Artrozan: návod na použitie, forma uvoľnenia, ceny a analógy

Lakeť

Artrozan je liek, ktorý sa široko používa pri liečbe chorôb pohybového aparátu, kostí, kĺbov. Toto nesteroidné protizápalové činidlo má široké spektrum účinku. Bojuje proti zápalovým procesom, zmierňuje bolesť v akútnom období priebehu ochorenia, má antipyretický účinok.

Účinná látka potláča pôsobenie enzýmov cyklooxygenázy-2, ktoré vyvolávajú v tele procesy vyvolávajúce choroby. Na rozdiel od niektorých iných skupín protizápalových liekov, ktoré negatívne ovplyvňujú činnosť gastrointestinálneho traktu, tieto lieky nemajú taký vedľajší účinok, preto sú rozšírené, často predpisované lekármi pri liečbe závažných ochorení..

Ďalšou výhodou lieku Artrozan je, že sa predáva v lekárňach bez lekárskeho predpisu a je na rozdiel od zahraničných analógov lacný..

Uvoľňovacia forma, zloženie lieku

Hlavnou účinnou látkou lieku Artrozan je meloxikam. Tento inhibítor syntézy prostaglandínov pôsobí selektívne bez deštrukcie slizníc gastrointestinálneho traktu. Niekedy sa používa na zmiernenie bolesti počas menštruácie, počas pooperačnej liečby, najčastejšie sa však používa pri liečbe kĺbových ochorení. Je to spôsobené tým, že účinná látka ľahko prekonáva hematoencefalickú bariéru medzi obehovým a nervovým systémom, preniká do synoviálnej tekutiny v značnej koncentrácii.

Synoviálna tekutina je látka, ktorá vypĺňa vnútorné dutiny kĺbov. Pôsobí ako lubrikant, dodáva pružnosť chrupavkám a spojivovým tkanivám. Práve nedostatočná produkcia synoviálnej tekutiny vedie často k deštrukcii a zápalu kĺbov. Týmto spôsobom účinná látka liečiva Artrosan preniká hlboko do tkanív kĺbov a pôsobí v oblasti zápalu..

Liečivo je dostupné v dvoch formách - tablety a roztok na intramuskulárnu injekciu. Intravenózna infúzia takýchto liekov na báze meloxikamu je prísne zakázaná. Jedna tableta obsahuje 7,5 mg alebo 15 mg účinnej látky.

Nasledujúce komponenty sa používajú ako súvisiace komponenty:

  • monohydrát laktózy;
  • povidón;
  • oxid kremičitý;
  • stearan horečnatý;
  • škrob;
  • citrát sodný.

Maximálna denná dávka pre dospelého človeka je 15 mg účinnej látky. Môžete užiť pilulky jedenkrát alebo rozdelené do niekoľkých dávok..

Roztok na intramuskulárnu injekciu sa dodáva v 2,5 ml ampulkách. Jedna ampulka obsahuje 15 mg účinnej látky.

Ďalšie komponenty riešenia:

Mnoho rokov bez úspechu bojujete so SPOLOČNÝMI BOLESŤAMI? "Účinný a cenovo dostupný liek na obnovenie zdravia a mobility kĺbov pomôže do 30 dní. Tento prírodný liek robí niečo, čo predtým urobila iba chirurgická intervencia."

  • glycín;
  • poloxamér;
  • chlorid sodný;
  • glykofurol;
  • destilovaná voda;
  • hydroxid sodný.

Zloženie liečiva v rôznych formách uvoľňovania je odlišné, majú však rovnakú účinnú látku, preto sa pri liečbe akútnych zápalových ochorení môžu užívať buď tablety, alebo injekčný roztok. Napriek tomu, že sa Artrosan predáva bez lekárskeho predpisu, nesmie sa používať na samoliečbu. Nezabudnite kontaktovať svojho lekára, ktorý predpíše konkrétny formulár, zostaví plán prijatia a zohľadní individuálne vlastnosti pacienta. Dodržujte odporúčania lekára. Tento prostriedok účinne bojuje proti všetkým prejavom zápalových procesov, ale pri dlhodobom používaní dochádza k návykovému účinku. Liek prestáva účinkovať. Preto je nevyhnutná predbežná konzultácia s odborníkom. Určí, aké dávkovanie prinesie v konkrétnom prípade pozitívny výsledok, ako dlho trvá užívanie lieku.

Indikácie pre použitie

Artrozan je indikovaný na liečbu mnohých závažných ochorení pohybového aparátu:

  • radikulitída;
  • reumatoidná artritída;
  • osteochondróza;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • artróza;
  • myozitída;
  • výčnelok a kýla medzistavcových platničiek.


Často sa liek Artrozan používa aj na liečbu zápalových procesov v iných orgánoch a tkanivách. Je predpísaný pri zápaloch močových ciest, obličiek, ženských pohlavných orgánov. Pri silných bolestiach počas menštruácie je tento prostriedok tiež účinný. Je len potrebné správne vypočítať dávkovanie a neprekračovať ho podľa odporúčaní ošetrujúceho lekára.

Akékoľvek ochorenia kĺbov hrozia v budúcnosti so závažnými negatívnymi následkami. Ak sa zápal odstráni skoro na začiatku vývoja ochorenia, je možné tieto vedľajšie účinky minimalizovať. Preto by ste sa pri prvých prejavoch ochorenia mali poradiť s lekárom. Musíte sledovať svoje zdravie, dávať pozor aj na drobné príznaky. Ostrá alebo ťahavá bolesť, celková slabosť, pocit necitlivosti končatín, časté kŕče - tie prejavy, ktoré naznačujú určité problémy s kĺbmi..

So zápalom sa vyvíja silný opuch mäkkých tkanív, ktoré obklopujú túto oblasť. Kvôli edému sú korene nervových zakončení zovreté, to je plné ich úplnej smrti. Výsledkom nezodpovedného postoja k vlastnému zdraviu bude úplná alebo čiastočná paralýza..

Liek Artrozan nielen zmierňuje bolesť, znižuje teplotu, odstraňuje zápal, po ktorom klesá opuch, negatívne následky choroby zmiznú. Niekedy stačí niekoľko dní užívania lieku, aby ste sa zbavili mnohých negatívnych príznakov.

Kontraindikácie

Rovnako ako akýkoľvek iný liek, má Artrozan kontraindikácie:

  • individuálna intolerancia k hlavným a pomocným zložkám kompozície;
  • obdobie zotavenia po očkovaní bypassu koronárnych artérií;
  • nekompenzované srdcové zlyhanie;
  • ťažké formy zlyhania pečene a obličiek;
  • ulcerózna kolitída, krvácanie do gastrointestinálneho traktu;
  • poruchy procesov zrážania krvi;
  • detstvo;
  • tehotenstvo a dojcenie.

Niektoré z týchto kontraindikácií sú absolútne, iné sú relatívne. Ak chcete zistiť, či môžete použiť liek Artrosan, poraďte sa so svojím lekárom. Poradí vám, dá vám potrebné odporúčania.

Inštrukcie na používanie

Návod na použitie Artrosan je v každom balení lieku. Stojí za to si ho vopred naštudovať, aby ste pochopili, ako drogu užívať, aký má účinok.

Artrozan tablety sa majú užívať s jedlom. Maximálna denná dávka je 15 mg účinnej látky. Možno ho rozdeliť do dvoch krokov. Na dosiahnutie požadovaného účinku niekedy stačí jedna tableta 7,5 mg. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Odborníci neodporúčajú tablety rozpustiť ani požuť, musia sa prehltnúť celé. Ak je pacientova funkcia prehĺtania narušená, je možné tabletu rozdrviť na prášok a rozpustiť v pitnej vode. Termín liečby Artrosanom závisí od závažnosti stavu pacienta, neodporúča sa však užívať tablety dlhšie ako 5-7 dní po sebe. Ak úľava nepríde, je nevyhnutné urgentne sa poradiť so svojím lekárom, aby upravil predpísaný liečebný režim.

Injekcie Arthrosanu sa používajú iba v akútnom období vývoja ochorenia. Liečivo v tejto forme po podaní obchádza gastrointestinálny trakt, okamžite vstupuje do zamerania zápalu a pôsobí rýchlejšie. Keď je bolesť v kĺboch ​​veľmi silná, je potrebné rýchlo normalizovať stav pacienta pomocou roztoku na intramuskulárnu injekciu. Použitie tejto formy vám umožňuje vyhnúť sa užívaniu hormonálnych liekov v akútnom štádiu vývoja ochorenia. Trvanie takejto terapie je maximálne 2 - 3 dni, potom sa injekcie nahradia tabletami.

Vedľajšie účinky

Tak ako každý iný liek, aj Artrosan môže spôsobovať vedľajšie účinky:

  • bolesť brucha;
  • poruchy stolice;
  • nevoľnosť, zvracanie;
  • anémia, leukopénia;
  • kožné vyrážky, svrbenie;
  • bolesť hlavy;
  • závraty, strata vedomia, dezorientácia vo vesmíre;
  • tachykardia;
  • zvýšený krvný tlak;
  • dočasné zhoršenie videnia;
  • anafylaktický šok.

Takéto vedľajšie reakcie sú zriedkavé, často sú spojené s významným prekročením dávky lieku Artrozan. Ak budete postupovať podľa pokynov na použitie lieku a osobitných odporúčaní lekára, je pravdepodobnosť vzniku negatívnych následkov minimalizovaná..

Interakcie s inými liekmi

Je nežiaduce užívať Artrozan s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi. Nekombinujte to s kortikosteroidmi. Liek mierne znižuje zrážanie krvi, preto sa tiež neodporúča jeho súčasné užívanie s liekmi na riedenie krvi.

Ženy užívajúce perorálnu antikoncepciu by si mali uvedomiť, že pri súčasnom užívaní s Artrosanom sa môže mierne znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet. V tomto období je vhodné použiť ďalšie spôsoby bariérovej ochrany..

Dávno zabudnutý liek na bolesti kĺbov! „Najefektívnejší spôsob liečby kĺbov a problémov s chrbticou“ Prečítajte si viac >>>

Keď idete za svojím lekárom, nezabudnite mu povedať, aké lieky neustále užívate, aby posúdil všetky možné možnosti interakcie s Artrozanom a dal odporúčania na liečbu..

Podmienky skladovania a predaja

Artrozan je dostupný v lekárenskom reťazci bez lekárskeho predpisu. Čas použiteľnosti je 5 rokov. Musí sa skladovať na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu detí a priameho slnečného žiarenia. Na skladovacie podmienky sa nevzťahujú žiadne ďalšie povinné požiadavky.

Analógy

Nesteroidné protizápalové lieky na báze meloxikamu sú dostupné pod rôznymi obchodnými názvami.

Na trhu existuje veľa analógov Artrosanu:

  • Movalis;
  • Pre zdravotníkov;
  • Amelotex;
  • Melbek;
  • Mixol;
  • Oxycamox.

Ak Artrosan nie je na predaj, môžete si kúpiť akýkoľvek iný liek na báze meloxikamu, nezabudnite však zodpovedajúcim spôsobom skontrolovať dávkovanie.

Náklady na liek Artrosan v našej krajine sú dostupné. Balenie 20 tabliet s dávkou 7,5 mg bude stáť iba 150 rubľov a 10 ampuliek s 15 mg injekčným roztokom bude stáť asi 250 rubľov. Cena v rôznych lekárňach sa môže líšiť, ale môžeme s istotou povedať, že tento liek je jedným z najdostupnejších na trhu..

Recenzie na liek Artrosan

Pacienti reagujú pozitívne na liek Artrozan. Tvrdia, že po prvom užití drogy vo forme piluliek alebo injekcií pocítia úľavu. Tento nástroj má kumulatívny účinok. Bolesť, zápal a horúčka zmiznú po niekoľkých dňoch pravidelného používania.

Spotrebitelia v recenziách poukazujú na dostupnosť a nízku cenu lieku. Nájdete ho v každej lekárni a nie je vôbec drahý. Mnoho žien tvrdí, že na boj proti menštruačným bolestiam používa Artrosan. S vysokou účinnosťou majú tablety minimum vedľajších účinkov..

Vedieť o všetkých výhodách a vlastnostiach tohto lieku by mal mať prednosť pri liečbe reumatizmu, reumatoidnej artritídy, osteochondrózy a iných chorôb kĺbov, ale iba po predchádzajúcej konzultácii s lekárom..

Artrozan ® (Artrozan)

Účinná látka

Farmakologická skupina

  • Nesteroidné protizápalové liečivo [NSAID - Oxycams]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • M06.9 Nešpecifikovaná reumatoidná artritída
  • M13.9 Nešpecifikovaná artritída
  • M19.9 Nešpecifikovaná artróza
  • M25 Iné poruchy kĺbov nezatriedené inde
  • M25.5 Bolesť kĺbov
  • M42 Osteochondróza chrbtice
  • M45 Ankylozujúca spondylitída
  • M79.1 Myalgia
  • R52.9 Nešpecifikovaná bolesť

Zloženie

Tablety1 tab
účinná látka:
meloxikam7,5 mg
15 mg
pomocné látky: zemiakový škrob - 64,5 / 94,5 mg; monohydrát laktózy - 100/150 mg; povidón (polyvinylpyrolidón so strednou molekulovou hmotnosťou) - 3,2 / 4,5 mg; citrát sodný - 18,8 / 27 mg; stearan horečnatý - 2/3 mg; koloidný oxid kremičitý (aerosil) - 4/6 mg

Opis liekovej formy

Tablety: od svetložltej po žltú, okrúhle, ploché valcovité, skosené a ryhované. Mierne mramorovanie povolené.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Artrozan ® je NSAID s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami. Patrí do triedy oxikamov, je derivátom kyseliny enolovej.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy PG v dôsledku selektívnej inhibície enzymatickej aktivity COX-2, ktorá sa podieľa na biosyntéze PG v oblasti zápalu. Pri podávaní vo vysokých dávkach, dlhodobom používaní a individuálnych vlastnostiach tela klesá selektivita pre COX-2. V menšej miere pôsobí na COX-1, ktorý sa podieľa na syntéze PG, ktoré chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľajú sa na regulácii prietoku krvi v obličkách. Kvôli indikovanej selektivite potlačenia aktivity COX-2 spôsobuje liečivo menej často erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu..

Farmakokinetika

Je dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, absolútna biologická dostupnosť je 89%. Súčasný príjem potravy nemení absorpciu lieku. Pri perorálnom použití v dávkach 7,5 a 15 mg sú jeho koncentrácie úmerné dávkam. C.ss sa dosiahnu do 3 - 5 dní po liečbe. Pri dlhodobom užívaní lieku (viac ako 1 rok) sú koncentrácie podobné koncentráciám zaznamenaným po prvom dosiahnutí rovnovážneho stavu farmakokinetiky..

Väzba na plazmatické bielkoviny je 99%. Pri použití dávky 7,5 mg C.min je 0,4 μg / ml, C.max - 1 μg / ml; pri použití dávky 15 mg Cmin - 0,8 μg / ml, C.max - 2 μg / ml. Je takmer úplne metabolizovaný v pečeni za vzniku štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky), sa tvorí oxidáciou medziproduktu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali, že pri tejto metabolickej transformácii hrá dôležitú úlohu izoenzým CYP2C 9 a ďalšiu úlohu má izozým CYP3A 4. Pri tvorbe ďalších dvoch metabolitov (16%, respektíve 4% dávky liečiva) je zahrnutá peroxidáza, ktorej aktivita je pravdepodobne sa líši.

Liečivo preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% Cmax v plazme.

Priemerný plazmatický klírens je 8 ml / min. U starších ľudí sa klírens lieku znižuje. V.d nízka a v priemere 11 litrov. Mierne zlyhanie pečene alebo obličiek nemá významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje sa v rovnakom pomere stolicou a močom, hlavne vo forme metabolitov. Črevami sa menej ako 5% dennej dávky vylúči v nezmenenej podobe, v nezmenenom moči sa liečivo nachádza iba v stopových množstvách. T1/2 meloxikam je 15-20 hodín.

Indikácie pre liek Artrosan ®

Symptomatická liečba nasledujúcich stavov a chorôb:

ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);

zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu sprevádzané bolesťami.

Kontraindikácie

precitlivenosť na meloxikam alebo pomocné zložky lieku;

zriedkavé dedičné choroby, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy (pretože obsahuje laktózu);

srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;

skoré pooperačné obdobie po transplantácii bypassu koronárnych artérií;

úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálnych dutín a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane anamnézy);

exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov;

aktívne gastrointestinálne krvácanie;

zápalové ochorenia čriev (ulcerózna kolitída, akútna Crohnova choroba);

cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;

závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

chronické zlyhanie obličiek (u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu (kreatinín Cl menej ako 30 ml / min);

progresívne ochorenie obličiek, vč. potvrdená hyperkaliémia;

obdobie dojčenia;

deti do 15 rokov.

Preventívne opatrenia: starší pacienti; anamnéza nasledujúcich stavov: ischemická choroba srdca, kongestívne zlyhanie srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych ciev, chronické zlyhanie obličiek s Cl kreatinínom 30-60 ml / min; ulceratívna lézia gastrointestinálneho traktu, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori; dlhodobé užívanie NSAID; Zneužívanie alkoholu; súbežná liečba antikoagulanciami (napr. warfarín), protidoštičkovými látkami (napr. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálnymi kortikosteroidmi (napr. prednizolón), SSRI (napr. citalopram, fluoxetín, sertralín, paroxetín). Na zníženie rizika vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má minimálna účinná dávka použiť v čo najkratšom možnom čase.

Vedľajšie účinky

Výskyt nežiaducich reakcií je klasifikovaný takto: často (≥ 1%, vrátane nauzey, zvracania, bolesti brucha, hnačky, zápchy, plynatosti; zriedka - prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, grganie, ezofagitída, žalúdočný alebo dvanástnikový vred. črevá, gastrointestinálne krvácanie (latentné alebo zjavné), stomatitída; zriedka - perforácia zažívacieho traktu, kolitída, hepatitída, gastritída.

Zo strany krvotvorných orgánov: často - anémia; zriedka - leukopénia, trombocytopénia.

Zo strany kože: často - svrbenie, kožná vyrážka; zriedka - žihľavka; zriedka - fotocitlivosť, bulózna vyrážka, multiformný erytém, vč. Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Z dýchacieho systému: zriedka - bronchospazmus.

Zo strany centrálneho nervového systému: často - závraty, bolesti hlavy; zriedka - tinnitus, ospalosť; zriedka - emočná labilita, zmätok, dezorientácia.

Z CCC: často - periférny edém; zriedka - zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, návaly tváre.

Z močového systému: zriedka - hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny v sére; zriedka - akútne zlyhanie obličiek; súvislosť s užívaním meloxikamu nebola preukázaná - intersticiálna nefritída, albuminúria, hematúria.

Zo zmyslov: zriedka - konjunktivitída, rozmazané videnie.

Alergické reakcie: zriedka - angioedém, anafylaktické, anafylaktoidné reakcie.

Interakcia

Iné NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej): zvyšuje sa riziko erozívnych a ulceróznych lézií a gastrointestinálneho krvácania.

Antihypertenzíva: je možné znížiť ich účinnosť.

Lítiové prípravky: je možný rozvoj akumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvi).

Metotrexát: zvyšuje sa jeho vedľajší účinok na hematopoetický systém (je zobrazené riziko anémie a leukopénie, je pravidelne sledovaný všeobecný krvný test)..

Diuretiká a cyklosporín: zvýšené riziko zlyhania obličiek.

Intrauterinná antikoncepcia: je možné znížiť jej účinnosť.

Antikoagulanciá (heparín, warfarín), trombolytiká (streptokináza, fibrinolyzín) a protidoštičkové látky (tiklopidín, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová): zvyšuje sa riziko krvácania (je potrebné pravidelné sledovanie parametrov zrážania krvi).

Cholestyramín: urýchľuje elimináciu meloxikamu cez gastrointestinálny trakt.

SSRI: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, počas jedla v dennej dávke 7,5-15 mg.

Odporúčaný dávkovací režim

Reumatoidná artritída: 15 mg / deň. V prípade potreby je možné dávku znížiť na 7,5 mg / deň.

Artróza, osteochondróza a iné zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu sprevádzané bolestivým syndrómom: 7,5 mg / deň. Ak je neúčinná, dávka sa môže zvýšiť na 15 mg / deň.

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg / deň.

Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 15 mg. U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov a tiež so závažným zlyhaním obličiek, ktorí sú na hemodialýze, by dávka nemala prekročiť 7,5 mg / deň.

Predávkovanie

Príznaky: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zástava dýchania, asystola.

Liečba: neexistujú žiadne špecifické antidotá a antagonisti lieku. Vymenovanie výplachu žalúdka, aktívne uhlie (v priebehu nasledujúcej hodiny), symptomatická liečba. Nútená diuréza, alkalizácia moču, hemodialýza sú neúčinné kvôli vysokému spojeniu liečiva s krvnými proteínmi.

špeciálne pokyny

Pri používaní lieku u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov a u pacientov liečených antikoagulanciami je potrebná opatrnosť. U týchto pacientov je zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu..

Pri používaní lieku u starších pacientov a pacientov so zníženým BCC a zníženou glomerulárnou filtráciou (dehydratácia, CHF, cirhóza pečene, nefrotický syndróm, klinicky výrazné ochorenie obličiek, diuretiká, dehydratácia po veľkých chirurgických zákrokoch) je potrebné dbať na kontrolu denného výdaja moču a funkcie obličiek..

U pacientov s miernym alebo miernym poklesom funkcie obličiek (kreatinín Cl 30-60 ml / min) nie je potrebná úprava dávky.

Pacienti, ktorí súčasne užívajú diuretiká a meloxikam, by mali brať dostatok tekutín.

Ak sa počas liečby vyskytnú alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť), mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli, či prestanete užívať liek.

Meloxikam, rovnako ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Užívanie meloxikamu, podobne ako iných liekov, ktoré blokujú syntézu skleníkových plynov, môže mať vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Z dôvodu možnosti bolesti hlavy, závratov a ospalosti by mali pacienti počas liečby odmietnuť viesť vozidlá a vykonávať ďalšie potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Uvoľnite formulár

Tablety, 7,5 mg, 15 mg. V obryse acheikova balenia, 10, 15, 20 ks. 1, 2, 3 alebo 5 blistrov v kartónovej škatuli.

Výrobca

Pharmstandard-Leksredstva OJSC, 305022, Rusko, Kursk, st. 2. agregát, 1a / 18.

Injekcie Arthrozanu: návod na použitie

Dávková forma

Roztok na intramuskulárnu injekciu 6 mg / ml.

Zloženie

Jeden ml roztoku obsahuje

účinná látka: meloxikam - 6 mg

pomocné látky: meglumín, poloxamér 188 (lutrol F68), glykofurol, glycín, chlorid sodný, 1 M roztok hydroxidu sodného, ​​voda na injekciu.

Popis

Transparentná zelenožltá tekutina.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Oxycams. Meloxikam.

ATX kód M01AC06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Väzba na plazmatické bielkoviny je 99%. Liečivo preniká do histohematogénnych bariér, koncentrácia v synoviálnej tekutine je 50% maximálnej plazmatickej koncentrácie. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni tvorbou štyroch farmakologicky neaktívnych derivátov.

Hlavný metabolit, 5'-karboxymeloxikam (60% dávky), vzniká oxidáciou medziproduktového metabolitu, 5'-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali, že izoenzým CYP 2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii a izoenzým CYP 3A4 má ďalší význam. Tvorba ďalších dvoch metabolitov (tvoriacich 16%, respektíve 4% dávky liečiva) sa podieľa na peroxidáze, ktorej aktivita sa pravdepodobne bude meniť. Priemerný plazmatický klírens je 8 ml / min. U starších ľudí sa klírens lieku znižuje. Distribučný objem je nízky a v priemere je 11 litrov. Pečeňové alebo renálne zlyhanie strednej závažnosti významne neovplyvňuje farmakokinetiku meloxikamu.

Vylučuje sa v rovnakom pomere stolicou a močom, hlavne vo forme metabolitov. Črevami sa menej ako 5% dennej dávky vylúči v nezmenenej podobe, v nezmenenom moči sa liečivo nachádza iba v stopových množstvách. Polčas (T½) meloxikamu je 13 až 25 hodín.

Farmakodynamika

Artrozan® je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s protizápalovými, antipyretickými a analgetickými účinkami..

Patrí do triedy oxikamov, je derivátom kyseliny enolovej.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov v dôsledku selektívnej inhibície enzymatickej aktivity druhého typu cyklooxygenázy (COX-2), ktorá sa podieľa na biosyntéze prostaglandínov v oblasti zápalu. Pri podávaní vo vysokých dávkach, dlhodobom používaní a individuálnych vlastnostiach tela klesá selektivita pre COX-2. V menšej miere pôsobí na prvý typ cyklooxygenázy (COX-1), ktorý sa podieľa na syntéze prostaglandínov, ktoré chránia sliznicu gastrointestinálneho traktu a podieľajú sa na regulácii prietoku krvi v obličkách. Kvôli indikovanej selektivite potlačenia aktivity COX-2 spôsobuje liečivo menej často erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu..

Indikácie pre použitie

Symptomatická a krátkodobá liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu sprevádzaných bolesťami, vrátane:

- ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída)

Spôsob podávania a dávkovanie

Intramuskulárne podanie liečiva je indikované v prvých 2-3 dňoch liečby.

V budúcnosti bude liečba pokračovať používaním perorálnych foriem (tabliet). Odporúčaná dávka je 7,5 alebo 15 mg 1-krát denne, v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu. Pretože potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a dĺžky liečby, je potrebné použiť najnižšiu účinnú dávku a čo najkratší priebeh liečby..

U pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek na hemodialýze nemá dávka prekročiť 7,5 mg denne.

Liečivo sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou. Obsah ampuliek sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi. Liek sa nesmie podávať intravenózne..

Vedľajšie účinky

- leukopénia, trombocytopénia, anémia

Predisponujúcim faktorom pre vznik cytopénie je súčasné užívanie potenciálne myelotoxických liekov, najmä metotrexátu..

- anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie a iné okamžité reakcie z precitlivenosti

- zmätok, dezorientácia, emočná labilita

- závraty, bolesti hlavy, ospalosť

- konjunktivitída, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia, vzhľad závoja pred očami

- hučanie v ušiach, vertigo

- búšenie srdca, zvýšený krvný tlak, pocit sčervenania

- u predisponovaných pacientov je možný akútny rozvoj bronchiálnej astmy

- stomatitída, ezofagitída, gastritída, erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, kolitída, perforácia gastrointestinálneho traktu, latentné alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie

- nevoľnosť, vracanie, grganie, bolesti brucha, hnačky, zápcha, plynatosť.

Gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia a perforácia sú potenciálne smrteľné.

- hepatitída, prechodné zmeny v ukazovateľoch funkcie pečene (zvýšená aktivita transamináz alebo bilirubínu)

- toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém, bulózna dermatitída, multiformný erytém, vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť, svrbenie

- akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, zmeny ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v sére, albuminúria, hematúria), ťažkosti s močením vrátane akútnej retencie moču

- edém, opuch v mieste vpichu, bolestivé pocity, zatvrdnutie v mieste vpichu

Kontraindikácie

- precitlivenosť na meloxikam alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku

- precitlivenosť na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky. Artrosan® by sa nemal predpisovať pacientom, ktorí majú v anamnéze príznaky bronchiálnej astmy, nosové polypy, angioedém, žihľavku po podaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.

- sa nemajú predpisovať pacientom užívajúcim antikoagulanciá, vzhľadom na možné riziko vzniku intramuskulárneho hematómu

- erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka a dvanástnika / perforácia v akútnej fáze alebo nedávno prenesená

- nešpecifická ulcerózna kolitída v akútnej fáze, Crohnova choroba

- závažné zlyhanie pečene, akútne ochorenie pečene

- gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo systémové poruchy krvácania

- progresívne ochorenie obličiek, ťažké zlyhanie obličiek (pokiaľ nie je vykonaná hemodialýza), klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min

- dekompenzované srdcové zlyhanie

- syndróm pooperačnej bolesti po transplantácii bypassu koronárnych artérií (bypassové anastomózy)

- deti a dospievajúci do 18 rokov

- tehotenstvo a dojcenie

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​inými NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) sa zvyšuje riziko erozívnych a ulceróznych lézií a gastrointestinálneho krvácania..

Pri súčasnom použití s ​​antihypertenzívami je možné znížiť ich účinnosť.

Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami je možný rozvoj akumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (odporúča sa kontrolovať koncentráciu lítia v krvi)..

Pri súčasnom použití s ​​metotrexátom sa zvyšuje jeho vedľajší účinok na hematopoetický systém (zobrazuje sa riziko anémie a leukopénie, pravidelné pravidelné krvné testy)..

Pri súčasnom užívaní s diuretikami a cyklosporínom sa zvyšuje riziko vzniku zlyhania obličiek.

Pri súčasnom používaní s vnútromaternicovými antikoncepciami sa môže účinnosť týchto liekov znižovať..

Pri súčasnom používaní s antikoagulanciami (heparín, warfarín), trombolytikami (streptokináza, fibrinolyzín) a protidoštičkovými látkami (tiklopidín, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová) sa zvyšuje riziko krvácania (vyžaduje sa pravidelné sledovanie parametrov zrážania krvi)..

Pri súčasnom použití s ​​cholestyramínom sa eliminuje meloxikam cez gastrointestinálny trakt.

Pri súčasnom použití so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

špeciálne pokyny

Tak ako pri iných NSAID, aj pri liečbe sa môže kedykoľvek vyskytnúť potenciálne smrteľné gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia alebo perforácia, s varovnými príznakmi alebo závažnými gastrointestinálnymi poruchami v anamnéze alebo bez nich. Dôsledky týchto porúch bývajú u starších ľudí vážnejšie..

Pri liečbe pacientov s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze je potrebná opatrnosť. Pacienti s gastrointestinálnymi príznakmi majú byť sledovaní. Artrozan® sa má vysadiť, ak sa vyskytne peptický vred alebo gastrointestinálne krvácanie.

Pri použití Artrosanu® boli príležitostne hlásené závažné kožné reakcie (niektoré z nich boli smrteľné), vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Zdá sa, že u pacientov je najvyššie riziko týchto reakcií na začiatku liečby, pričom väčšina reakcií sa vyskytne počas prvého mesiaca liečby. Liečba Artrozanom® sa má prerušiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, lézií sliznice alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti..

NSAID môžu zvyšovať riziko závažných kardiovaskulárnych trombotických ochorení, infarktu myokardu a mozgovej príhody, ktoré môžu viesť k smrti. Toto riziko sa môže zvyšovať s dĺžkou liečby. Rizikovejšie môžu byť pacienti s kardiovaskulárnymi chorobami alebo kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi.

NSAID inhibujú syntézu renálnych prostaglandínov, ktoré majú pomocnú úlohu pri udržiavaní prietoku krvi v obličkách. U pacientov so zníženým prietokom a objemom krvi obličkami môže podávanie NSAID spôsobiť ťažkú ​​obličkovú dekompenzáciu; po ukončení liečby NSAID sa renálna funkcia zvyčajne obnoví do pôvodného stavu.

Najrizikovejšími sú starší ľudia, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom a závažným ochorením obličiek, pacienti súbežne liečení diuretikami, ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II alebo pacienti podrobujúci sa veľkému chirurgickému zákroku, vedúce k hypovolémii. U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby starostlivo sledovať funkciu obličiek, vrátane objemu vylučovaného moču..

NSAID môžu zriedkavo spôsobiť intersticiálnu nefritídu, glomerulonefritídu, medulárnu renálnu nekrózu alebo nefrotický syndróm..

Dávka Artrozanu® u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek na hemodialýze nemá prekročiť 7,5 mg.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (t.j. u pacientov s klírensom kreatinínu vyšším ako 25 ml / min) nie je potrebné zníženie dávky.

Tak ako pri iných NSAID, niekedy dochádza k zvýšeniu hladín sérových transamináz alebo k iným parametrom funkcie pečene. Vo väčšine prípadov išlo o mierne prechodné zvýšenie parametrov nad normálne hodnoty. Ak je takáto anomália významná alebo pretrváva, je potrebné Artrozan® vysadiť a pacienta vyšetriť a sledovať..

U pacientov s klinicky stabilnou cirhózou nie je potrebné zníženie dávky.

U bolestivých alebo oslabených pacientov môže byť menej pravdepodobné, že budú tolerovať vedľajšie účinky, v takom prípade je potrebné starostlivé sledovanie. Rovnako ako pri iných NSAID, je potrebná opatrnosť pri liečbe starších pacientov, u ktorých je pravdepodobnejšie, že budú mať zhoršenú funkciu obličiek, pečene alebo srdca..

NSAID môžu spôsobiť retenciu sodíka, draslíka a vody a interferovať s natriuretickým účinkom diuretík. Výsledkom je, že srdcové zlyhanie alebo hypertenzia sa môžu zhoršiť alebo zhoršiť u pacientov postihnutých týmito účinkami. U rizikových pacientov sa odporúča klinické sledovanie.

Meloxikam, rovnako ako akékoľvek iné NSAID, môže maskovať príznaky základnej infekčnej choroby.

Plodnosť Užívanie meloxikamu, rovnako ako iných liekov, ktoré inhibujú syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov, môže ovplyvniť reprodukčnú schopnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo..

Preto je u žien, ktoré majú ťažkosti s otehotnením alebo podstupujú výskum neplodnosti, potrebné zvážiť prerušenie liečby meloxikamom..

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo iné potenciálne nebezpečné mechanizmy

Štúdie vplyvu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neuskutočnili. Pacienti by však mali byť informovaní o možných prejavoch nežiaducich účinkov, ako je zhoršenie zraku, vrátane rozmazaného videnia, závratov, ospalosti a iných porúch centrálneho nervového systému. V prípade ktoréhokoľvek z týchto vedľajších účinkov by sa pacienti mali vyhnúť vedeniu vozidiel a odmietnuť prácu s potenciálne nebezpečnými strojmi..

Predávkovanie

Príznaky: porucha vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, krvácanie do gastrointestinálneho traktu, akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, zástava dýchania, asystola.

Liečba: symptomatická. Neexistujú žiadne špecifické antidotá.

Uvoľnite formulár a obal

2,5 ml liečiva v ampulkách s objemom 5 ml s dvoma zelenými a žltými krúžkami v hornej časti ampulky.

3 alebo 5 ampuliek je vložených do blistrového prúžku vyrobeného z polyvinylchloridového filmu bez fólie.

2 obrysové balenia po 5 ampulkách alebo 1 obrysové balenie po 3 ampulkách spolu s pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej škatuli..

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° С..

Držte mimo dosahu detí!

Doba skladovania

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale!

Artrozan na injekciu - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

Medzinárodný nechránený názov alebo názov skupiny:

Dávková forma:

roztok na intramuskulárnu injekciu

Zloženie pre 1 ml

Meloxikam - 6,00 mg

Pomocné látky: meglumín - 3,75 mg, poloxamér 188 - 50,00 mg, tetrahydrofurfuril makrogol (glykofurol) - 100,00 mg, glycín - 5,00 mg, chlorid sodný - 3,00 mg, 1 M roztok hydroxidu sodného - do pH 8,2-8,9, voda na injekciu - do 1 ml.

Jedna ampulka (2,5 ml) obsahuje 15 mg meloxikamu.

Popis:

číra zelenožltá tekutina.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidné protizápalové liečivo

ATH kód: M01AC06

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meloxikam je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), patrí k derivátom kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu sa zistil vo všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, známych mediátorov zápalu. Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách..

Tieto rozdiely sú spojené so selektívnejšou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 sprostredkuje terapeutické účinky NSAID, zatiaľ čo inhibícia perzistentného izoenzýmu COX-1 môže byť zodpovedná za žalúdočné a renálne vedľajšie účinky. Selektivita meloxikamu voči COX-2 bola potvrdená v rôznych testovacích systémoch, in vitro aj in vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 sa preukázala, keď sa použila ako testovací systém plnej ľudskej krvi in ​​vitro..

Zistilo sa, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) účinnejšie inhiboval COX-2, čím mal väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2 stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia riadená COX-2) ako na produkciu tromboxánu podieľajúceho sa na zrážaní krvi. (reakcia riadená pomocou COX-1). Tieto účinky boli závislé od dávky. Štúdie ex vivo preukázali, že meloxikam (v dávkach 7,5 mg a 15 mg) nemá žiadny vplyv na agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania..

V klinických štúdiách sa gastrointestinálne (GI) vedľajšie účinky vyskytli všeobecne menej často pri liečbe meloxikamom 7,5 a 15 mg ako pri iných NSAID, s ktorými sa porovnávalo. Tento rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu je spôsobený hlavne skutočnosťou, že pri užívaní meloxikamu boli menej často pozorované také javy ako dyspepsia, vracanie, nevoľnosť a bolesti brucha. Výskyt perforácií horného GI, vredov a krvácania spojených s meloxikamom bol nízky a závislý od dávky..

Farmakokinetika

Meloxikam sa po intramuskulárnom podaní úplne vstrebáva. Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s perorálnou biologickou dostupnosťou je takmer 100%. Preto pri prechode z injekčnej formy na perorálnu formu nie je potrebný výber dávky. Po intramuskulárnom podaní 15 mg liečiva sa maximálna plazmatická koncentrácia (asi 1,6 - 1,8 μg / ml) dosiahne asi za 60 - 96 minút.

Meloxikam sa veľmi dobre viaže na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín (99%). Preniká do synoviálnej tekutiny, koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50% plazmatickej koncentrácie. Distribučný objem je nízky, približne 11 litrov. Individuálne rozdiely sú 7-20%.

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni tvorbou 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5-karboxymeloxikam (60% dávky), vzniká oxidáciou medziproduktového metabolitu, 5-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9% dávky). Štúdie in vitro preukázali, že izoenzým CYP2C9 hrá dôležitú úlohu v tejto metabolickej transformácii a izoenzým CYP3A4 má ďalší význam. Peroxidáza sa podieľa na tvorbe ďalších dvoch metabolitov (predstavuje 16%, respektíve 4% dávky liečiva), ktorých aktivita sa bude pravdepodobne individuálne meniť. Odstúpenie

Vylučuje sa rovnomerne črevami a obličkami, hlavne vo forme metabolitov. Menej ako 5% dennej dávky sa vylučuje v nezmenenej forme stolicou, v nezmenenom moči sa liek nachádza iba v stopových množstvách. Priemerný eliminačný polčas meloxikamu sa pohybuje od 13 do 25 hodín. Priemerný plazmatický klírens je 7-12 ml / min po jednej aplikácii. Meloxikam preukazuje lineárnu farmakokinetiku pri dávkach 7,5 - 15 mg, keď sa podáva intramuskulárne.

Nedostatok funkcie pečene a / alebo obličiek

Nedostatok funkcie pečene, ako aj mierne zlyhanie obličiek, významne neovplyvňujú farmakokinetiku meloxikamu. Rýchlosť vylučovania meloxikamu z tela je významne vyššia u pacientov so stredne závažným zlyhaním obličiek. Meloxikam sa menej dobre viaže na plazmatické bielkoviny u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek. V terminálnom štádiu ochorenia obličiek môže zvýšenie distribučného objemu viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov nemá denná dávka presiahnuť 7,5 mg..

Starší pacienti majú podobné farmakokinetické parametre v porovnaní s mladšími pacientmi. U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens počas farmakokinetiky v rovnovážnom stave mierne nižší ako u mladších pacientov. Staršie ženy majú vyššie AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a dlhší polčas eliminácie v porovnaní s mladšími pacientmi oboch pohlaví..

Indikácie pre použitie

Počiatočná liečba a krátkodobá symptomatická liečba:

  • artróza (artróza, degeneratívne choroby kĺbov);
  • reumatoidná artritída;
  • ankylozujúca spondylitída;
  • iné zápalové a degeneratívne choroby pohybového aparátu, ako sú artropatie, dorzopatie (napríklad ischias, bolesti krížov, periartritída v ramenách a iné), sprevádzané bolesťou.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky liečiva.
  • Precitlivenosť (vrátane na iné nesteroidné protizápalové lieky).
  • Kompletná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúcej sa polypózy nosa a vedľajších nosových dutín, angioedému alebo žihľavky spôsobenej neznášanlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi z dôvodu existencie pravdepodobnosti krížovej citlivosti (vrátane anamnézy).
  • Erozívne a ulceratívne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu alebo nedávno prenesené.
  • Zápalové ochorenie čriev - Crohnova choroba alebo akútna ulcerózna kolitída.
  • Závažné zlyhanie pečene a srdca.
  • Závažné zlyhanie obličiek (ak sa hemodialýza neuskutočňuje, klírens kreatinínu je nižší ako 30 ml / min, ako aj pri potvrdenej hyperkaliémii). Aktívne ochorenie pečene.
  • Aktívne gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo stanovená diagnóza chorôb systému zrážania krvi. Vek do 18 rokov. Tehotenstvo.
  • Dojčenie obdobie.
  • Terapia pooperačnej bolesti počas štepu bypassu koronárnych artérií. Súbežná antikoagulačná liečba, pretože existuje riziko tvorby intramuskulárneho hematómu.

Opatrne

  • Anamnéza chorôb gastrointestinálneho traktu (prítomnosť infekcie Helicobacter pylori).
  • Kongestívne srdcové zlyhanie.
  • Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml / min).
  • Ischemická choroba srdca.
  • Cerebrovaskulárne ochorenie.
  • Dyslipidémia / hyperlipidémia.
  • Cukrovka.
  • Súbežná liečba antikoagulanciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi, protidoštičkovými látkami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu..
  • Ochorenie periférnych artérií.
  • Starší vek.
  • Dlhodobé užívanie NSAID.
  • Fajčenie.
  • Častá konzumácia alkoholu.
  • Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia
  • Užívanie Artrozanu je počas tehotenstva kontraindikované.

Je známe, že NSAID prenikajú do materského mlieka, preto je použitie Artrozanu počas dojčenia kontraindikované..

Ako liek, ktorý inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínov, môže meloxikam ovplyvňovať plodnosť, a preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo. Meloxikam môže oddialiť ovuláciu. V tomto ohľade sa u žien, ktoré majú problémy s počatím a podstupujú vyšetrenie na tieto problémy, odporúča zrušiť príjem liekov..

Spôsob podávania a dávkovanie

Osteoartróza s bolesťou: 7,5 mg denne. V prípade potreby sa táto dávka môže zvýšiť na 15 mg denne..

Reumatoidná artritída: 15 mg denne. V závislosti na terapeutickom účinku je možné túto dávku znížiť na 7,5 mg denne..

Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne. V závislosti na terapeutickom účinku je možné túto dávku znížiť na 7,5 mg denne..

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií (ochorenie gastrointestinálneho traktu v anamnéze, prítomnosť rizikových faktorov kardiovaskulárnych ochorení) sa odporúča zahájiť liečbu dávkou 7,5 mg denne (pozri časť „Špeciálne pokyny“). U pacientov so závažným zlyhaním obličiek na hemodialýze nemá dávka prekročiť 7,5 mg denne.

Všeobecné odporúčania

Pretože potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a dĺžky liečby, má sa použiť najnižšia možná dávka a doba užívania. Maximálna odporúčaná denná dávka je 15 mg.

Kombinované použitie

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID. Celková denná dávka Artrozanu®, ktorý sa používa v rôznych dávkových formách, by nemala presiahnuť 15 mg.

Intramuskulárne podanie lieku je indikované iba počas prvých niekoľkých dní liečby. V budúcnosti bude liečba pokračovať použitím orálnych dávkových foriem. Odporúčaná dávka je 7,5 mg alebo 15 mg jedenkrát denne, v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalového procesu.

Liečivo sa podáva hlbokou intramuskulárnou injekciou.

Liek sa nesmie podávať intravenózne..

Vzhľadom na možnú inkompatibilitu by sa roztok na intramuskulárne podanie Artrosanu nemal miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi..

Vedľajší účinok

Popísané sú nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých vzťah k užívaniu meloxikamu sa považoval za možný.

Vedľajšie účinky zaznamenané po uvedení na trh, ktorých súvislosť s užívaním meloxikamu bola považovaná za možnú, sú označené *.

V rámci tried orgánových systémov sa z hľadiska frekvencie výskytu vedľajších účinkov používajú nasledujúce kategórie:

veľmi často (> 1/10);
často (> 1/100; 1/1 000; 1/10 000). Poruchy krvi a lymfatického systému:

Zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia, zmeny počtu krviniek, vrátane zmien leukocytového vzorca.

Poruchy imunitného systému:

Menej časté - iné okamžité reakcie z precitlivenosti *; Nie je stanovené - anafylaktický šok *, anafylaktoidné reakcie. Psychické poruchy: Zriedkavo - zmeny nálady *;

Nie je stanovené - zmätok *, dezorientácia *. Poruchy nervového systému: často - bolesť hlavy; Menej časté - závraty, ospalosť.

Porušenie činnosti orgánov zraku, sluchu a labyrintu: Menej časté - vertigo;

Zriedkavo - konjunktivitída *, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia *, tinnitus. Porušenie činnosti srdca a krvných ciev:

Zriedkavo - zvýšený krvný tlak, pocit „návalu“ krvi do tváre; Zriedkavo - palpitácie.

Poruchy dýchacieho systému:

Zriedkavo - bronchiálna astma u pacientov s alergiou na kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

Poruchy z gastrointestinálneho traktu: Často - bolesť brucha, poruchy trávenia, hnačka, nevoľnosť, vracanie;

Menej časté - latentné alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie, gastritída *, stomatitída, zápcha, nadúvanie, grganie; Zriedkavo - gastroduodenálne vredy, kolitída, ezofagitída; Veľmi zriedka - perforácia gastrointestinálneho traktu. Poruchy pečene a žlčových ciest:

Menej časté - prechodné zmeny v ukazovateľoch pečeňových funkcií (napríklad zvýšená aktivita transamináz alebo bilirubínu); Veľmi zriedkavé - hepatitída *.

Porušenie kože a podkožných tkanív: Zriedkavo - angioedém *, svrbenie, kožná vyrážka;

Zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza *, Stevens-Johnsonov syndróm *, žihľavka;

Veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída *, multiformný erytém *; Nie je stanovené - fotocitlivosť.

Poruchy obličiek a močových ciest:

Menej časté - zmeny ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v sére), poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču *;

Veľmi zriedkavé, akútne zlyhanie obličiek *.

Porušenie pohlavných orgánov a mliečnych žliaz:

Menej časté - neskorá ovulácia *;

Nie je stanovené - neplodnosť u žien *.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu:

Často - bolesť a opuch v mieste vpichu;

Súbežné užívanie s liekmi, ktoré tlmia kostnú dreň (napr. Metotrexát), môže vyvolať cytopéniu.

Gastrointestinálne krvácanie, vred alebo perforácia môžu byť smrteľné.

Rovnako ako u iných NSAID, nevylučujú možnosť výskytu intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, obličkovej medulárnej nekrózy, nefrotického syndrómu.

Predávkovanie

Nie sú zhromaždené dostatočné údaje o prípadoch spojených s predávkovaním drogami. Príznaky predávkovania NSAID sa pravdepodobne vyskytujú v závažných prípadoch: ospalosť, porucha vedomia, nauzea, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvného tlaku, zástava dýchania, asystolia..

Liečba: Nie je známe žiadne antidotum. V prípade predávkovania liekom sa má použiť symptomatická liečba. Je známe, že cholestyramín urýchľuje vylučovanie meloxikamu.

Interakcie s inými liekmi

Iné inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane glukokortikoidov a salicylátov, súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko ulcerácie v gastrointestinálnom trakte a gastrointestinálneho krvácania (v dôsledku synergického pôsobenia). Súbežné použitie s inými NSAID sa neodporúča. Antikoagulanciá na perorálne podanie, heparín na systémové použitie, trombolytiká - súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko krvácania. V prípade súčasného použitia je potrebné dôkladné sledovanie systému zrážania krvi..

Antiagregačné lieky, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, súčasné podávanie s meloxikamom zvyšuje riziko krvácania v dôsledku inhibície funkcie krvných doštičiek. V prípade súčasného použitia je potrebné dôkladné sledovanie systému zrážania krvi..

Lítiové prípravky - NSAID zvyšujú hladinu lítia v plazme znížením jeho vylučovania obličkami. Súčasné užívanie meloxikamu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. Ak je potrebné súčasné použitie, odporúča sa počas celej liečby lítiom starostlivé sledovanie koncentrácie lítia v plazme..

Metotrexát - NSAID znižujú renálnu sekréciu metotrexátu, čím zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu. Súčasné užívanie meloxikamu a metotrexátu (v dávke viac ako 15 mg týždenne) sa neodporúča. V prípade súčasného použitia je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek a krvného obrazu. Meloxikam môže zvyšovať hematologickú toxicitu metotrexátu, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Antikoncepcia - existujú dôkazy, že NSAID môžu znížiť účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov, ale to sa nepreukázalo.

Diuretiká - užívanie NSAID v prípade dehydratácie pacientov je sprevádzané rizikom vzniku akútneho zlyhania obličiek.

Antihypertenzíva (betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, vazodilatanciá, diuretiká). NSAID znižujú účinok antihypertenzív inhibíciou prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti.

Antagonisty receptora angiotenzínu II, ako aj inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ak sa používajú spolu s NSAID, zvyšujú pokles glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek..

Cholestyramín, ktorý viaže meloxikam v gastrointestinálnom trakte, vedie k jeho rýchlejšej eliminácii.

Pemetrexed - pri súčasnom použití meloxikamu a pemetrexedu u pacientov s klírensom 45 až 79 ml / min sa má liečba meloxikamom prerušiť päť dní pred začatím liečby pemetrexedom a v liečbe sa môže pokračovať 2 dni po ukončení liečby. Ak je potrebné kombinované použitie meloxikamu a pemetrexedu, majú sa títo pacienti starostlivo sledovať, najmä pokiaľ ide o myelosupresiu a výskyt nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu. U pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 45 ml / min sa neodporúča užívať meloxikam spolu s pemetrexedom..

NSAID pôsobiace na renálne prostaglandíny môžu zvyšovať nefrotoxicitu cyklosporínu.

Ak sa používajú spolu s meloxikamom, lieky, ktoré majú známu schopnosť inhibovať CYP 2C9 a / alebo CYP 3A4 (alebo sa metabolizujú za účasti týchto enzýmov), ako sú deriváty sulfonylmočoviny alebo probenecid, by mali brať do úvahy možnosť farmakokinetických interakcií. Ak sa používajú spolu s antidiabetikami na perorálne podávanie (napríklad deriváty sulfonylmočoviny, nateglinid), sú možné interakcie sprostredkované CYP 2C9, ktoré môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie oboch týchto liekov a meloxikamu v krvi. Pacienti, ktorí súbežne užívajú meloxikam s prípravkami sulfonylmočoviny alebo nateglinidu, by mali starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi kvôli možnosti hypoglykémie..

Pri súčasnom používaní antacíd, cimetidínu, digoxínu a furosemidu neboli zistené významné farmakokinetické interakcie..

špeciálne pokyny

Liek môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, ale nenahrádza profylaktický účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Pri používaní lieku je potrebná opatrnosť u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov a u pacientov liečených antikoagulanciami. U týchto pacientov je zvýšené riziko erozívnych a ulceróznych ochorení gastrointestinálneho traktu..

Pri používaní lieku u starších ľudí a pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi a zníženou glomerulárnou filtráciou (dehydratácia, chronické srdcové zlyhanie, cirhóza pečene, nefrotický syndróm, klinicky závažné ochorenie obličiek, diuretiká, dehydratácia po veľkých dávkach) je potrebné dbať na kontrolu denného výdaja moču a funkcie obličiek. chirurgické operácie).

Ak sa vyskytnú príznaky poškodenia pečene (svrbenie kože, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, tmavý moč, trvalé a výrazné zvýšenie hladín transamináz a zmeny v iných ukazovateľoch funkcie pečene), je potrebné liečbu prerušiť a poraďte sa so svojím lekárom.

Po dvoch týždňoch užívania lieku je potrebné kontrolovať aktivitu "pečeňových" enzýmov.

U pacientov s miernym až stredne ťažkým znížením funkcie obličiek (klírens kreatinínu> 30 ml / min) nie je potrebná úprava dávky..

Pacienti, ktorí súčasne užívajú diuretiká a meloxikam, by mali brať dostatok tekutín.

Ak sa počas liečby vyskytnú alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotocitlivosť), mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste sa rozhodli, či prestanete užívať liek.

Meloxikam, rovnako ako iné NSAID, môže maskovať príznaky infekčných chorôb.

Užívanie meloxikamu, podobne ako iných liekov, ktoré blokujú syntézu prostaglandínov, môže mať vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo..

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Špeciálne klinické štúdie o účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Mali by ste však vziať do úvahy možnosť závratov a ospalosti, poškodenia zraku a iných porúch centrálneho nervového systému. Počas liečby musia byť pacienti opatrní pri vedení vozidla a iných činnostiach, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlu reakciu.

Uvoľnite formulár

Roztok na intramuskulárnu injekciu 6 mg / ml.

2,5 ml liečiva v ampulkách s objemom 5 ml zo skla 1 hydrolytickej triedy s dvoma krúžkami zelenej a žltej farby v hornej časti ampulky..

3 alebo 5 ampuliek je vložených do blistrového prúžku vyrobeného z polyvinylchloridového filmu bez fólie. 1 alebo 2 blistrové balenia po 5 ampulkách alebo 1 blistrové balenie po 3 ampulkách spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli..

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky dovolenky

Vydávané na lekársky predpis.

Výrobca / organizácia prijímajúca reklamácie zákazníkov:

450077, Rusko, Baškirská republika, Ufa, st. Khudayberdin, 28,