabolizuje sa pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami. Vylučuje sa obličkami, 60-80% - vo forme glukuronidu za 24 hodín.

Čapíky

Odsávanie. Ketoprofénová soľ lyzínu sa rýchlo vstrebáva: T.max po rektálnom podaní - 45-60 min. Plazmatická koncentrácia lineárne závisí od užitej dávky.

Distribúcia. Až 99% absorbovaného ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín. V.d - 0,1–0,2 l / kg. Ľahko preniká do histohematogénnych bariér a je distribuovaný v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivových tkanív. Aj keď je koncentrácia ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšia ako v plazme, je stabilnejšia (trvá až 30 hodín).

Metabolizmus. Ketoprofén sa metabolizuje hlavne v pečeni, kde prechádza glukuronidáciou za vzniku esterov kyseliny glukurónovej.

Vylučovanie. Metabolity sa vylučujú hlavne močom (až 76% po 24 hodinách). Droga sa nekumuluje.

Gél, aerosól

Po nanesení na pokožku sa vstrebáva pomaly; dávka 50–150 mg po 5–8 hodinách vytvorí hladinu plazmatickej koncentrácie 0,08–0,15 μg / ml. V tele sa prakticky nehromadí. Biologická dostupnosť - asi 5%.

Indikácie pre liek Artrosilene

Kapsuly, čapíky

úľava od bolesti miernej a strednej intenzity (vrátane bolesti zápalovej povahy, pooperačnej a poúrazovej).

Kapsuly, čapíky

zápalové poškodenie periartikulárnych tkanív.

Riešenie pre správu i / v a i / m

krátkodobá liečba syndrómu akútnej bolesti pri ochoreniach pohybového aparátu rôzneho pôvodu, pooperačné bolesti, poúrazové bolesti spojené so zápalom.

Gél, aerosól:

ochorenia muskuloskeletálneho systému (vrátane reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy periférnych kĺbov a chrbtice, reumatické lézie mäkkých tkanív);

svalové bolesti reumatického a nereumatického pôvodu;

traumatické poranenia mäkkých tkanív.

Kontraindikácie

precitlivenosť, vč. iným NSAID;

peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, peptický vred;

ulcerózna kolitída v akútnej fáze, Crohnova choroba;

hemofília a iné poruchy zrážania krvi;

chronické zlyhanie obličiek.

Kapsuly, roztok na i / v a i / m podávanie, čapíky

deti do 18 rokov.

Kapsuly, čapíky, gél, aerosól

tehotenstvo (III. trimester).

Riešenie pre správu i / v a i / m

Pre vonkajšie použitie navyše:

porušenie celistvosti kože;

deti do 6 rokov.

Opatrne:

chronické srdcové zlyhanie;

Kapsuly, čapíky, gél, aerosól

tehotenstvo (I., II. trimester).

Kapsuly, roztok na i / v a i / m podávanie, čapíky

alkoholická cirhóza pečene;

choroby krvi (vrátane leukopénie);

Gél, aerosól

erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;

závažné porušenie funkcie pečene a obličiek;

deti do 12 rokov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Kapsuly, roztok na i / v a i / m podávanie, čapíky

Rovnako ako iné NSAID, ani Artrozilene sa nemá používať v treťom trimestri tehotenstva. Užívanie lieku v prvom a druhom trimestri by mal starostlivo sledovať ošetrujúci lekár. Dojčenie počas užívania lieku by malo byť prerušené.

Gél, aerosól

Nedá sa použiť v treťom trimestri tehotenstva.

Nie sú skúsenosti s používaním artrosilénu počas laktácie. Použitie v I. a II. Trimestri je možné len po konzultácii s lekárom.

Vedľajšie účinky

Kapsuly, roztok na i / v a i / m podávanie, čapíky

Z tráviaceho traktu: bolesti brucha, hnačky, stomatitída, ezofagitída, gastritída, duodenitída, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, hematoméza, melena..

Zo strany pečene: zvýšené hladiny bilirubínu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšená pečeň

Z nervového systému: závraty, hyperkinéza, tremor, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť.

Zo zmyslov: konjunktivitída, zhoršenie zraku.

Na strane kože: žihľavka, angioedém, erytematózny exantém, svrbenie, makulopapulárny exantém, zvýšené potenie, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu).

Z urogenitálneho systému: bolestivé močenie, cystitída, opuchy, hematúria, menštruačné nepravidelnosti.

Zo strany krvotvorných orgánov: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, pokles PT, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšenie sleziny, vaskulitída.

Z dýchacieho systému: bronchospazmus, dyspnoe, pocity spazmu hrtana, laryngospazmus, edém hrtana, rinitída.

Z kardiovaskulárneho systému: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa, periférny edém, bledosť.

Alergické reakcie: anafylaktoidné reakcie, edém ústnej sliznice, edém hltana, periorbitálny edém.

Čapíky dodatočne

Lokálne reakcie: pálenie, svrbenie, ťažkosti v anorektálnej oblasti, exacerbácia hemoroidov.

Gél, aerosól

Alergické reakcie, fotocitlivosť.

Ak sa vyskytne akýkoľvek nežiaduci jav, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Interakcia

Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov.

Znižuje účinnosť urikosurických liekov, zvyšuje účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu, vedľajších účinkov mineralokortikoidov, kortikosteroidov, estrogénov; antihypertenzíva a diuretiká.

Súbežné podávanie s inými NSAID, kortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, k zvýšenému riziku rozvoja renálnej dysfunkcie..

Súbežné podávanie s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania..

Zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebný prepočet dávky).

Súbežné podávanie s valproátom sodným spôsobuje zhoršenú agregáciu krvných doštičiek.

Zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítia, metotrexátu.

Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Orálne, parenterálne, rektálne, externe.

Vo vnútri lieku je predpísaný 1 uzáver. deň počas jedla alebo po jedle. Dĺžka liečby môže byť 3-4 mesiace.

Každý I / m alebo / v 1 ampéri. za deň. Maximálna denná dávka je 1 amp. 2 krát denne. Intravenózne podanie lieku je povolené iba v nemocnici. Liek sa používa na krátkodobú liečbu - do 3 dní. Ak je potrebné ďalšie použitie lieku, odporúča sa prejsť na užívanie perorálnych dávkových foriem alebo čapíkov. U starších pacientov nepoužívajte viac ako 1 ampér. za deň.

Ampulky by sa mali otvárať pozdĺž špeciálnej línie zlomeniny. Po otvorení ampulky roztok okamžite použite.

Vodné roztoky soli ketoprofénu s lyzínom sa môžu použiť na fyzioterapeutické ošetrenie (ionoforéza, mezoterapia); pomocou ionoforézy sa roztok aplikuje na záporný pól.

Ak sa používa intravenózne, odporúča sa pomalá intravenózna infúzia, aby sa predĺžila doba pôsobenia lieku. Infúzny roztok sa pripravuje na základe 50 alebo 500 ml nasledujúcich vodných roztokov: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​10% vodný roztok levulózy, 5% vodný roztok dextrózy, Ringerov acetátový roztok, Ringerov laktátový (Hartmann) roztok, koloidný roztok dextránu pri 0 ° C, 9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok dextrózy. Keď sa Artrozilene zriedi v roztokoch malého objemu (50 ml), liečivo sa vstrekuje do / do bolusu. V roztokoch veľkého objemu (500 ml) je trvanie infúzie najmenej 30 minút.

Rektálne 1 supp. 2-3 krát denne. Maximálna denná dávka je 480 mg. U starších pacientov sa nemajú použiť viac ako 2 čapíky. za deň.

Navonok. Jedna dávka gélu je 3 - 5 g (objem veľkej čerešne), aerosól - 1 - 2 g (objem vlašského orecha). V závislosti od veľkosti poškodenej oblasti sa má liek nanášať 2 - 3 krát denne alebo podľa lekárskeho predpisu, opatrne sa trieť až do úplného vstrebania. Pri ionoforéze sa liek aplikuje na záporný pól. Dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom by nemala presiahnuť 10 dní.

Predávkovanie

V súčasnosti nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania liekom Artrosilene..

Liečba: v prípade predávkovania je potrebné monitorovať respiračnú a srdcovú aktivitu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak je to potrebné, má sa vykonať symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Kapsuly, roztok na i / v a i / m podávanie, čapíky

Počas liečby je potrebné sledovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek..

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liečba sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou..

Užívanie ketoprofénu môže maskovať príznaky infekčnej choroby.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek a pečene je nevyhnutné zníženie dávky a dôkladné sledovanie.

Užívanie ketoprofénu pacientmi trpiacimi na bronchiálnu astmu môže viesť k záchvatu bronchiálnej astmy.

Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania drogy, pretože šanca na implantáciu vajíčok sa môže znížiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiace mechanizmy - počas užívania drogy sa treba zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Gél, aerosól

Liek sa má nanášať iba na neporušenú pokožku. Zabráňte kontaktu s očami a sliznicami. Aby sa zabránilo prejavom precitlivenosti a fotocitlivosti, počas liečby sa odporúča nevystavovať pokožku slnečnému žiareniu..

Podmienky výdaja z lekární

Kapsuly, roztok na podanie i / v a i / m. Na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Artrozilen

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Artrozilen

roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 160 mg / 2 ml - 2 roky.

rektálne čapíky 160 mg - 5 rokov.

gél na vonkajšie použitie 5% - 3 roky.

kapsuly 320 mg - 3 roky.

aerosól na vonkajšie použitie 15% - 2 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Artrozilen Priost.RU 09/05/2019 (roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 80 mg / ml 2 ml č. 6 amp.) Abiogen Pharma S.p.A. Taliansko v lekárňach v Jekaterinburgu

INNKetoprofén
Obchodné menoArtrosilén
RegNumberP N010596 / 03
Dátum registrácie10.06.2010
Dátum zrušenia
VýrobcaAbiogen Farama S.p.A. - Taliansko
BaličDompe Pharma S.p.A. Taliansko
P / p č.Identifikátor formulára vydania (idPack)Dávková formaDávkovanieMnožstvo na spotrebiteľskú jednotku.Primárne balenieMnožstvo v prvom balení.Spotrebný obalPočet prvých balenie.ÚplnosťČas použiteľnosti
1154080roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie80 mg / ml6ampulky z tmavého sklatvarované plastové obaly (palety)62 roky
P / p č.Výrobná fázaVýrobcaAdresaKrajina
1Výroba hotovej dávkovej formyAbiogen Farama S.p.A..Taliansko
2Výroba hotovej dávkovej formyAlpha Wassermann S.p.A..Taliansko
3Primárne balenieAbiogen Farama S.p.A..Taliansko
4Primárne balenieAlpha Wassermann S.p.A..Taliansko
päťSekundárne / spotrebiteľské balenieDompe Pharma S.p.A..Taliansko
6Výrobca (vydáva kontrolu kvality)Dompe Pharma S.p.A..Taliansko

ATX kód: M01AE03

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Roztok na podávanie i / v a i / m je priehľadný, bezfarebný alebo slabo nažltlý. 1 ml 1 amp.
soľ ketoprofénu s lyzínom 80 mg 160 mg


Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina citrónová, voda d / i.

2 ml - ampulky z tmavého skla (6) - plastové palety (1) - kartónové balenia.


Klinická a farmakologická skupina: NSAID


Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Inhibíciou cyklooxygenázy I a II inhibuje syntézu prostaglandínov. Má anti-bradykinínovú aktivitu, stabilizuje lyzozomálne membrány a oneskoruje uvoľňovanie enzýmov z nich, ktoré prispievajú k deštrukcii tkaniva pri chronickom zápale. Znižuje uvoľňovanie cytokínov. inhibuje aktivitu neutrofilov.

Znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov, zvyšuje rozsah pohybu.

Soľ ketoprofénu s lyzínom je na rozdiel od ketoprofénu rýchlo sa rozpúšťajúca molekula s neutrálnym pH a takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.

Soľ ketoprofénu s lyzínom je na rozdiel od ketoprofénu rýchlo sa rozpúšťajúca molekula s neutrálnym pH a takmer nedráždi gastrointestinálny trakt.


Čas na dosiahnutie Cmax pri parenterálnom podaní je 20 - 30 minút. Účinná koncentrácia sa udržuje po dobu 24 hodín. Terapeutická koncentrácia v synoviálnej tekutine sa udržuje po dobu 18-20 hodín.

Až 99% absorbovaného ketoprofénu sa viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín. Vd - 0,1-0,2 l / kg. Ľahko prechádza cez histohematogénne bariéry a je distribuovaný v tkanivách a orgánoch. Ketoprofén dobre preniká do synoviálnej tekutiny a spojivových tkanív. Aj keď sú koncentrácie ketoprofénu v synoviálnej tekutine o niečo nižšie ako v plazme, sú stabilnejšie (pretrvávajú až 30 hodín). Metabolizuje sa pečeňovými mikrozomálnymi enzýmami. Vylučuje sa obličkami, 60-80% - vo forme glukuronidu za 24 hodín.


Indikácie pre použitie lieku ARTHROSILENE


Na krátkodobú liečbu syndrómu akútnej bolesti:

- choroby muskuloskeletálneho systému rôzneho pôvodu;

- posttraumatická bolesť a bolesť spojená so zápalom.


1 ampulka denne i / m alebo i / v. Maximálna dávka 1 ampulka 2-krát a

Intravenózne podanie lieku je povolené iba v nemocnici. Liek sa používa na krátkodobú liečbu - do 3 dní. Ak je potrebné ďalšie použitie lieku, odporúča sa prejsť na užívanie perorálnych dávkových foriem alebo čapíkov. U starších pacientov nepoužívajte viac ako 1 ampulku na

Ampulky by sa mali otvárať pozdĺž špeciálnej línie zlomeniny. Po otvorení ampulky roztok okamžite použite.

Vodné roztoky soli ketoprofénu s lyzínom sa môžu použiť na fyzioterapeutické ošetrenie (ionoforéza, mezoterapia): počas ionoforézy sa roztok nanáša na negatívny pól.

Ak sa používa intravenózne, odporúča sa pomalá infúzia, aby sa predĺžila doba pôsobenia lieku. Infúzny roztok artrosilénu sa pripravuje na základe 50 alebo 500 ml nasledujúcich vodných roztokov: 0,9% roztok chloridu sodného, ​​10% vodný roztok levulózy, 5% vodný roztok dextrózy, Ringerov acetátový roztok, Ringerov laktátový roztok (Hartman), koloidný roztok dextránu v 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy. Keď sa Artrozilene zriedi v roztokoch malého objemu (50 ml) - liečivo sa vstrekuje do / do bolusu.

V roztokoch veľkého objemu (500 ml) - trvanie infúzie je najmenej 30 minút.


Gastrointestinálny trakt: bolesti brucha, hnačky, duodenitída, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, gastritída, hematoméza, ezofagitída, stomatitída, meléna.

Pečeň: zvýšený bilirubín, zvýšené pečeňové enzýmy, hepatitída, zlyhanie pečene, zväčšená pečeň.

Nervový systém: závraty, hyperkinéza, tras, vertigo, zmeny nálady, úzkosť, halucinácie, podráždenosť, celková nevoľnosť.

Zmyslové orgány: konjunktivitída, zhoršenie zraku.

Koža: žihľavka, angioedém, vizuálny exantém, svrbenie, makulopapulárny exantém, zvýšené potenie, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu).

Genitourinárny systém: bolestivé močenie, cystitída, opuchy, hematúria, menštruačné nepravidelnosti.

Hematopoetické orgány: leukocytopénia, leukocytóza, lymfangitída, znížený protrombínový čas, purpura, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, zväčšená slezina, vaskulitída.

Dýchací systém: bronchospazmus, dyspnoe, pocity spazmu hrtana, laryngospazmus, edém hrtana, rinitída.

Kardiovaskulárny systém: hypertenzia, hypotenzia, tachykardia, bolesť na hrudníku, synkopa, periférny edém, bledosť.

Alergické reakcie: anafylaktoidné reakcie, edém ústnej sliznice, edém hltana, periorbitálny edém.


Kontraindikácie pri používaní lieku ARTHROSILENE


Precitlivenosť (vrátane na iné NSAID), „aspirínová“ astma, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy (exacerbácie), ulcerózna kolitída (exacerbácia), Crohnova choroba, divertikulitída, peptický vred, hemofília a iné poruchy zrážania krvi, chronické zlyhanie obličiek. zlyhanie, deti do 18 rokov), tehotenstvo, dojčenie.

S opatrnosťou: anémia, bronchiálna astma, alkoholizmus, fajčenie tabaku, alkoholická cirhóza pečene, hyperbilirubinémia, zlyhanie pečene, diabetes mellitus, dehydratácia, sepsa, chronické srdcové zlyhanie, opuchy, arteriálna hypertenzia, ochorenia krvi (vrátane leukopénie), nedostatok glukózy. -6-fosfát dehydrogenáza, stomatitída, pokročilý vek.


Užívanie lieku ARTHROSILENE počas tehotenstva a dojčenia


Rovnako ako iné NSAID, ani Artrozilene sa nemá používať v treťom trimestri tehotenstva. Užívanie lieku v I. a II. Trimestri by mal starostlivo sledovať ošetrujúci lekár. Dojčenie počas užívania lieku by malo byť prerušené.


Žiadosť o porušenie funkcie pečene


S opatrnosťou: alkoholická cirhóza pečene, hyperbilirubinémia, zlyhanie pečene.


Žiadosť o poškodenie funkcie obličiek


Kontraindikované pri chronickom zlyhaní obličiek.


Použitie u starších pacientov


S opatrnosťou: staroba. U starších pacientov nepoužívajte viac ako 1 ampulku na


Aplikácia u detí


Kontraindikované v detstve a dospievaní (do 18 rokov).


Počas liečby je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek..

Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liečba sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou..

Užívanie ketoprofénu môže maskovať príznaky infekčnej choroby.

V prípade zhoršenej funkcie obličiek a pečene je nevyhnutné zníženie dávky a dôkladné sledovanie.

Užívanie ketoprofénu pacientmi trpiacimi na bronchiálnu astmu môže viesť k záchvatu bronchiálnej astmy.

Ženy plánujúce tehotenstvo by sa mali zdržať užívania drogy, pretože šanca na implantáciu vajíčok sa môže znížiť.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadiace mechanizmy

Počas obdobia užívania drogy by sa mali zdržať potenciálne nebezpečných činností spojených s potrebou koncentrácie pozornosti a rýchlymi psychomotorickými reakciami.


V súčasnosti nie sú hlásené žiadne prípady predávkovania Artrozilenom. V prípade predávkovania je potrebné monitorovať respiračnú a srdcovú aktivitu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak je to potrebné, má sa vykonať symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná.


Induktory mikrozomálnej oxidácie v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov.

Znižuje účinnosť urikosurických liekov, zvyšuje účinok antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík, etanolu, vedľajších účinkov minerálnych kortikosteroidov, glukokortikosteroidov, estrogénov. Znižuje účinnosť antihypertenzív a diuretík.

Spoločný príjem s inými NSAID, glukokortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania, k zvýšeniu rizika vzniku renálnej dysfunkcie..

Súbežné podávanie s perorálnymi antikoagulanciami, heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefaprazónom, cefamandolom a cefotetanom zvyšuje riziko krvácania..

Zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebný prepočet dávky).

Súbežné podávanie s valproátom sodným spôsobuje zhoršenú agregáciu krvných doštičiek. Zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu, lítiových prípravkov, metotrexátu.


Podmienky výdaja z lekární


Liek sa vydáva na lekársky predpis.


Podmienky a lehoty skladovania


Uchovávajte liek pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, chránený pred svetlom. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 2 roky. Nepoužívajte liek po dátume uvedenom na obale.

ARTHROSILENE

Účinná látka

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie je priehľadný, bezfarebný alebo slabo nažltlý.

1 ml1 amp.
soľ ketoprofénu s lyzínom80 mg160 mg

Pomocné látky: hydroxid sodný, kyselina citrónová, voda d / i.

2 ml - ampulky z tmavého skla (6) - plastové palety (1) - kartónové balenia.

farmaceutický účinok

NSAID. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Ketoprofén blokuje pôsobenie enzýmov COX-1 a COX-2 a čiastočne lipoxygenázy, čo vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov (vrátane v centrálnom nervovom systéme, najpravdepodobnejšie v hypotalame).

Stabilizuje lipozomálne membrány in vitro a in vivo, pri vysokých koncentráciách in vitro inhibuje syntézu bradykinínu a leukotriénov. Ketoprofén nemá nepriaznivý vplyv na stav kĺbovej chrupavky.

Farmakokinetika

Ak sa užíva perorálne, ketoprofén sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je 90%. Pri dávke 100 mg v dávkovej forme s obvyklým uvoľňovaním je C max v krvnej plazme 10,4 μg / ml a dosiahne sa za 1 hodinu 22 minút.

Pri intravenóznom podaní ketoprofénu je priemerná plazmatická koncentrácia po 5 minútach od začiatku infúzie a do 4 minút po jej ukončení 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biologická dostupnosť je 90%.

Jedinou intramuskulárnou injekciou v dávke 100 mg sa ketoprofén deteguje v krvnej plazme 15 minút po začiatku injekcie a C max (1,3 μg / ml) sa dosiahne po 2 hodinách. Biologická dostupnosť rastie so zvyšujúcou sa dávkou lineárne..

Plazmatický klírens ketoprofénu je približne 0,08 l / kg / h.

Väzba ketoprofénu na proteíny krvnej plazmy je 99%, hlavne na albumínovú frakciu. Vd je 0,1 l / kg. Ketoprofén preniká do synoviálnej tekutiny a po požití tam dosiahne koncentráciu rovnajúcu sa 30% koncentrácie v krvnej plazme. Pri intravenóznom podaní 100 mg po 3 hodinách dosahuje jeho koncentrácia 1,5 μg / ml, čo je 50% koncentrácie v krvnej plazme (asi 3 μg / ml). Po 9 hodinách je koncentrácia v synoviálnej tekutine 0,8 μg / ml a v krvnej plazme - 0,3 μg / ml, čo znamená, že ketoprofén preniká do synoviálnej tekutiny pomalšie a vylučuje sa z nej pomalšie. Css ketoprofénu v krvnej plazme sa stanoví aj 24 hodín po užití. Po jednej intramuskulárnej injekcii 100 mg ketoprofénu sa liečivo po 15 minútach nachádza v mozgovomiechovom moku, podobne ako v krvnom sére..

Ketoprofén sa vo veľkej miere metabolizuje mikrozomálnymi pečeňovými enzýmami. T 1/2 je menej ako 2 hodiny Ketoprofén sa viaže na kyselinu glukurónovú a vylučuje sa z tela ako glukuronid. Neexistujú aktívne metabolity ketoprofénu. Až 80% ketoprofénu sa vylúči obličkami do 24 hodín, hlavne vo forme ketoprofénu glukuronidu.

  • Opýtajte sa terapeuta
  • Zobraziť inštitúcie
  • Kupujte lieky

Indikácie

Symptomatická terapia bolestivého syndrómu, vč. so zápalovými procesmi rôzneho pôvodu: reumatoidná artritída; séronegatívna artritída: ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), psoriatická artritída, reaktívna artritída (Reiterov syndróm); dna, pseudodna; degeneratívne choroby pohybového aparátu, vč. artróza; syndróm slabej, strednej a silnej bolesti s bolesťami hlavy, migréna, tenditída, burzitída, myalgia, neuralgia, ischias; syndróm poúrazovej a pooperačnej bolesti, vč. sprevádzané zápalom a horúčkou; bolestivý syndróm pri rakovine; algodismenorea.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ketoprofén, ako aj na salicyláty alebo iné NSAID; úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane anamnézy); peptický vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnej fáze; ulcerózna kolitída, Crohnova choroba; hemofília a iné poruchy zrážania krvi; závažné zlyhanie pečene; závažné zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min), potvrdená hyperkaliémia, progresívne ochorenie obličiek; dekompenzované srdcové zlyhanie; pooperačné obdobie po transplantácii bypassu koronárnych artérií; gastrointestinálne, cerebrovaskulárne a iné krvácanie (alebo podozrenie na krvácanie); chronická dyspepsia; III trimester tehotenstva; obdobie dojčenia; deti do 15 rokov; na rektálne použitie - zápalové ochorenia konečníka a / alebo krvácanie z konečníka.

Anamnéza peptického vredového ochorenia, infekcia Helicobacter pylori; anamnéza bronchiálnej astmy; klinicky významné kardiovaskulárne, cerebrovaskulárne a periférne arteriálne ochorenie; dyslipidémia; mierna pečeňová nedostatočnosť, hyperbilirubinémia, alkoholická cirhóza pečene; chronické zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min); chronické srdcové zlyhanie (II-IV FC podľa klasifikácie NYHA); arteriálna hypertenzia; choroby krvi; dehydratácia; cukrovka; fajčenie; starší vek; dlhodobé užívanie NSAID, súčasné užívanie antikoagulancií (vrátane warfarínu), protidoštičkových látok (vrátane klopidogrelu), perorálnych kortikosteroidov (vrátane prednizolónu), selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetínu, paroxetín, citalopram, sertralín).

Dávkovanie

Podáva sa orálne, rektálne, parenterálne.

Pri perorálnom podaní sa dávka a frekvencia použitia nastavujú individuálne, v závislosti od indikácií a použitej liekovej formy..

Rektálne - 100 mg 1-2 krát / deň.

V / v alebo v / m jednotlivá dávka - 100 - 200 mg. Frekvencia podávania závisí od indikácií a klinických príznakov..

Parenterálne podávanie ketoprofénu sa môže kombinovať s použitím iných dávkových foriem ketoprofénu (tablety, kapsuly, rektálne čapíky). Maximálna dávka ketoprofénu je 200 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Z hematopoetického systému: zriedka - hemoragická anémia, hemolytická anémia, leukopénia; neznáma frekvencia - agranulocytóza, trombocytopénia, dysfunkcia kostnej drene.

Z imunitného systému: frekvencia neznáma - anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku).

Z nervového systému: často - nespavosť, depresia, asténia; zriedka - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedka - parestézia, zmätenosť alebo strata vedomia, periférna polyneuropatia; neznáma frekvencia - kŕče, poruchy chuti, emočná labilita.

Zo zmyslov: zriedka - rozmazané videnie, hučanie v ušiach, zápal spojiviek, suchosť sliznice oka, bolesť očí, strata sluchu; neznáma frekvencia - optická neuritída.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - tachykardia; neznáma frekvencia - zlyhanie srdca, zvýšený krvný tlak, vazodilatácia.

Z dýchacieho systému: zriedka - exacerbácia bronchiálnej astmy, krvácanie z nosa, edém hrtana; neznáma frekvencia - bronchospazmus (najmä u pacientov s precitlivenosťou na NSAID), nádcha.

Z tráviaceho systému: často - nevoľnosť, zvracanie, dyspepsia, bolesť brucha, NSAID-gastropatia; zriedka - zápcha, hnačka, nadúvanie, zápal žalúdka; zriedka - peptický vred, stomatitída; veľmi zriedkavo - exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby, ďasná, gastrointestinálne, hemoroidné krvácanie, meléna, perforácia tráviaceho traktu; neznáma frekvencia - gastrointestinálne ťažkosti, bolesti žalúdka.

Z pečene a žlčových ciest: zriedka - hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov v krvi, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi.

Z močového systému: zriedka - cystitída, uretritída, hematúria; veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, abnormálne hodnoty ukazovateľov funkcie obličiek.

Na strane kože a podkožných tkanív: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie; častosť neznáma - fotosenzibilizácia, alopécia, urtikária, exacerbácia chronickej urtikárie, angioedém, erytém, bulózna vyrážka vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza, purpura.

Ostatné: zriedka - periférny edém, únava; zriedka - hemoptýza, menometrorágia, dýchavičnosť, smäd, zášklby svalov.

Lokálne reakcie: pri rektálnej aplikácii - pocit pálenia, riedka stolica, podráždenie sliznice konečníka.

Liekové interakcie

Kombinované užívanie ketoprofénu s inými NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2 a vysokých dávok salicylátov) sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie gastrointestinálnej sliznice..

Súčasné užívanie antikoagulancií (heparín, warfarín) a protidoštičkových látok (tiklopidín, klopidogrel) zvyšuje riziko krvácania. Ak je použitie takejto kombinácie nevyhnutné, je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta..

Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami je možné zvýšiť koncentráciu lítia v krvnej plazme až na toxické hodnoty. Počas užívania NSAID a po ňom je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu lítia v krvnej plazme a dávku lítiových prípravkov upravovať včas..

Ketoprofén zvyšuje hematologickú toxicitu metotrexátu, najmä ak sa používa vo vysokých dávkach (viac ako 15 mg / týždeň). Časový interval medzi ukončením alebo začatím liečby ketoprofénom a užitím metotrexátu má byť najmenej 12 hodín.

Na pozadí liečby ketoprofénom majú pacienti užívajúci diuretiká, najmä s rozvojom dehydratácie, vyššie riziko vzniku zlyhania obličiek v dôsledku zníženia prietoku krvi obličkami v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov. Pred použitím ketoprofénu u týchto pacientov je potrebné prijať opatrenia na rehydratáciu. Po začatí liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek.

Kombinované použitie ketoprofénu s ACE inhibítormi a antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) u pacientov s poškodením funkcie obličiek (s dehydratáciou, u starších pacientov) môže viesť k zhoršeniu zhoršenej funkcie obličiek vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek..

Počas prvých týždňov súbežného užívania ketoprofénu a metotrexátu v dávke nepresahujúcej 15 mg / týždeň sa má týždenne sledovať krvný test. U starších pacientov alebo pri výskyte akýchkoľvek príznakov poškodenia funkcie obličiek sa má štúdia robiť častejšie.

Ketoprofén môže oslabiť hypotenzívny účinok antihypertenzív (betablokátory, ACE inhibítory, diuretiká).

Súbežné užívanie ketoprofénu so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI) zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania..

Súbežné užívanie s trombolytikami zvyšuje riziko krvácania.

Súčasné užívanie ketoprofénu s draselnými soľami, draslík šetriacimi diuretikami, ACE inhibítormi, ARA II, NSAID, nízkomolekulárnymi heparínmi, cyklosporínom, takrolimom a trimetoprimom zvyšuje riziko hyperkaliémie..

Pri súčasnom použití s ​​cyklosporínom, takrolimom, existuje riziko rozvoja aditívneho nefrotoxického účinku, najmä u starších pacientov..

Súčasné užívanie niekoľkých protidoštičkových liekov (tirofiban, eptifibatid, abciximab, iloprost) zvyšuje riziko krvácania.

Ketoprofén zvyšuje plazmatickú koncentráciu srdcových glykozidov, pomalých blokátorov kalciových kanálov, cyklosporínu, metotrexátu a digoxínu.

Kombinované použitie ketoprofénu s GCS a etanolom zvyšuje riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Ketoprofén môže zvyšovať účinky perorálnych hypoglykemických liekov a niektorých antikonvulzív (fenytoín)..

Súčasné použitie s probenecidom významne znižuje klírens ketoprofénu v krvnej plazme.

NSAID môžu znížiť účinnosť mifepristónu. Liečba NSAID sa má začať najskôr 8 - 12 dní po vysadení mifepristónu.

Ketoprofén je farmaceutický nekompatibilný s roztokom tramadolu v dôsledku vyzrážania.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobom užívaní NSAID je potrebné pravidelne hodnotiť klinický krvný test, ako aj monitorovať funkciu obličiek a pečene, najmä u starších pacientov (nad 65 rokov), a vykonávať okultné krvné testy. Pri používaní ketoprofénu na liečbu pacientov s arteriálnou hypertenziou, kardiovaskulárnymi ochoreniami, ktoré vedú k zadržiavaniu tekutín v tele, je potrebné postupovať opatrne a častejšie sledovať krvný tlak..

V prípade porušenia zrakového orgánu je potrebné liečbu okamžite ukončiť..

Tak ako iné NSAID, aj ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných a zápalových ochorení. V prípade zistenia príznakov infekcie alebo zhoršenia zdravotného stavu počas užívania lieku by mal pacient okamžite vyhľadať lekára.

Ak sú v anamnéze kontraindikácie z gastrointestinálneho traktu (krvácanie, perforácia, peptický vred), v prípade dlhodobej liečby a užívania ketoprofénu vo vysokých dávkach by mal byť pacient pod prísnym lekárskym dohľadom.

Z dôvodu dôležitej úlohy prostaglandínov pri udržiavaní prietoku krvi obličkami je potrebné venovať osobitnú pozornosť používaniu ketoprofénu u pacientov so srdcovým alebo renálnym zlyhaním, ako aj pri liečbe starších pacientov užívajúcich diuretiká a pacientov, u ktorých z akýchkoľvek dôvodov došlo k poklesu BCC (napríklad, po operácii).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Počas obdobia liečby sa môžu vyskytnúť ospalosť, závraty alebo iné nepríjemné pocity z nervového systému vrátane poškodenia zraku. Pri používaní ketoprofénu by pacienti mali byť opatrní pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Gravidita a laktácia

Užívanie v treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. Aplikácia v I. a II. Trimestri gravidity je možná, iba ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži existujúce riziko pre plod. V takom prípade sa má ketoprofén používať v minimálnej účinnej dávke po čo najkratšiu dobu..

Kontraindikované na použitie počas dojčenia.

Užívanie ketoprofénu môže ovplyvniť plodnosť žien, preto sa jeho použitie u pacientov s neplodnosťou (vrátane tých, ktorí sa podrobujú vyšetreniu) neodporúča..

Použitie v detstve

Kontraindikované u detí a dospievajúcich do 15 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Kontraindikované pri závažnom zlyhaní obličiek (CC menej ako 30 ml / min), potvrdená hyperkaliémia, progresívne ochorenie obličiek.

Má sa používať opatrne pri chronickom zlyhaní obličiek (CC 30-60 ml / min).

Pre porušenie funkcie pečene

Kontraindikované na použitie pri závažnom zlyhaní pečene.

Liek sa má predpisovať opatrne pri zlyhaní pečene, hyperbilirubinémii, alkoholickej cirhóze pečene.

Použitie u starších ľudí

Používajte opatrne u starších pacientov.